Elle continue de représenter l’un des principaux centres mondiaux de recherche scientifique, mais ces dernières années, l’Europe a progressivement perdu du terrain dans la compétition mondiale pour attirer les investissements, développer l’innovation et proposer rapidement de nouvelles thérapies aux patients. Ce sont les thèmes à l’origine de la table ronde « Compétitivité, investissements et accès à l’innovation en santé : un défi pour l’Europe », promue par UCB, société biopharmaceutique belge, en collaboration avec l’ambassade de Belgique en Italie, qui a eu lieu hier, 2 juillet, à Rome. Les lancements de nouveaux médicaments en Europe ont diminué de 32% – rapporte une note – tandis que la recherche, les études cliniques et les investissements tendent à se concentrer de plus en plus vers d’autres marchés, notamment les États-Unis et l’Asie. Cette dynamique ne concerne pas seulement la compétitivité industrielle du continent, mais affecte directement la capacité des systèmes de santé européens à garantir aux citoyens un accès rapide aux progrès médicaux.
L’initiative a réuni, à la Résidence de l’Ambassadeur de Belgique, des représentants des principales institutions italiennes et européennes dans le but de promouvoir une discussion sur les politiques nécessaires pour renforcer le rôle de l’Europe dans les sciences de la vie, favoriser un écosystème plus attractif pour les investissements, soutenir la recherche et accélérer l’accès des patients aux innovations thérapeutiques. Au cours de la table ronde, certains des principaux thèmes abordés par le rapport de politique technique « Innovation pharmaceutique et compétitivité italienne » ont été rappelés. Vulnérabilités structurelles et impacts de la politique NPF, créée par Ls Cube à l’initiative d’UCB et récemment présentée dans le cadre d’une table ronde technico-institutionnelle à huis clos avec des représentants d’institutions et de l’industrie pharmaceutique.
La perte de compétitivité européenne – lit-on dans la note – ne représente pas un phénomène cyclique, mais le résultat de vulnérabilités structurelles qui se sont progressivement consolidées ces dernières années. Dans ce contexte, la nécessité de renforcer la reconnaissance de la valeur de l’innovation pharmaceutique dans les politiques européennes et nationales a été soulignée. Les décisions qui réduisent encore davantage cette reconnaissance risquent d’affaiblir la capacité de l’Europe à attirer la recherche, les investissements et la production, compromettant la compétitivité du secteur des sciences de la vie et, à moyen et long terme, l’accès des patients aux nouvelles solutions thérapeutiques. Parmi les principaux éléments de faiblesse mentionnés figurent le sous-investissement structurel dans la recherche et le développement par rapport aux États-Unis, la complexité et la fragmentation du cadre réglementaire et des mécanismes d’accès au marché, l’érosion de la base manufacturière européenne et la dépendance croissante à l’égard des chaînes d’approvisionnement non européennes. À ces facteurs s’ajoute la difficulté du système européen à transformer l’excellence scientifique en capacité industrielle, en évolutivité des entreprises innovantes et en leadership mondial.
Comme cela est également apparu lors de la récente Assemblée Farmindustria, l’Europe continue d’enregistrer un écart important par rapport aux principaux concurrents internationaux en termes d’investissements dans la recherche et le développement. L’investissement public européen dans la R&D pharmaceutique représente en fait moins de la moitié de celui des États-Unis, tandis que l’investissement privé s’élève à environ un quart. L’Italie est également à la traîne : les dépenses nationales en recherche et développement sont égales à 1,4 % du PIB, contre 2,2 % en moyenne pour l’Union européenne et 3,4 % pour les États-Unis. Par ailleurs, sur le front des essais cliniques commerciaux, la part européenne a presque diminué de moitié au cours de la dernière décennie, passant de 22 % à 12 %.
La compétitivité des sciences de la vie représente aujourd’hui un levier stratégique non seulement pour la santé publique, mais aussi pour la croissance économique, l’attraction des investissements, le développement industriel et la résilience productive de l’Europe. Dans ce scénario, la compétitivité industrielle et l’accès des patients aux traitements innovants constituent deux dimensions strictement complémentaires. Dans ce scénario – poursuit la note – l’Italie présente certaines spécificités qui rendent la comparaison sur la compétitivité particulièrement délicate. Le pays est en effet inclus dans les principaux mécanismes internationaux de référence des prix liés à la politique NPF et se caractérise, dans divers domaines thérapeutiques très innovants, par des prix nets parmi les plus bas d’Europe. Le document rappelle également le rôle de mécanismes tels que les remboursements et les clauses de sauvegarde qui, en affectant le prix net effectif, peuvent accroître l’exposition du système italien à la dynamique internationale des prix et contribuer à rendre le contexte d’investissement moins prévisible.
