Le tozorakimab, un médicament potentiellement premier de sa classe, a entraîné une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente du taux annualisé d’exacerbations modérées à sévères de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) dans la population primaire d’anciens fumeurs et dans la population globale, qui comprenait des fumeurs anciens et actuels, ainsi que des patients présentant une numération sanguine d’éosinophiles – un globule blanc qui peut contribuer à l’inflammation – et à tous les stades de gravité de la fonction pulmonaire. Il s’agit des résultats positifs de haut niveau publiés par AstraZeneca dans une note relative à l’essai clinique pivot de phase 3 de Miranda qui a impliqué des patients ayant reçu 300 mg de tozorakimab ou un placebo, en plus du traitement standard toutes les 2 semaines. Les patients inscrits souffraient de BPCO et continuaient de présenter des exacerbations modérées à sévères, malgré le traitement par inhalation standard. Ces résultats font suite à l’annonce en mars de résultats positifs de haut niveau issus des études pivots de phase 3 Oberon et Titania portant sur le tozorakimab avec un intervalle d’administration de 4 semaines.
« Ces résultats s’ajoutent au nombre croissant de preuves selon lesquelles le tozarakimab a apporté des bénéfices cliniques significatifs aux patients atteints de BPCO qui ont un besoin urgent de nouvelles options de traitement. Actuellement, environ la moitié des patients continuent de souffrir d’exacerbations même lorsqu’ils suivent des thérapies inhalées standard, les exposant à un risque de conséquences graves sur leur santé, notamment d’hospitalisation et de décès ». Sharon Barr, vice-présidente exécutive de la R&D biopharmaceutique d’AstraZeneca, ajoute : « Ces données démontrent une fois de plus le potentiel remarquable du tozorakimab en tant que produit biologique de premier ordre doté d’un mécanisme d’action véritablement différencié, capable d’inhiber la signalisation des formes réduites et oxydées de l’Il-33 pour cibler les facteurs sous-jacents de la BPCO. Nous sommes impatients de partager ces données avec les autorités réglementaires et la communauté scientifique dès que possible. »
Le traitement – rapporte la note – a été généralement bien toléré, avec un profil de sécurité favorable conforme aux études précédentes. Les données seront présentées aux autorités réglementaires et partagées avec la communauté scientifique lors d’une prochaine conférence médicale. Environ 400 millions de personnes reçoivent un diagnostic de BPCO, une maladie hétérogène et évolutive qui représente la troisième cause de décès dans le monde. Même avec les thérapies inhalées standards, plus de 50 % des patients subissent des exacerbations qui les exposent à un risque accru d’événements cardio-pulmonaires et de décès. L’anticorps monoclonal agit en amont de la cascade inflammatoire, inhibant spécifiquement la signalisation de l’intéléukine (Il-33) par deux mécanismes, supprimant ainsi l’inflammation et interrompant le cycle de dysfonctionnement de la sécrétion muqueuse qui contribue à aggraver la BPCO. Une étude de phase 3 pour le traitement des maladies virales sévères des voies respiratoires inférieures et une étude de phase 2 dans l’asthme sont également en cours sur le tozorakimab.
