Le premier traitement en ligne avec le daratumumab dans l'administration sous-cutanée et en combinaison avec le bortizomib, le lénalidomide et le destrason a montré, chez les patients atteints de myélome multiple et éligible à la transplantation, une projection de survie médiane libre pour être progressive d'environ 17 ans. Ce sont les résultats présentés au sixième Congrès du réseau européen du myélome (EMN), qui vient de se terminer à Athènes, concernant les nouvelles données des études de Persée et du Céphée sur la survie à progression libre à long terme (PFS) chez les patients présentant des myélomes multiples nouvellement diagnostiqué Formulation sous-cutanée (SC) et en combinaison avec le bortizomib, le lénalidomide et la desametasone (VRD). En particulier – lit une note – les projections de la PFS médiane des deux études sont significativement plus longues dans le bras expérimental contenant le daratumumab -VRD par rapport au bras témoin avec VRD. Récemment, cette combinaison avec le daratumumab, dans la formulation sous-cutanée, a reçu l'approbation de la Commission européenne pour l'extension de l'indication pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un nouveau myélome multiple de nouveau diagnostic.
« Today the survival of patients with multiple myeloma and enlisted in clinical studies often extends beyond the duration of the same clinical studies – says Elena Zamagni, associate professor of hematology of the Institute of Hematology 'L. and A. Seràgnoli' of the IRCCS AUU S. Orsola -Malpighi of Bologna – the use of the mathematical models of forecast is therefore increasingly becoming to be able to be able Pour pouvoir estimer les avantages des traitements de survie des patients.
Le Studio Persée – rapporte la note – les patients inscrits avec un myélome multiple nouvellement diagnostiqué éligible à la transplantation avec un âge médian de 60 ans, tandis que les patients du Cépheus nouvellement diagnostiqués non éligibles à la transplantation ou à la transplantation différée (TD) avec un âge médian de 70 ans. Dans la première étude, après un suivi médian de 47,5 mois, le traitement Daratumumab-VRD suivi d'un entretien avec le daratumumab SC et le lénalidomide (DR) a entraîné une réduction du risque de progression de la maladie ou de décès de 58% par rapport au traitement VRD suivi d'une monothérapie avec le lénalidomide (R). Dans l'étude du Cépheus, après un suivi de 58,7 mois, le traitement avec la combinaison Daratumumab-VRD a conduit à une réduction du même paramètre de 43% par rapport à la VRD.
Sur la base de ces résultats – continue la note – le PFS médian du bras Daratumumab -VRD n'a pas encore été réalisé dans les deux études, démontrant l'importance d'utiliser des modèles à long terme comme base pour les décisions cliniques et économiques. L'utilisation de modèles de prévisions mathématiques a montré que dans le Studio Persée, la meilleure estimation des MPF est de 17,1 ans (varie entre 13,2-21,2 ans) pour le daratumumab-VRD suivi de la maintenance avec DR par rapport à 7,3 ans (6,3-9,9 ans) pour le VRD suivi de R. pour la population non éligible pour le CEPHEUD Pour le traitement Daratumumab-VRD, contre 4,4 ans (4,3-4,5 ans) pour la VRD. Dans l'ensemble, les deux modèles prédictifs ont montré que l'ajout de daratumumab au traitement a considérablement augmenté les MPF.
« L'amélioration des résultats à long terme reste l'un des principaux objectifs du traitement du myélome multiple, où l'âge médian du diagnostic est d'environ 65 ans – déclare Edmond Chan, EMEA thérapeutique dans la zone d'hématologie, les patients de Johnson et Johnson ne pouvaient pas avoir des données et les projections présentées à la façon dont les patients ont subi une vie de Daratumaby Souffrant du myélome multiple, confirmant le potentiel du daratumumab dans sa formulation sous-cutanée et son rôle de thérapie dans le front innovant pour cette maladie, quelle que soit l'admissibilité à la transplantation « .
