Lors d'une session orale lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025 à Chicago, Pharmamar a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de l'étude de phase 3 IMForte sur Zepzelca * (Lurbinectine) en combinaison avec un traitement de l'atezolizumab (TECTRIQ *) en tant que traitement de maintenance de première ligne pour les patients souffrant du cancer. De petites cellules de stade étendues (ES-SCLC), après traitement par induction avec du carboplatine, de l'étoposide et de l'atezolizumab. L'étude a atteint les deux critères d'évaluation principaux, démontrant des améliorations statistiquement significatives de la survie sans progression (PFS) et de la survie globale (OS) par rapport à l'atezolizumab uniquement. Le traitement d'entretien de la combinaison de première ligne a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 46%, avec une survie mondiale médiane de 13,2 mois, contre 10,6 mois d'atezolizumab uniquement à partir du moment de la randomisation.
Chaque année, en Europe, il y a environ 63 mille à 72 mille nouveaux cas de cancer du poumon à petites cellules (SCLC). La plupart de ces patients reçoivent un diagnostic de prolongation, agressif et souvent difficile à traiter la maladie, avec un pronostic de bon augure. Imgorte – informe une note – est la première étude mondiale de la phase 3 à démontrer des avantages cliniquement significatifs en termes de PFS et de SG dans le traitement d'entretien de la première ligne pour ES -SCLC et établit une thérapie d'entretien avec Lurbinectine plus Atézolizumab en tant que nouvelle norme de soins pour les patients. Les données de l'étude, publiées simultanément sur « The Lancet '', ont servi de base à la présentation de la nouvelle application de médicament supplémentaire (SDA) à l'American FDA Agency par Jazz Pharmaceuticals, ainsi que pour la présentation d'une application d'autorisation à faire sur le marché (application d'autorisation de marketing, MAA) à l'agence européenne pour les médicaments (EMA) par Phamamar.
En détail, après une thérapie par induction avec du carboplatine, de l'étoposide et de l'atezolizumab, les patients qui n'ont pas eu la progression de la maladie ont été randomisés pour recevoir la lubinectine plus de l'atezolizumab ou de l'atezolizumab seul. À partir du moment de la randomisation, le SPS médian était de 5,4 mois pour la combinaison Lururydine plus d'atezolizumab que 2,1 mois pour l'atezolizumab uniquement (HR stratifié = 0,54, IC à 95%: 0,43-0,67; P <0,0001), et le OS Mediana était de 13,2 mois par rapport à 10,6 mois (HR engendré = Stratified = 0,73; 0,57-0,95;
«Le cancer du poumon à petites cellules est une pathologie complexe – explique Filippo de Marinis, directrice de la Division thoracique en oncologie de l'Institut européen d'oncologie (IEO) IRCCS à Milan – au moment du diagnostic, la grande majorité des patients présente déjà une maladie de stade prolongée et ont des options thérapeutiques très limitées. par carcinome à petites cellules.
Javier Jiménez Jiménez, médecin-chef de Pharmamar commente: « Avec l'approbation, les patients auront accès à la lubininecitaldin dans une phase plus précoce du paradigme thérapeutique, où il est possible d'augmenter la durée de la réponse dans une population plus large de patients, retardant la progression de la maladie et de la survie de la prolongation ».
