24 septembre 2025 | 16.51
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Merck a présenté aujourd'hui de nouveaux résultats à 4 ans à partir de 2 études de phase 4 à grande échelle. Les données mettent en évidence l'efficacité à long terme, les résultats favorables en termes de handicap et l'impact durable des comprimés de cladribine chez les personnes atteintes de sclérose en plaques de récidive multiple. « Notre dernière analyse confirme en outre que la table de la cladribine offre une efficacité durable sans avoir besoin d'une immunosuppression en continu, garantissant un contrôle prolongé à la fois sur les aspects inflammatoires et non inflammatoires de la handicap liée à la sclérose en plaques – a déclaré Alex Kulla, vice-président senior et chef de file de la neurologie et de l'unité médicale de la Sécurité et de la sécurité et de la sécurité de la sécurité et de la sécurité de la sécurité et de la sécurité de la Sécurité et de la Sécurité des Cladribin a été large Points de terminaison, à la fois dans les études cliniques et réelles.
Une analyse intégrée des données recueillies sur 4 ans par les studios Clarify -MS (n = 482) et Magnify -MS (n = 270), y compris la période de 2 ans sans traitement – rapporte une note – a mis en évidence une faible incidence d'accumulation de handicap et de progression indépendante de l'activité de récurrence (PIRA) chez les patients traités par une cladribine. Cet effet a été particulièrement marqué chez les sujets plus jeunes et chez ceux qui ont commencé le traitement aux premiers stades de la maladie. 2 ans après la conclusion du traitement actif, 83% des patients n'ont pas confirmé la progression du handicap (CDP), tandis que plus de 89% étaient exempts de PIRA. De plus, 15,4% des patients ont montré une amélioration confirmée de l'invalidité (CDI), avec un nombre plus faible de récidive que le groupe avec CDP. De plus, les patients plus jeunes (≤ 40 ans) ont montré une probabilité plus faible d'accumuler un bûcher.
Dans l'étude d'extension MAGNIFY-MS (M = 219), les données d'imagerie cérébrale ont montré que le taux d'atrophie cérébrale chez les patients traités par la cladribine restait dans les limites du déclin physiologique normal, renforçant le rôle crucial de la préservation du volume cérébral comme objectif thérapeutique dans la sclérose en plaques. Entre la deuxième et la quatrième année d'observation, la variation en pourcentage annualisée du volume cérébral est restée inférieure à 0,4% dans tous les sous-groupes examinés. Les patients présentant des taux d'atrophie cérébrale réduits au cours de la quatrième année ont présenté un taux annualisé de récidive inférieure (ARR) (0,04 ± 0,12 contre 0,16 ± 0,26) et une détérioration clinique moins marquée que celles avec une réduction du volume cérébral du cerveau supérieur à 0,4%. Une atrophie cérébrale excessive est reconnue comme un prédicteur important de la progression de la maladie et du déclin cognitif chez les patients atteints de sclérose en plaques récurrente.
