L'Agence italienne de la drogue (AIFA) a prolongé le remboursement du nivolumab en monothérapie pour le traitement adjuvant, ou après une intervention chirurgicale, des adultes atteints de mélanome au stade IIB ou IIC soumis à une résection complète. L'AIFA a également approuvé le remboursement du nivolumab en association avec la chimiothérapie à base de platine pour le traitement au néoadiuvante, avant la chirurgie, les cellules non petites se réinitialisent à un risque élevé de récidive, chez les patients adultes présentant l'expression du cancer de PD-L1 MP.
Le feu vert de l'immunothérapie dans le mélanome – informe dans une note que Bristol Myers Squibb Italia – est basé sur les résultats de l'étude de Checkmate -76K, dans laquelle le nivolumab a montré un avantage à long terme dans le traitement adjuvant, avec une survie sans récurrence à 3 ans de 71% et une réduction du risque de récidive à 38%. Même la survie sans métastases à distance est nettement plus longue avec le nivolumab, avec des taux à 36 mois de 79%. Dans le cancer pulmonaire, l'étude CheckMate -816 a montré que 79% des patients traités par nivolumab plus de chimiothérapie néoadyvante sont vivants à 4 ans, contre 62% avec seulement la chimiothérapie.
En 2024, près de 13 000 nouveaux cas de mélanome ont été estimés en Italie. « Les patients atteints de stade IIB et de la maladie IIC sont un risque élevé de récidive – explique Paolo Ascito, directeur de l'unité de mélanome en oncologie, immunothérapie oncologique et thérapies innovantes du National Institute of the Pascale Foundation of Naples – environ un tiers des patients du stade IIB et de la moitié des progrès significatifs. peut augmenter.
Même au début du cancer du poumon du stade, le traitement par immunothérapie peut augmenter le nombre de guérisons. En 2024, près de 45 000 de nouveaux diagnostics ont été estimés en Italie, ce qui rend le troisième néoplasme plus fréquent après ceux du sein et du colorectal. « Le cancer du poumon non mordant (NSCLC) est la forme la plus courante de cancer du poumon et représente environ 85% des cas – explique que Francesco Grossi, professeur titulaire d'oncologie médicale à l'Université de Subria à Varese – au diagnostic d'environ 50 à 55% des patients présente une maladie métastatique (stadium IV), 25-30% local avancé (Stadium III) 20-25% est dans un stade prédéfinal. (I-II Stadium).
Dans l'étude, Checkmate -816, 1 patient sur 4 a atteint la réponse pathologique complète. Non seulement cela. Les taux de survie exempts d'événements de 4 ans étaient plus élevés dans le bras avec la chimiothérapie au nivolumab et au néoadiuvante, pour la population à haut risque de récidive, avec l'expression du cancer de PD-L1% (65%) par rapport à la chimiothérapie seule (42%). Et 79% des patients sont en vie à 4 ans. « L'étude Checkmate -816 – Commentaires Grossi – a montré que le traitement par le nivolumab associé à la chimiothérapie en phase préopératoire conduit à une amélioration significative de la réponse pathologique complète, ce qui implique l'absence de cancer dans le tissu réinitialisé et une survie sans événement par rapport à la chimiothérapie seule. sur la survie mondiale.
The approval by AIFA of the reimbursement of Nivolumab in combination with chemotherapy for the neoadiuvant treatment of the NSCLC « represents a significant step forward in the management of the operable disease and changes clinical practice – it remarks large – having this therapeutic option in Italy available means offering patients an innovative strategy, which has already shown a positive impact on clinical results, improving the survival free from free survival from free survival from free survival Récurrence et augmentation du nombre de patients qui peuvent bénéficier d'une chirurgie potentiellement guéri « .
«Nous étions des pionniers – dit Cosimo Pay, directeur médical de Country Executive de Bristol Myers Squibb Italia – dans la découverte de l'immunoncologie, une nouvelle classe de médicaments qui est utilisé non seulement dans les formes les plus avancées de maladies métastatiques, mais aussi dans les stades initiaux du cancer comme néoadyuvant et adiouvtique. L'immunoncologie dans les premiers stades du mélanome et du cancer pulmonaire souligne notre engagement continu en oncologie. L'intelligence peut permettre d'identifier davantage le cadre des patients qui répondent à l'immunoncologie, étendant ainsi encore plus leur efficacité « .
