Kynmobi* (chlorhydrate d'apomorphine), le premier film sublingual destiné au traitement à la demande des épisodes « off » chez les patients adultes atteints de la maladie de Parkinson non suffisamment contrôlés par un traitement oral, est disponible en Italie. C'est ce qu'a annoncé Bial, une société biopharmaceutique, suite à la publication au Journal Officiel du feu vert au traitement.
En Italie – explique l'entreprise dans une note – on estime qu'environ 300 mille personnes vivent avec la maladie de Parkinson et toutes ont des périodes d'arrêt au cours de la pathologie. Les épisodes surviennent lorsque la thérapie, généralement à base de lévodopa, n'est plus suffisante pendant la journée, provoquant la réapparition de symptômes moteurs tels que raideur, tremblements et difficultés de mouvement, avec un impact significatif sur les activités quotidiennes, l'autonomie et le bien-être. Dans ce contexte, les traitements intermittents, en complément de la thérapie antiparkinsonienne de base, sont fondamentaux. Ces thérapies agissent rapidement et spécifiquement pour soulager les symptômes et améliorer la qualité de vie des patients.
« Malgré la disponibilité de traitements médicaux et chirurgicaux – déclare Fabrizio Stocchi, professeur de neurologie à l'Université San Raffaele de Rome et directeur du Centre de recherche sur la maladie de Parkinson et les troubles du mouvement – les épisodes d'arrêt restent extrêmement limitants pour les personnes vivant avec la maladie de Parkinson, représentant un défi que les professionnels de la santé tentent constamment de relever. Les traitements à la demande tels que ce film d'apomorphine sublinguale offrent aux patients un plus grand contrôle et représentent une solution prometteuse. nouvelle option pour les médecins, les patients, les soignants et les familles. »
Un élément clé d'innovation du traitement – lit-on dans la note – est la formulation du film sublingual, qui représente un progrès important dans l'administration de l'apomorphine, un traitement déjà consolidé dans la maladie de Parkinson. Grâce à la voie d'administration innovante, l'effet bien connu du premier passage est évité, garantissant ainsi une action efficace et constante et un plus grand confort aux patients confrontés à des épisodes de off. Le film sublingual, en effet, est positionné sous la langue jusqu'à sa dissolution complète.
« Notre engagement envers les personnes vivant avec la maladie de Parkinson est constant – déclare Sebastiano Mazzi, Country Manager de Bial Italia – Les épisodes d'arrêt représentent un fardeau important, transformant les moments quotidiens en véritables défis. Nous sommes fiers d'offrir une option thérapeutique qui aide les patients et les professionnels de la santé à gérer des symptômes aussi difficiles et invalidants que les épisodes d'arrêt, en rétablissant la qualité de vie. Kynmobi (chlorhydrate d'apomorphine) est disponible en 5 des posologies spécifiques (10, 15, 20, 25 et 30 mg), adaptables aux besoins du patient, et pouvant être administrées à tout moment de la journée, quelles que soient les thérapies fixes prescrites pour la maladie de Parkinson.
La commercialisation du film sublingual Kynmobi en Italie suit un processus d'approbation décentralisé au niveau européen. Suite à un accord avec Sumitomo Pharma America Inc. (Smoa), Bial a obtenu les droits de commercialisation exclusifs du film sublingual de chlorhydrate d'apomorphine dans l'Union européenne, l'Espace économique européen et au Royaume-Uni.
