Plus de 30% des patients touchés par une tumeur avancée aujourd'hui peuvent recevoir une thérapie basée sur un biomarger, c'est-à-dire sur une altération génétique-moléculaire. Ce pourcentage est destiné à augmenter, grâce aux progrès de la recherche et au nouveau paradigme d'oncologie de précision, composé du modèle mutationnel, dans lequel la signature génomique dépasse la valeur de l'organe à partir duquel le cancer provient. Pour le fonctionnement réel de cette nouvelle approche, d'une part, il est nécessaire d'utiliser des tests de profilage génomique étendus, avec des panneaux qui peuvent également examiner 500 gènes avec un seul examen, tels que NGS (séquence de prochaine génération). D'un autre côté, la discussion de la carte tumorale moléculaire (MTB) est essentielle pour évaluer la signification biologique et clinique des altérations détectées, qui pourraient être traitées avec des médicaments cibles moléculaires spécifiques ou avec une immunothérapie. En Italie, cependant, seulement 2% des biopsies de patients oncologiques sont analysés avec NGS (en 2020/2021), contre une moyenne européenne de 10%. Et, à ce jour, seuls 12 systèmes de santé locaux sur 21 ont un VTT régional unique. Parce que le modèle de mutation s'affirme qu'il est essentiel qu'un réseau structuré de VTT soit établi, en étroite collaboration avec les réseaux oncologiques régionaux, et un centre de coordination national du conseil tumoral moléculaire qui surveille l'institution et les activités menées au niveau régional.
La demande vient du sommet italien sur la médecine de précision, un événement international organisé par la Foundation for Custom Medicine (FMP), qui s'ouvre aujourd'hui à Rome avec plus de 150 experts.
«Le modèle mutationnel – explique Paolo Marchetti, président de la FMP et directeur scientifique de l'IDI -IRCCS de Rome – constitue un défi pour l'oncologie, permettant de nouvelles stratégies de soins, associées à des chemins scientifiques et aux régulateurs vraiment innovants, avec la nécessité de l'égalité de l'accès à tous les patients. Les oncologues. thérapies basées sur les décisions prises par le VTT « .
« In Italy, the institution of the Molecular Tumor Board must be accelerated, because they are the only bodies capable of exploiting the potential of mutational oncology – says Giuseppe Curigliano, elected President ESMO, European Society of Medical Oncology, Professor of Medical Oncology at the University of Milan and Director Development Division of new drugs for innovative therapies at the IEO in Milan – The analysis and interpretation of the results of the Profilage génomique inter et multidisciplinaire. Les MTB n'ont été établis que dans certaines régions, avec une inégalité significative dans la définition des patients pour être soumise à un profilage génomique, dans l'identification des caractéristiques du test NGS à utiliser et dans la couverture économique du traitement pharmacologique proposé par un MTB. De plus, un objectif crucial est le partage de données génomiques uniformes en complétant la plate-forme génomique nationale, qui permettra la production de nouvelles connaissances et l'accès de plusieurs patients à des thérapies innovantes, permettant simultanément l'évaluation de l'efficacité et des coûts et un meilleur gouvernement de pratique clinique « .
« Biomarkers are the set of genetic -moralular characteristics of tumors, necessary to define personalized therapy – continues Andrea Botticelli, Medical Oncology A, Polyclinic Umberto I, Sapienza University of Rome – the oncology of precision provides for the identification of the genetic -moralular alterations involved in the growth of neoplasm and the use of specific drugs capable of blocking the activity of the altered proteins and Par conséquent, pour inhiber sélectif la croissance des cellules cancéreuses que depuis des années, nous étudions le génomique des maladies néoplasiques depuis des années et cela a conduit à des résultats très importants.
Loi no. 233 du 29 décembre 2021, suivi du décret ministériel de mise en œuvre (publié le 16 août 2023), a créé l'institution en Italie d'un réseau de VTT structuré qui opère en collaboration étroite avec les réseaux oncologiques régionaux et d'un centre de coordination national des VTT. La même règle prévoit la création de centres pour l'exécution des tests NGS dans chaque région, selon des critères spécifiques d'expérience, de volume d'activité et de logistique et de qualités structurelles, garantissant des certifications et des contrôles adéquats. « À ce jour, cette règle n'a pas encore été pleinement mise en œuvre », souligne Marchetti.
« Deux approches NGS différentes sont recommandées dans la pratique clinique – illustre – dans certains néoplasmes, par exemple dans les tumeurs pulmonaires et le cholangiocarcinome, l'utilisation de panneaux pour l'analyse d'un nombre limité de biomarqueurs pour lesquels des médicaments approuvés pour la pratique clinique sont disponibles. L'utilisation de panneaux plus larges. Des cibles moléculaires, comme dans les cancers d'origine inconnue ou dans les cas où il est nécessaire d'analyser les biomarqueurs complexes, tels que le déficit d'approbation dans les carcinomes ovaires.
