Alerte de l'Agence italienne des médicaments surmétamizole analgésique et antipyrétique et risque d'agranulocytoseun état pathologique qui implique une diminution soudaine et sévère des globules blancs (granulocytes) et peut entraîner des infections graves, voire mortelles. La communication de l'AIFA s'adresse aux médecins qui peuvent ainsi informer et sensibiliser les patients prenant du métamizole et intercepter précocement les symptômes de l'agranulocytose, qui dans cette période peuvent être confondus avec ceux de la grippe et passer inaperçu.
Selon la note d'information publique du site Internet de l'AIFA, en accord avec les autorités réglementaires européennes, « les patients traités avec des médicaments contenant du métamizole doivent être informés des premiers symptômes évocateurs d'une agranulocytosey compris fièvre, frissons, maux de gorge et plaies douloureuses des muqueuses, en particulier dans la bouche, le nez et la gorge ou dans les régions génitales ou anales ; la nécessité de porter une grande attention à ces symptômes, car ils peuvent apparaître à tout moment du traitement, même peu de temps après l'arrêt du traitement ; la nécessité d'arrêter le traitement et de contacter immédiatement votre médecin s'ils développent ces symptômes.
Si le métamizole est pris contre la fièvre, Certains symptômes d’une agranulocytose émergente peuvent passer inaperçus« , prévient la note. « Par ailleurs, les symptômes peuvent être masqués chez les patients recevant une antibiothérapie. Si une agranulocytose est suspectée, une formule sanguine complète (y compris la numération des globules blancs) doit être effectuée immédiatement et le traitement doit être interrompu en attendant les résultats.
Indications en cas d'agranulocytose
Si une agranulocytose est confirmée, le traitement ne doit pas être réintroduit. » Et encore, « une surveillance systématique de la formule sanguine chez les patients traités par des médicaments contenant du métamizole n'est pas recommandée. Le métamizole est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'agranulocytose induite par le métamizole (ou d'autres pyrazolones ou pyrazolidines), présentant une altération de la fonction médullaire ou des maladies du système hématopoïétique ».
En juillet, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a lancé un examen des médicaments à base de métamizole. Entre-temps – comme le recommande le comité de sécurité de l'organisme de réglementation de l'UE – l'AIFA renforce également, avec cette note, les mesures visant à minimiser les conséquences graves de cet effet secondaire de l'analgésique.
