Les Italiens ont confiance dans la recherche scientifique, mais expriment leurs inquiétudes et leurs craintes concernant les études cliniques – fondamentales pour l'innovation et le progrès scientifique – également en raison de fausses nouvelles et de « faux mythes ». Sensibiliser les citoyens à la valeur de la recherche et vaincre les résistances qui entravent la participation des patients aux essais cliniques sont les objectifs de la campagne nationale de sensibilisation et d'information sur la valeur de la recherche et des essais cliniques « Nous sommes la recherche ». Tous ensemble, de la science à la guérison », promu par l'Eupati Aps Expert Patient Academy (AdPee) en collaboration avec une large coalition faisant autorité de 47 associations de patients, académies et entreprises de soins de santé, sociétés scientifiques et centres de recherche, avec le patronage d'Agostino Gemelli Fondation Hospitalière Universitaire Irccs – Université Catholique du Sacré-Cœur, du Centre d'Essais Cliniques correspondant et de l'Hôpital Universitaire d'Alexandrie. L'initiative a été présentée aujourd'hui, lors d'une réunion parrainée par l'Institut Supérieur de Santé et Farmindustria.
L'Eupati Expert Patient Academy « a toujours pensé qu'il était important de répondre aux préoccupations des citoyens concernant les essais cliniques – déclare Nicola Merlin, présidente d'AdPee – nous pensons qu'il est essentiel de lutter contre les fausses nouvelles, de souligner la valeur de la participation aux essais cliniques (à la fois pour l'avancement de la science et pour le bénéfice potentiel des participants eux-mêmes), impliquant les patients afin qu'ils puissent être des protagonistes actifs dans les décisions concernant leur santé et leurs traitements. Cette campagne entend construire un « pont » de confiance entre la communauté scientifique et l'opinion publique : « la recherche, c'est nous » est une étape importante vers une plus grande collaboration et une alliance mutuelle, éléments clés pour le progrès de la science et de la santé publique.
La recherche clinique – lit-on dans une note – représente une opportunité pour les patients, car elle permet l'accès aux thérapies les plus avancées et contribue au développement de meilleurs traitements pour tous. L'Italie a toujours joué un rôle de leader dans la recherche clinique, surtout grâce à l'excellente qualité de la production scientifique, reconnue au niveau international. Malheureusement, le financement est insuffisant dans notre pays. « En Italie, dans 80 % des cas, les études sont « à but lucratif », c'est-à-dire soutenues par des entreprises pharmaceutiques et seulement 20 % sont « à but non lucratif », c'est-à-dire des études dites académiques – déclare Giampaolo Tortora, directeur du Comprehensive Cancer Center. , Fondazione Policlinico Université 'A. Gemelli' Irccs de Rome – le manque d'études non sponsorisées est un dommage sérieux, car l'essai de nouveaux médicaments apporte des avantages du point de vue scientifique et économique. Il a été démontré en effet que pour chaque euro investi dans la recherche, le bénéfice pour le Service National de Santé est égal à 3 euros et, dans le cas des essais cliniques de médicaments oncologiques, même à 3,35 euros ».
La recherche scientifique n'est pas un processus lointain ou exclusif. Ses objectifs et ses succès sont la conséquence d'une démarche partagée par des médecins, des scientifiques, des chercheurs et des patients, unis dans l'objectif commun d'améliorer la santé de la communauté. Les tests précliniques sont essentiels pour garantir que les médicaments expérimentaux ont un profil d’innocuité acceptable et de bonnes chances d’être efficaces. Les études cliniques sur l’homme sont les outils sur lesquels repose le développement même d’un nouveau médicament. Leur objectif est de vérifier et d'évaluer la sécurité, la priorité absolue et l'efficacité d'une nouvelle molécule à travers les phases 1, 2, 3 et 4 (pharmacovigilance), avant qu'elle ne devienne un médicament accessible aux patients.
« Le processus est très lent, progressif et peut durer jusqu'à dix ans ; les sujets sains ou les patients participant à une étude clinique doivent toujours exprimer leur consentement – explique Dominique Van Doorne, trésorière et directrice scientifique d'AdPee – sans une bonne participation des patients aux études cliniques, il n'y aurait pas de recherche. L'idée du patient « cobaye » est obsolète et dépassée, aujourd'hui les patients impliqués dans les essais cliniques sont suivis avec beaucoup d'attention et de rigueur. Les comités d'éthique sont les organismes qui contrôlent et garantissent que la recherche est réalisée dans le respect des participants et des règles internationales dictées par la Déclaration d'Helsinki et les Bonnes Pratiques Cliniques, ou Gcp ».
