Un vaccin expérimental à ARNm a réussi à prévenir la récidive ou la propagation du mélanome dans une étude menée sur des patients souffrant de la forme la plus complexe de la maladie. L’annonce vient de Moderna et de son partenaire Merck. Cela ouvre la voie à un traitement potentiellement innovant capable de prolonger la vie des milliers de personnes diagnostiquées chaque année avec ce cancer de la peau potentiellement mortel.
Les résultats positifs de l’étude de phase 3
L’étude de phase 3 a porté sur des patients subissant une intervention chirurgicale pour enlever un mélanome dans le but de réduire le risque de récidive. « Il s’agit de la première annonce de résultats positifs de phase 3 pour une thérapie oncologique basée sur l’ARNm », ont déclaré Merck et Moderna dans un communiqué commun. Le vaccin à ARNm, administré en association avec l’immunothérapie Keytruda de Merck, a atteint les objectifs clés de l’étude de phase 3 menée auprès de plus de 1 100 patients atteints d’un mélanome à haut risque ou à un stade avancé qui avaient subi une intervention chirurgicale pour éliminer complètement la masse tumorale.
« Les résultats d’aujourd’hui représentent une étape importante dans le traitement adjuvant du mélanome. Il s’agit de la première étude de phase 3 démontrant qu’Intismeran – un traitement développé sur la base de l’empreinte mutationnelle unique de la tumeur d’un patient individuel – administré en association avec le pembrolizumab, peut réduire le risque de récidive ou de décès chez les patients atteints d’un mélanome de stade IIB-IV complètement réséqué, par rapport au Keytruda seul », explique le professeur Georgina Long, qui a dirigé l’étude du directeur médical de du Melanoma Institute Australia et professeur d’oncologie médicale du mélanome à l’Université de Sydney, dans la note Merck -. L’association d’Intismeran et de Pembrolizumab a le potentiel d’établir un nouveau paradigme thérapeutique dans le contexte du traitement adjuvant du mélanome, aidant ainsi les patients à rester indemnes de maladie plus longtemps. »
« En intervenant plus tôt dans l’évolution de la maladie, lorsque de nombreuses tumeurs sont considérées comme plus traitables, l’objectif du traitement adjuvant administré après la chirurgie est d’augmenter les chances de guérison d’un plus grand nombre de patients », a déclaré Dean Y. Li, président de Merck Research Laboratories, qui a ajouté « ces premiers résultats de phase 3 d’Intismeran en association avec Keytruda comme traitement adjuvant confirment le potentiel d’une approche plus personnalisée des soins contre le cancer. Nous pensons que les néoantigènes personnalisés ont le potentiel de redéfinir le traitement de patients atteints d’un mélanome de stade IIB-IV complètement réséqué En collaboration avec Moderna, nous sommes impatients de présenter les données de l’étude « INTerpath-001 » lors d’une conférence médicale internationale et de les partager avec les autorités réglementaires.
L’oncologue Ascierto : « Ce n’est que le début d’une révolution »
« Nous sommes heureux et c’est une confirmation de l’optimisme qui était déjà là pour les résultats de la phase 2 qui se sont bien déroulés », a déclaré à Adnkronos Health Paolo Ascierto, oncologue et directeur de l’unité d’oncologie du mélanome, d’immunothérapie oncologique et de thérapies innovantes de l’Institut Pascale de Naples. « Maintenant, ceux de phase 3 semblent prometteurs. C’est une nouvelle révolution dans le domaine de la lutte contre le mélanome mais pas seulement. Nous sommes au début d’un grand tournant dans le domaine de l’oncologie : en thérapie adjuvante, l’immunothérapie avait déjà obtenu certains résultats, maintenant avec ce vaccin thérapeutique – non préventif il faut le préciser – personnalisé avec de l’ARNm, les bénéfices augmentent et les rechutes des patients déjà opérés pour un mélanome à un stade avancé sont réduites ».
En Italie, quelle pourrait être l’audience des patients éligibles une fois l’autorisation obtenue auprès de la FDA, de l’EMA et de l’AIFA ? « Une estimation peut être d’environ 3 mille personnes », répond Ascierto. L’oncologue ajoute que « nous attendons maintenant les données qui seront présentées prochainement lors d’une conférence scientifique, ce n’est que le début pour les vaccins anti-tumoraux à ARNm. En fait – rappelle-t-il – il existe divers essais pour d’autres néoplasmes comme le poumon, le rein, il existe un domaine de recherche intéressant sur le pancréas ».
Le rôle de Moderna dans la préparation du vaccin
Moderna, avec Pfizer-BioNTech, a été l’un des premiers à développer et commercialiser à grande échelle un vaccin contre le Covid-19 basé sur la technologie de l’ARNm. « Pendant de nombreuses années, l’idée de créer un traitement à base d’ARNm conçu spécifiquement pour la tumeur d’un individu était difficile à imaginer. Aujourd’hui, nous contribuons à faire de cette vision une réalité », a déclaré Stéphane Bancel, PDG de Moderna. Suite à la publication de ces résultats sur le vaccin anti-mélanome, l’action Moderna a enregistré un fort rallye en pré-ouverture à la Bourse de New York. Merck et Moderna prévoient désormais de présenter les données lors d’une prochaine réunion scientifique et de commencer le processus d’obtention de l’approbation réglementaire pour le traitement.
