En Italie, environ 3,7 millions de personnes vivent après une tumeur solide, tandis que plus de 500 000 personnes vivent avec un cancer du sang. Des chiffres qui soulignent à quel point il est fondamental de continuer à investir et à renforcer la recherche clinique en oncologie et en hémato-oncologie, domaine où se concentrent la majorité des essais. Selon les données du Système européen d’information sur les essais cliniques (Ctis), il y a aujourd’hui en Italie 1 103 essais cliniques en cours sur les tumeurs solides et sanguines, ce qui confirme que notre pays est parmi les plus avancés en termes de qualité et de quantité d’études. Cependant, l’activité de recherche n’est pas répartie de manière homogène sur le territoire. 84% des essais impliquent au moins un centre actif en Lombardie, tandis que la Campanie est la première région du Sud (41%), précédée par l’Émilie-Romagne (56%) et le Latium (46%). Plus de 80 % de l’ensemble des études relèvent du champ des tumeurs solides : 40 % concernent notamment les cancers du poumon, du sein, colorectal et de la prostate. 19 % de toutes les études sont consacrées aux cancers du sang (dont 34 % portent sur les lymphomes non hodgkiniens, 28 % sur les leucémies et 23 % sur les myélomes). 74 % des études sont financées par des sociétés pharmaceutiques. Parmi les organisations à but non lucratif, 56 % sont soutenues par des établissements de santé, 24 % par des associations et fondations et seulement 20 % par des universités et centres de recherche. Les 184 essais en oncologie lancés en Italie en 2025 ont porté sur un total de 6 657 patients. C’est ce qui ressort du document de travail « Protagoniste de la recherche ». Le patient au centre des essais en oncologie et en hémato-oncologie», créée par Teha, société du groupe The European House – Ambrosetti, avec la contribution inconditionnelle d’Amgen. Le document est présenté aujourd’hui à Rome lors d’un événement auquel participent des patients, des cliniciens et des représentants d’institutions nationales et locales.
« Dans notre document, nous avons essayé de faire le point sur la situation actuelle qui voit l’Italie à l’avant-garde en Europe en termes de qualité et de quantité de recherche produite. Les analyses soulignent que nous obtenons des résultats importants malgré de nombreuses difficultés. Il suffit de dire qu’un centre d’oncologie sur dix n’est pas en mesure d’inscrire ne serait-ce qu’un seul patient. 40% n’atteignent pas les objectifs de recrutement initiaux et environ la moitié des participants inscrits abandonnent l’étude clinique avant son achèvement – déclare Rossana Bubbico, responsable du Think Tank, Health & Life science, Groupe Teha – Les nouveaux défis de la recherche clinique concernent avant tout la capacité à augmenter le nombre de patients impliqués et à encourager une participation plus active et informée tout au long du processus d’essai, aux côtés des médecins et du système. Dans cette direction, il est essentiel de renforcer les outils tels que le recrutement électronique et de promouvoir les essais cliniques décentralisés, qui grâce aux technologies numériques permettent de réaliser certaines procédures à distance.
Les propositions d’experts et d’associations
« Nous vivons à un moment très important où la personnalisation des thérapies devient une réalité. Cela rend nécessaire une nouvelle façon de construire la recherche – souligne Paolo Marchetti, président de la Fondation pour la Médecine Personnalisée – Nous ne pouvons pas continuer à produire des preuves scientifiques avec des modèles conçus pour une médecine qui n’existe plus. Aujourd’hui, nous pouvons rendre les études plus éthiques et plus intelligentes, en réduisant, lorsque les conditions méthodologiques le permettent, le poids du groupe témoin à travers des comparaisons externes ou synthétiques rigoureusement planifiées et en décentralisant, autant que possible, les études cliniques. Mais le Le véritable tournant en sera un autre : transformer la pratique clinique quotidienne en une machine continue de connaissances, capable de collecter non seulement des données et des résultats biologiques, mais aussi Prom (mesures des résultats rapportés par les patients) et Prem (mesures de l’expérience rapportée par les patients) et les préférences des patients, telles que Be-Rome, indiquent clairement cette voie : non pas une archive, mais une nouvelle infrastructure de preuves.
« Les droits des patients doivent également être protégés lors de la participation à un essai clinique – remarque Elisabetta Iannelli, secrétaire de la Fédération italienne des associations volontaires d’oncologie (Favo). Leur rôle est de plus en plus central et a également été reconnu par la présence d’un représentant des patients dans les 40 comités d’éthique territoriaux créés en 2023. La recherche doit de plus en plus étudier l’impact de la maladie sur la vie quotidienne à travers les résultats rapportés par les patients. Mais la recherche clinique ne peut plus être pensée sur les patients : elle doit être construite avec les patients. Leur implication n’est pas une faveur ou un geste symbolique, c’est une obligation éthique, juridique et scientifique, c’est un droit qui améliore la qualité des soins et renforce la démocratie en matière de soins de santé. Pour accroître le recrutement dans les études, il faut une communication transparente, une information claire et une discussion ouverte également sur les effets secondaires, qui restent un obstacle à la participation.
« La centralité du patient dans la recherche clinique ne peut plus être seulement un principe éthique ou communicatif : elle doit devenir une catégorie scientifique – conclut Ruggero De Maria, président de l’Alliance contre le Cancer (Acc) – Aujourd’hui, nous disposons d’outils qui nous permettent de collecter, aux côtés des données biologiques et cliniques traditionnelles, des signaux continus et quantitatifs provenant de wearables avancés, de la surveillance à distance et des résultats numériques rapportés par les patients. Demain, avec le développement des exposomes, nous pourrons également intégrer la mesure systématique des expositions environnementales et comportementales qui modulent Il s’agit de passer d’une vision statique du patient à une représentation dynamique, multidimensionnelle et en temps réel de la maladie. C’est là que la technologie devient véritablement transformatrice : non pas parce qu’elle remplace le médecin, mais parce qu’elle rend la recherche plus capable d’appréhender la complexité biologique et humaine de la personne. En tant qu’ACC, nous avons le devoir d’accompagner cette transition, en faisant du réseau national d’oncologie le lieu où convergent l’innovation technologique, la qualité scientifique et la participation des patients dans un nouveau modèle de recherche clinique.
