Lors d’une conférence de presse tenue aujourd’hui à Milan, la société biopharmaceutique mondiale AstraZeneca a annoncé que l’anticorps monoclonal tezepelumab, le nouveau traitement de l’asthme sévère incontrôlé, a obtenu le feu vert de l’Aifa pour son remboursement. Le tezepelumab est le premier d’une nouvelle classe de médicaments, des inhibiteurs de la cytokine épithéliale Tslp (lymphopoïétine stromale thymique), qui agissent en amont du processus inflammatoire déclenché par divers déclencheurs tels que les virus, les bactéries, les allergènes, le tabagisme. L’approbation de l’agence de réglementation italienne est basée sur les résultats positifs de l’étude Pathway de Phase 2b et de l’étude Navigator de Phase 3 qui ont montré l’efficacité du tezepelumab en termes de réduction des exacerbations de la maladie, d’amélioration de la fonction pulmonaire, de contrôle des symptômes de la maladie et qualité de vie. La sécurité et l’efficacité à long terme du traitement ont toutefois été confirmées dans l’étude de prolongation de deux ans Destination.
