70 % des patients atteints d'un cancer de la vessie infiltrant les muscles sont indemnes de la maladie au bout de deux ans grâce à une combinaison de thérapies, notamment un médicament d'immunothérapie (pembrolizumab) et un conjugué anticorps-médicament (enfortumab vedotin) administré avant et après la chirurgie. Ce « combo » augmente non seulement la survie des patients, mais réduit également le risque de nouveaux événements de 60 %. C'est ce qui ressort de l'étude Keynote-905/Ev-303 présentée lors du congrès annuel de la Société européenne d'oncologie médicale (Esmo) à Berlin et dont les résultats, en raison de leur pertinence, ont été sélectionnés pour la conférence de presse officielle du congrès.
En Italie, près de 6 000 personnes sont touchées chaque année par un cancer de la vessie à invasion musculaire : environ la moitié ne sont pas éligibles à la chimiothérapie et subissent une intervention chirurgicale (cystectomie radicale) comme seule option thérapeutique. Pour ces patients, il manque désormais un « morceau » : la nouvelle association de MSD pembrolizumab plus enfortumab vedotin, administrée avant et après la chirurgie, avec un suivi de 25,6 mois, réduit le risque d'apparition de nouveaux événements de 60 % et le risque de décès de 50 % par rapport à la chirurgie seule, la norme de soins actuelle, chez les patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire qui ne sont pas éligibles à la chimiothérapie. Plus de 70 % des patients sont donc indemnes de la maladie au bout de 2 ans et sont, selon les chercheurs, « potentiellement guéris ». « Pendant des décennies, les patients souffrant d'un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire et qui n'étaient pas éligibles au traitement par cisplatine disposaient d'options thérapeutiques limitées, recourant souvent exclusivement à la chirurgie », explique Giuseppe Procopio, directeur du programme de la prostate et de la structure départementale d'oncologie médicale génito-urinaire, Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei Tumori de Milan.
« L'étude – poursuit Procopio – démontre, pour la première fois, que la thérapie périopératoire réduit le risque de récidive et augmente la survie des patients atteints d'un cancer de la vessie à infiltration musculaire. La pratique clinique est destinée à changer avec la thérapie par pembrolizumab plus enfortumab vedotin pour ces patients. Aujourd'hui, nous avons un résultat concret ». En 2024, en Italie, on estime qu'environ 31 000 nouveaux cas de cancer de la vessie, l'un des néoplasmes les plus fréquents. Ce résultat « nous enthousiasme – dit Patrizia Giannatempo, directrice du département d'oncologie médicale génito-urinaire à l'Institut national du cancer de Milan – c'est un fait très important pour nos patients : plus de 70% sont indemnes de la maladie au bout de 2 ans et potentiellement guéris. Il s'agit d'un résultat sans précédent dans une population composée en grande partie de patients inéligibles à la chimiothérapie, jusqu'à présent sans options thérapeutiques efficaces ».
