En ligne, 6 utilisateurs sur 10 qui parlent du cancer du poumon sont des hommes, ont entre 25 et 44 ans et sont principalement des soignants, des membres de la famille, à la recherche d'informations sur le traitement. En effet, 63 % des conversations concernent les thérapies, les options de traitement et l'espérance de vie, suivis du soutien psychologique, étant donné que 31 % des discussions en ligne sont orientées vers le soutien émotionnel. Les données proviennent de l'enquête Bva Doxa « Cancer du poumon, entre besoins de connaissances et fausses nouvelles », présentée aujourd'hui à Rome lors de la conférence nationale « Inventer pour le poumon ». La contribution de l'innovation au traitement du cancer du poumon », promue par MSD Italia.
Le rapport de l'Ihe – Institut suédois d'économie de la santé – sur l'accès aux médicaments oncologiques innovants en Italie (Cancer Dashboard for Italy – Access to Cancer Medicines) a également été présenté lors de la conférence. Notre pays a un taux de remboursement des nouvelles thérapies anticancéreuses de 83%, supérieur à la moyenne européenne. Même les délais d'accès aux traitements innovants, après l'approbation de l'EMA, l'Agence européenne des médicaments, sont meilleurs que la moyenne continentale (417 jours contre 559). Des résultats auxquels a contribué le Fonds pour les médicaments innovants, qui représente un modèle en Europe. Toutefois, le problème demeure celui des ressources du Fonds non utilisées chaque année, qui atteignent jusqu'à 35 %. En 2023 – lit-on dans une note – sur un budget de 1 milliard et 200 millions d'euros, « seulement » 770 millions ont été dépensés. Pour améliorer la gestion, les experts proposent, d'une part, d'inclure dans le Fonds les médicaments conditionnellement innovants (jusqu'à présent non remboursés par le Fonds) dans des conditions similaires à celles des traitements totalement innovants, en réaffectant chaque année une partie des ressources non utilisées à les financer. Deuxièmement, ils demandent le maintien des incitations du Fonds pour inciter les sociétés pharmaceutiques à concentrer la recherche sur l'innovation, en améliorant les bénéfices cliniques des nouvelles thérapies.
« L'innovation a révolutionné le traitement du cancer, même d'une tumeur difficile à traiter comme le cancer du poumon – explique Silvia Novello, responsable du service d'oncologie médicale à l'hôpital San Luigi Gonzaga d'Orbassano, professeur titulaire d'oncologie médicale à l'Université de Turin. et la Présidente Walce (Femmes contre le cancer du poumon en Europe) – lorsque le traitement du cancer du poumon non à petites cellules avancé reposait uniquement sur la chimiothérapie, le pourcentage de patients en vie à 5 ans était d'environ 5 %. Aujourd’hui, des études menées avec l’immunothérapie dans le même cadre montrent qu’elle atteint « 30 % ». L'enquête Bva Doxa – poursuit-il – met en évidence comment les patients et les soignants démontrent des besoins complexes et diversifiés qui vont au-delà du traitement du cancer du poumon, y compris le soutien psychologique, la gestion de la vie quotidienne, la communication avec les cliniciens et les relations avec les centres de soins. La composante psychologique est également un besoin fondamental. »
Ainsi, 13% des discussions concernent l'adaptation à la nouvelle réalité, la conciliation vie personnelle, travail et thérapies et 10% des besoins concernent le dialogue avec les cliniciens, tandis que 3% sont liés à l'expérience avec les établissements de santé. L'information représente le premier médicament, mais de nombreux patients et soignants ne sont pas au courant des dernières innovations et ne savent peut-être pas que de nouveaux traitements ou approches sont à l'étude, également en raison de difficultés de compréhension des termes techniques. « Les associations de patients sont les principaux acteurs impliqués dans la sensibilisation de la population, comblant non seulement un manque d'information mais aussi un vide émotionnel important – remarque Adriana Bonifacino, présidente de la Fondation IncontraDonna – Comme il ressort de l'enquête, les principaux besoins de communication sur le poumon cancer couverts par les associations concernent l'information correcte et la diffusion des nouvelles découvertes scientifiques, des médicaments et des tests de diagnostic ciblés (40%), la sensibilisation (25%), c'est-à-dire les campagnes destinées à l'ensemble de la population ou à des segments spécifiques sur les symptômes et les facteurs de risque, le soutien émotionnel (15 %), une aide pratique (12 %), c'est-à-dire des informations sur les services et prestations pour le patient ou des conseils pour améliorer la vie quotidienne et le bien-être psycho-physique, et un plaidoyer (8 %), par exemple avec diffusion et soutien aux recours pour réduire les facteurs de risque ou en faveur des droits des patients ».
