San Raffaele de Milan : « Implantation d'embryon incorrecte, erreur humaine détectée »

San Raffaele de Milan : « Implantation d’embryon incorrecte, erreur humaine détectée »

L’hôpital Irccs San Raffaele de Milan informe que, lors d’une intervention au Laboratoire de Procréation Médicalement Assistée, « l’implantation incorrecte d’un embryon s’est produite ». L’hôpital « exprime de profonds regrets pour ce qui s’est passé et, dès le moment où l’événement a été détecté, il a activé toutes les procédures nécessaires pour connaître avec précision les circonstances, protéger les personnes impliquées et vérifier chaque phase du processus. Les éléments disponibles indiquent que l’épisode a déjà été reconnu comme résultant d’une erreur humaine survenue dans l’application de ces procédures.

L’hôpital de via Olgettina, dans une note, clarifie l’affaire qui a conduit à la suspension temporaire par l’Ats de la Ville Métropolitaine de Milan de l’activité du laboratoire d’embryologie, suite à des non-conformités constatées lors d’inspections, dont une réalisée conjointement avec le Ministère de la Santé. La disposition est en vigueur depuis le 6 août, a une durée minimale de 15 jours et peut être prolongée jusqu’à ce que les mesures correctives et préventives nécessaires soient prises.

« Assistance et disponibilité maximales »

L’hôpital de Milan « garantit aux couples directement concernés une assistance et une disponibilité maximales, dans le plein respect de leur confidentialité, et continuera à leur fournir toutes les informations nécessaires avec transparence et rapidité, comme il l’a déjà fait lors des réunions qui ont eu lieu ces derniers jours ».

L’hôpital explique également qu' »il continuera à collaborer avec les autorités compétentes et à fournir des mises à jour appropriées, en respectant la vie privée des couples concernés et les contrôles en cours ».

Après la détection de l’implant incorrect, « des contrôles internes ont été immédiatement lancés et les organismes et autorités compétents ont été impliqués », a rapporté l’hôpital San Raffaele de Milan. « Un événement de cette nature – assure l’IRCCS – est considéré avec le plus grand sérieux ».

« Ce risque est rapporté dans la littérature comme étant de 1 cas tous les 10.000 à 12.000 cycles MAP – explique l’IRCCS – et les analyses actuellement en cours visent également à évaluer et à introduire d’éventuelles mesures supplémentaires nécessaires pour renforcer les procédures d’identification, de contrôle et de traçabilité tout au long du parcours ».
« Le Centre Pma a une longue expérience, chaque année plus de 1 500 transferts d’embryons, plus d’un millier de couples suivis pour une fécondation homologue et près de 200 pour une fécondation hétérologue »

Le Centre de Médecine de la Reproduction San Raffaele, souligne l’établissement de santé, « représente une réalité hautement spécialisée dédiée au diagnostic et au traitement des différentes causes d’infertilité du couple. L’ampleur de l’activité témoigne de l’expérience acquise par le Centre : chaque année, plus de 1.000 couples sont suivis dans des processus de fécondation homologue in vitro et près de 200 couples dans des processus de fécondation hétérologue ».

Au total, rappelle l’Irccs, « environ 1.200 prélèvements d’ovocytes et plus de 1.500 transferts d’embryons sont réalisés chaque année, en considérant aussi bien les cycles frais que ceux avec des embryons préalablement cryoconservés. 200 cycles chaque année ».