« La compétitivité de l’Europe dans les sciences de la vie – déclare Federico Chinni, directeur général d’Ucb Italia – représente aujourd’hui une priorité stratégique qui concerne non seulement le développement industriel, mais aussi l’avenir des systèmes de santé et la qualité des soins aux patients. Les réflexions développées dans le rapport de politique technique, rappelées lors de l’initiative, confirment que les problèmes critiques que nous observons aujourd’hui ne sont pas le résultat d’une contingence, mais de vulnérabilités structurelles qui nécessitent une réponse partagée. Pour inverser cette tendance, il est nécessaire que l’Europe reconnaisse à nouveau pleinement la valeur de l’innovation pharmaceutique, créer des conditions capables de soutenir la recherche, les investissements et le développement industriel. Autrement, le risque est d’assister à une perte progressive de compétitivité du secteur européen et à un accès de plus en plus tardif des patients aux innovations thérapeutiques. C’est pour cette raison – poursuit Chinni – que nous avons voulu promouvoir un débat ouvert entre les institutions italiennes et européennes, le monde scientifique et l’industrie, convaincus que seule une vision commune peut renforcer la capacité de notre continent à attirer les investissements, à soutenir la recherche et à faire de l’innovation un moteur de croissance économique et de santé publique, signifie contribuer à la compétitivité de l’ensemble des sciences de la vie européennes. écosystème. »
L’initiative revêt également une importance particulière à la lumière du lien fort entre l’Italie et la Belgique, qui représente l’un des principaux pôles européens de l’innovation biopharmaceutique, grâce à un écosystème qui, au fil des années, a su intégrer la recherche scientifique, le développement industriel et la capacité d’attirer des investissements internationaux. Au cours du débat, il a été souligné que la phase actuelle représente une fenêtre d’opportunité difficile à reproduire. En fait, certaines des principales voies de réforme sont en cours en même temps : de la révision de la législation pharmaceutique européenne à la loi sur les médicaments critiques, de la nouvelle stratégie européenne pour les sciences de la vie aux processus de réforme de la gouvernance des médicaments en Italie. Il est également apparu que la compétitivité industrielle et l’accès des patients aux traitements innovants ne représentent pas des objectifs alternatifs, mais des dimensions strictement complémentaires d’une même stratégie.
Parmi les priorités de la discussion figure tout d’abord la nécessité de mieux reconnaître la valeur de l’innovation pharmaceutique en tant que levier stratégique pour la compétitivité européenne. Il a été souligné comment les politiques qui réduisent encore davantage la reconnaissance de la valeur de l’innovation peuvent compromettre la capacité de l’Europe à attirer les investissements, la recherche et le développement industriel, avec des répercussions directes sur la disponibilité future de nouvelles thérapies pour les patients. Parallèlement, la nécessité d’accélérer l’accès aux médicaments innovants, de renforcer la prévisibilité du cadre réglementaire et de définir une stratégie industrielle à long terme pour les Sciences de la Vie a été rappelée.
« Le rôle des institutions diplomatiques est également d’encourager le dialogue entre les pays qui partagent des défis communs et peuvent construire ensemble des solutions pour les relever – souligne Andy Detaille, ambassadeur de Belgique en Italie – L’innovation pharmaceutique représente l’un des domaines dans lesquels la coopération européenne peut le mieux exprimer sa valeur. La Belgique et l’Italie partagent une longue tradition d’excellence scientifique et industrielle et la comparaison promue aujourd’hui démontre l’importance de systématiser les différentes compétences, expériences et visions pour renforcer la compétitivité de l’Europe dans les sciences de la vie. consolider le leadership européen dans un secteur stratégique, mais aussi garantir aux citoyens un accès de plus en plus rapide aux meilleures opportunités thérapeutiques offertes par le progrès scientifique ».