Le patient expert et conscient est une figure centrale de la recherche clinique, car il connaît la maladie par expérience personnelle et est capable de représenter les intérêts des patients grâce aux compétences qu'il a acquises. Le patient fait la différence car il met ses connaissances à la disposition de la communauté scientifique et contribue à définir les critères cliniques les plus importants du point de vue du patient et à évaluer les précieuses données sur la qualité de vie avec la maladie. « Être un patient informé signifie comprendre la valeur de la recherche et sa sécurité, cela permet également de comprendre l'importance de la participation active et la nécessité de rester dans l'étude jusqu'à sa conclusion – souligne Paola Kruger, directrice scientifique du Corso Eupati. Italia et patient expert Eupati – une information correcte est donc la base pour pouvoir participer consciemment à la recherche clinique. La formation donne cependant au patient la possibilité de s'impliquer – dès le début – dans la conception du projet, dans l'élaboration du protocole clinique et ensuite dans la collecte des données générées par les patients ».
La recherche est le capital humain et économique d'un État. Pour renforcer la recherche clinique en Italie, il est essentiel : d'attirer des capitaux économiques et des investissements, de former du personnel, de retenir et d'attirer les jeunes talents. « Selon le rapport Aifa 2023 sur les essais cliniques de médicaments en Italie, de 2000 à 2022, plus de 15 400 essais cliniques ont été autorisés dans le pays – commente Onofrio Mastandrea, du Conseil Farmindustria – en 2023, les entreprises pharmaceutiques ont alloué 2 milliards d'euros à la R&D, soit 7 % du total. investissements totaux dans le pays. Cependant, des problèmes critiques demeurent : la réduction des essais cliniques menés en Europe, de 18 % du total mondial en 2013 à 9 % en 2023, a conduit à une diminution de 60 000 patients ayant accès à un essai et donc à des thérapies innovantes. Cependant, la collaboration entre le ministère de la Santé, l'Aifa et les acteurs du secteur a pour objectif d'améliorer l'attractivité de l'Italie pour la recherche clinique. L'investissement dans le capital humain est fondamental : la capacité de former, retenir et attirer de jeunes talents qui constitueront l'avenir de la recherche scientifique, également dans l'industrie pharmaceutique ».
L'engagement du patient dans une étude clinique suit un processus précis et très rigoureux qui se termine par la signature éclairée du patient sur le consentement éclairé. Alessandro Barcherini de l'association MelaVivo témoigne ainsi de son expérience au sein d'une étude clinique : « Avec l'aide du personnel médical, j'ai fait toutes les démarches pour arriver au premier jour de traitement et avec eux j'ai commencé ce voyage avec confiance et espoir de participation. dans l'étude clinique, qui se poursuit encore aujourd'hui, 10 ans plus tard. La maladie semblait plus facile à gérer, participer à l'étude m'a donné l'opportunité de vivre avec une excellente qualité de vie. À ceux qui commencent une thérapie dans le cadre d'une étude clinique, je voudrais dire de faire confiance aux chercheurs et aux médecins et de leur poser des questions sans problème, puis avec confiance et espoir dans l'avenir, suivez toutes les étapes nécessaires pour arriver au bout ».
La campagne nationale « Nous sommes la recherche. Tous ensemble, de la science à la guérison » utilise diverses ressources dont les contenus ont été développés avec la participation des patients d'Eupati. À travers des vidéos informatives avec le communicateur scientifique Marco Cattaneo et des témoignages de patients experts, la campagne permet de comprendre comment fonctionne la recherche clinique, comment les participants sont protégés et quel est le rôle des associations. Toutes les informations et ressources pour la campagne sont disponibles sur la page d'accueil https://laricercasiamonoi.accademiadeipazienti.org/. La campagne est réalisée avec le parrainage inconditionnel de Chiesi, Pfizer, Roche, Alfasigma, BeiGene, Daiichi Sankyo, AstraZeneca.
