Le rôle de la surveillance continue du glucose (CGM) dans la gestion de la maladie et la nécessité de rendre l’accès à ces technologies plus homogène dans tout le pays sont de plus en plus au cœur du débat scientifique sur le diabète de type 2. A l’occasion du 62e Congrès annuel de l’Association européenne pour l’étude du diabète (EASD), en cours à Milan, Abbott, dans une note, souligne que « les preuves en faveur de la surveillance continue de la glycémie sont désormais de plus en plus solides et sont confirmées non seulement dans les essais cliniques randomisés, mais aussi dans les données collectées dans la pratique clinique quotidienne. Tandis que le consensus de la communauté scientifique sur la valeur clinique de la CGM augmente, un défi concret reste cependant ouvert : surmonter les différences régionales et garantir un accès plus juste et plus uniforme à ces technologies ».
De nouvelles preuves concrètes présentées au congrès de l’Easd s’ajoutent au nombre croissant de données soutenant la surveillance continue de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète de type 2 traitées par insuline basale. Les résultats ont montré que l’utilisation de la CGM, y compris la technologie Libre, était associée à un risque de décès inférieur de 45 % à 12 mois et de 36 % à 24 mois, ainsi qu’à une réduction des complications cardiovasculaires, y compris les événements récurrents. Il s’agit de la première preuve montrant une association entre l’utilisation de la CGM et un risque moindre de décès chez les personnes atteintes de diabète de type 2 traitées par insuline basale. Ces résultats – rapporte la note – proviennent d’une vaste étude réelle menée aux États-Unis qui a évalué les résultats à long terme chez près de 28 000 adultes atteints de diabète de type 2 recevant une insulinothérapie basale, en comparant environ 14 000 utilisateurs de systèmes CGM avec le même nombre de personnes n’utilisant pas de surveillance continue. Grâce à une approche d’émulation d’essais cibles, une méthodologie du monde réel conçue pour reproduire autant que possible les caractéristiques d’un essai clinique randomisé, les chercheurs ont apparié les deux cohortes sur la base de 29 caractéristiques initiales.
En plus de ces nouvelles preuves concrètes, les résultats de l’étude randomisée multicentrique FreeDM2 ont montré que « l’utilisation de la technologie Abbott Libre pour la surveillance continue de la glycémie contribue à une amélioration significative du contrôle glycémique par rapport à l’autosurveillance traditionnelle de la glycémie par piqûre au doigt ». L’étude a été menée dans 24 centres au Royaume-Uni auprès de 303 personnes atteintes de diabète de type 2 prenant de l’insuline basale.
Après 4 mois, les participants ont montré une réduction de 0,6 % de l’HbA1c, ont passé environ 2,5 heures de plus par jour dans la plage de glycémie optimale et ont pu prendre des décisions quotidiennes plus éclairées grâce à la disponibilité de données de glycémie en temps réel. Les participants à l’étude – précise la note – ont utilisé de l’insuline basale une fois par jour et un inhibiteur de Sglt2 ou un agoniste des récepteurs Glp-1, soulignant comment la surveillance de la glycémie en temps réel offre des bénéfices significatifs même pour ceux qui suivent déjà un traitement avec des médicaments avancés et n’utilisent pas d’insuline rapide ou de sulfamides hypoglycémiants pour réduire la glycémie.
Cette évidence est également confirmée dans le contexte italien. Dans une étude italienne menée auprès de 88 personnes atteintes de diabète de type 2 sous insulinothérapie basale, surveillées à l’aide du « système de surveillance continue de la glycémie Libre, des résultats cohérents avec ceux rapportés au niveau international ont été observés ». Après 3 mois d’utilisation, l’étude a mis en évidence une amélioration significative du contrôle glycémique, une augmentation du temps passé dans la plage thérapeutique et une amélioration de la qualité de vie, démontrant comment les bénéfices observés dans l’étude contrôlée FreeDM2 sont pleinement transférables à la pratique clinique quotidienne.
« En se concentrant spécifiquement sur cette population et en utilisant un plan d’étude solide et réel – commente Chiara Guglielmi, directrice médicale de la division Diabetes Care d’Abbott Italia – ces nouveaux résultats ajoutent des preuves importantes sur la valeur de la surveillance continue de la glycémie, montrant une association avec des résultats cliniques particulièrement pertinents, tels que la mortalité et les complications cardiovasculaires.
Le nombre croissant de preuves scientifiques se reflète également dans les recommandations cliniques italiennes les plus récentes. Les lignes directrices de la Société italienne de diabétologie (Sid) et de l’Association des diabétologues (AMD), publiées dans le Système national de lignes directrices de l’Istituto Superiore di Sanità (ISS) et mises à jour en octobre 2025, expriment une forte recommandation en faveur de l’utilisation d’une surveillance continue de la glycémie également chez les personnes atteintes de diabète de type 2 sous insulinothérapie, même si seulement basale, reconnaissant la valeur de la disponibilité continue des données de glycémie pour améliorer le contrôle métabolique et promouvoir une gestion plus éclairée de la maladie.
« Les preuves disponibles aujourd’hui ont changé le paradigme de la gestion du diabète », explique Andrea Giaccari, professeur, diabétologue à la polyclinique Gemelli de Rome et coordinateur des lignes directrices italiennes sur le traitement du diabète de type 2. « Aujourd’hui – poursuit-il – nous ne discutons plus de l’efficacité de la surveillance continue de la glycémie : la quantité et la qualité des preuves ont conduit les lignes directrices à recommander son utilisation également chez les personnes atteintes de diabète de type 2 traitées uniquement avec de l’insuline basale. Les données présentées à cette Easd mettent également en évidence une forte association entre l’utilisation de la CGM et la réduction des événements cardiovasculaires chez ceux qui pratiquent ce type de thérapie. Les Italiens, quelle que soit leur région, peuvent en bénéficier ».
Les recommandations de la communauté scientifique – souligne la note – tracent donc une direction claire : intégrer de plus en plus la surveillance continue de la glycémie dans la pratique clinique, afin que les preuves produites par la recherche et la pratique clinique réelle puissent se traduire en bénéfices concrets pour un nombre croissant de personnes atteintes de diabète. Même s’il existe aujourd’hui un large consensus scientifique sur l’intérêt de la surveillance continue de la glycémie, il subsiste une hétérogénéité importante dans l’accès à ces technologies. En Italie, les critères de remboursement des systèmes CGM continuent de différer d’une région à l’autre. Dans certaines situations, l’accès est encore limité aux personnes sous insulinothérapie multi-injections, tandis que d’autres ont déjà étendu la possibilité d’utilisation aux personnes traitées par insuline basale seule et, dans des conditions cliniques spécifiques, également aux patients non traités par insuline.
« En Italie, la possibilité d’accéder à une surveillance continue de la glycémie dépend encore de la région dans laquelle vous résidez », remarque Lina Delle Monache, représentante des associations de patients et membre des groupes d’experts pour l’élaboration des lignes directrices italiennes sur le diabète et la surveillance de la glycémie. « Les preuves scientifiques et les lignes directrices démontrent clairement les bénéfices de la CGM pour les personnes atteintes de diabète de type 2, ce qui rend urgent une mise à jour cohérente des LEA et des modes de remboursement dans toutes les régions. L’extension de la prescription à toutes les personnes atteintes de diabète de type 2 représente un choix stratégique rentable, fondamental pour améliorer leur qualité de vie.