En 2023, en Italie, environ 44 000 nouveaux cas de cancer du poumon ont été estimés, le troisième plus fréquent après les cancers du sein et colorectal. En deux ans (octobre 2022 – octobre 2024), 67 400 articles en italien sur le cancer du poumon ont été publiés, avec un million d’interactions, de likes, de commentaires et de partages après les articles originaux. « Internet regorge de contenus sur la maladie – commente Annalisa Mandorino, secrétaire générale de Cittadinanzattiva – Comme le révèle l'enquête de Bva Doxa, seulement 4 % des messages concernent des fausses nouvelles, contre, par exemple, environ 15 % sur le cancer du sein. Seule une alliance forte entre les acteurs impliqués, c'est-à-dire les patients, les cliniciens, l'industrie et les médias, peut constituer une barrière contre les fausses nouvelles. »
Concernant les résultats d'une étude réalisée sur la valeur du Fonds pour les médicaments innovants, « le système de régulation italien – souligne Anna Maria Mancuso, présidente de Salute Donna Ovd et coordinatrice du Groupe « La santé est un atout à défendre, un droit à être promus» – présente des caractéristiques uniques en Europe, car après l'approbation de l'Aifa, elle nécessite l'évaluation des commissions locales pour l'inclusion des nouveaux médicaments dans les manuels thérapeutiques régionaux (Ptr): une étape redondante par rapport aux approbations centrales de l'EMA et Aifa » qui « détermine retards dans l’accès aux thérapies. Le Fonds pour les médicaments innovants, créé en 2017 également grâce à l'initiative des associations de patients, a permis de réduire les temps de latence et d'accroître la transparence et la cohérence des financements » ainsi que « une focalisation claire sur leur valeur thérapeutique ». Il faut toutefois tenir compte du fait que les ressources allouées ne sont pas pleinement utilisées, étant donné qu'environ 35 % restent inutilisés chaque année.
Aifa classe les médicaments en 3 groupes : innovation complète, qui dure 36 mois ; innovation ou non-innovation conditionnelle. Seuls les 2 premiers sont inclus directement dans le Ptr sans nécessiter d’autres évaluations locales. Toutefois, ceux qui ont une innovation conditionnelle ne sont pas remboursés par le Fonds. En 2023, le statut d’innovation totale a été attribué à 11 indications, et conditionnel à 19. 60 % de toutes les décisions concernent des médicaments oncologiques.
« L'attente d'une vie saine est proportionnellement liée à la disponibilité de solutions innovantes – déclare Nicoletta Luppi, présidente et directrice générale de MSD Italia – Nous reconnaissons et apprécions l'attention du gouvernement dans la révision du mécanisme du Fonds pour les médicaments innovants, en particulier en utilisant une partie des ressources prévues pour l'achat de médicaments innovants sous conditions. Il est toutefois essentiel de veiller à ce que l’accès aux traitements innovants ne soit pas limité par des contraintes de temps rigides. Exclure du bénéfice du Fonds les indications thérapeutiques pour lesquelles la demande de négociation est présentée plus de 6 ans après la première attribution de l'innovation, risque de compromettre les progrès réalisés à ce jour. Nous demandons que cette mesure soit revue pour que toute innovation reste une opportunité concrète pour ceux qui en ont besoin, notamment pour les pathologies les plus graves pour lesquelles le facteur temps est crucial. La perspective de ne pas pouvoir accéder aux avantages accordés par le Fonds dissuaderait également considérablement les entreprises innovantes d'investir dans la recherche clinique en Italie. Nous espérons que ce délai, qui ne repose sur aucune preuve scientifique, pourra au moins être prolongé ou complètement supprimé. »
L'Italie « est parmi les premiers pays d'Europe à accéder à des médicaments oncologiques innovants – observe Thomas Horfmacher, directeur de recherche à l'Ihe – grâce au rôle décisif du Fonds, qui a garanti un accès équitable et opportun aux traitements avancés, réduit les disparités d'accès et encouragé les produits pharmaceutiques. les entreprises à investir encore plus dans l’innovation. Nous saluons la nouvelle selon laquelle le gouvernement italien a l'intention d'inclure les médicaments à innovation conditionnelle dans le Fonds, comme le recommande également notre étude, garantissant ainsi leur disponibilité. Cependant, il est crucial de préserver les incitations découlant du Fonds tout au long du cycle de vie des produits, afin de promouvoir la découverte de nouvelles applications cliniques et de maximiser l'impact thérapeutique des médicaments déjà disponibles aujourd'hui ».
