« L'étude de phase III Flaura 2 a comparé l'association de l'osimertinib et de la chimiothérapie avec le traitement standard représenté par l'osimertinib en monothérapie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique muté par Egfr. Les résultats ont été présentés en 2 tours : dans le premier, ils ont fait référence à l'augmentation de la survie sans maladie et sont passés de 19 mois au standard aux 36 mois de l'association ; dans le second, la survie globale a été évaluée et elle a été vu qu'elle augmentait d'environ 1 an, passant de 3 ans pour l'osimertinib seul à 4 ans pour l'association osimertinib et chimiothérapie ». Ainsi Filippo de Marinis, directeur de la Division d'oncologie thoracique de l'Institut européen d'oncologie de Milan (Ieo) à Milan et président de l'Association italienne d'oncologie thoracique (Aiot), s'exprimant aujourd'hui dans la capitale lombarde lors de la rencontre avec la presse consacrée aux nouvelles frontières du traitement du cancer du poumon, a illustré les résultats de l'étude qui a conduit au feu vert de l'Aifa pour le remboursement de l'association. chimiothérapie osimertinib pour le traitement de première intention des patients Nsclc porteurs d'une mutation Egfr.
Cette indication a obligé à réfléchir à la réintroduction de la chimiothérapie dans le traitement. « Nous devons réfléchir à la tolérance du patient qui, pour survivre plus d'un an, doit tolérer les effets secondaires de la chimiothérapie », souligne de Marinis. Un aspect cependant « jugé tolérable par les auteurs de l'étude, sur la base de ce que nous savons de cette chimiothérapie – précise-t-il – avec un grand avantage pour les patients qui présentaient des métastases cérébrales, les plus complexes et avec le plus mauvais pronostic, qui ont trouvé que la combinaison avait un avantage considérable, déterminant le chiffre de survie. Plus de chimiothérapie gratuite et plus seulement de thérapie biologique », remarque l'oncologue : « Après 10 ans de connaissance des mécanismes de résistance à médicaments biologiques, nous ajoutons la chimiothérapie à un médicament de troisième génération, obtenant un résultat qui n'a pas encore été égalé ».
Concernant l'autre nouvelle indication qui a obtenu un remboursement de l'AIFA, l'osimertinib en monothérapie pour le traitement des patients atteints d'un CPNPC localement avancé, non résécable, présentant des mutations Egfr et ne progressant pas pendant ou après la chimioradiothérapie, de Marinis a souligné que « le stade 3B de l'adénocarcinome pulmonaire non résécable est traité avec une combinaison standard de chimiothérapie et de radiothérapie, qui remplace la chirurgie. avec des adénocarcinomes sans mutation Egfr, traités par immunothérapie chez les patients porteurs de mutation Egfr, l'immunothérapie ne fonctionne pas, tandis que l'inhibition du gène Egfr donnée par l'osimertinib seul est efficace. Là-dessus « nous n'avons pas encore de données sur la survie globale, mais nous avons des données sur la survie sans progression : nous sommes passés de 5 mois, en cas d'absence de traitement après chimiothérapie et radiothérapie, à 36 mois ». mois si l'osimertinib était ajouté après une chimiothérapie et une radiothérapie. Un chiffre qui représente une nouvelle norme que, jusqu'à présent, AstraZeneca nous permettait d'utiliser sur demande dans les hôpitaux. Aujourd'hui, ce besoin n'existe plus : le Service National de Santé a reconnu la valeur de ce médicament ».
