Ipsen a annoncé les résultats d'une analyse en sous-groupe de l'étude de phase 3 du Cabinet, qui a comparé le cabozantinib à un placebo chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées (pNET) ou de tumeurs neuroendocrines extra-pancréatiques (epNET) avancées préalablement traitées. Le cabozantinib a démontré une amélioration de la survie médiane sans progression (mPFS), avec une mPFS 3 fois plus élevée avec le cabozantinib par rapport au placebo chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées du poumon ou du thymus (TNE). Les données ont été présentées au symposium de la Société européenne d'oncologie médicale (Esmo) à Berlin.
L'analyse – rapporte une note – a inclus 49 patients présentant des TNE confirmées du poumon et du thymus sur un total de 203 patients appartenant à la cohorte epNET. Conformément aux résultats globaux de l'étude Cabinet de phase 3, les données de cette analyse de sous-groupe ont démontré une amélioration de la SSPm de 8,2 mois avec le cabozantinib par rapport à 2,7 mois avec le placebo, avec une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès de 81 %. Le profil d'innocuité observé du cabozantinib était cohérent avec celui déjà connu ; aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.
« Les tumeurs neuroendocrines peuvent être difficiles à gérer et, pour environ un quart des patients dont la maladie prend son origine dans les poumons, les options thérapeutiques sont restées jusqu'à présent particulièrement limitées – déclare Chiara Marchesi, directrice des affaires médicales et réglementaires d'Ipsen Italie. Ces résultats confirment non seulement la valeur du cabozantinib en comblant une lacune thérapeutique importante dans un domaine où les besoins médicaux sont élevés et non satisfaits, mais ils reflètent également l'engagement d'Ipsen dans la recherche de nouvelles options thérapeutiques. pour les cancers rares et complexes.
Malgré le faible taux d'incidence – poursuit la note – les patients atteints de TNE peuvent avoir une longue espérance de vie, avec environ 40 patients sur 100 000 vivant actuellement avec ces maladies en Italie : une prévalence plus élevée que le cancer du pancréas ou de la vessie. La plupart des TNE se développent lentement et peuvent provenir de diverses parties du corps, et 27 % des TNE proviennent des poumons. Les options de traitement au stade de la progression sont souvent limitées et dépendent du site primaire de la tumeur et d'autres facteurs, ce qui rend difficile la définition de la séquence de traitement optimale pour les besoins individuels de chaque patient. En particulier, pour les patients atteints de TNE pulmonaires, le cabozantinib représente le premier et le seul traitement systémique approuvé dans l'UE après progression vers un traitement systémique non basé sur des analogues de la somatostatine.
« Jusqu'à présent, les essais cliniques prospectifs et les données avec des niveaux de preuve élevés sur les tumeurs neuroendocrines du poumon ont été très limités – explique Sara Pusceddu, directrice médicale de l'unité d'oncologie médicale 1 d'oncologie gastro-intestinale et tumeurs neuroendocrines Centre d'excellence Enets, Milan – Cette carence a entraîné l'absence d'une voie thérapeutique claire et de recommandations définies dans les lignes directrices, ce qui rend complexe la réponse dans un manière personnalisée aux besoins des patients, surtout lorsque la maladie progresse. Les nouvelles données représentent une avancée importante : elles apportent des preuves scientifiques solides sur l'efficacité du cabozantinib pour retarder la progression de la maladie et contribuent à élargir les options thérapeutiques disponibles pour la communauté scientifique, dans l'une des formes les plus fréquentes de tumeurs neuroendocrines ».
