C'est en décembre 2023 qu'il a été annoncé que Holostem, la société de biotechnologie de Modène créée pour développer des thérapies avancées à base de cellules souches et engagée depuis des années à donner l'espoir d'une thérapie aux « enfants papillons », souffrant d'une maladie génétique rare, l'épidermolyse bulleuse, était officiellement en sécurité. Une fois la liquidation évitée, en effet, grâce à l'intervention du Ministère du Made in Italy et de l'Entreprise (Mimit), le processus d'acquisition par la Fondation Enea Tech et Biomédicale a été lancé. 2024 a été l’année de la relance internationale du développement des thérapies cellulaires et géniques pour les maladies rares et irrémédiables. Une relance qui passe aussi par une thérapie qui sauve la cornée.
Le 7 janvier 2025, au Centre Hospitalier Universitaire de Liège, le Professeur Bernard Duchesne a réalisé avec succès une biopsie cornéenne d'un jeune patient ayant subi une brûlure provoquée par un agent chimique lors d'une agression. Le lendemain de la biopsie, l'équipe d'experts de l'atelier pharmaceutique Holostem GMP, du Centre de médecine régénérative de l'Université de Modène et Reggio Emilia, a pu extraire les cellules souches limbiques de la cornée pour la préparation de la thérapie Holoclar. . La précision du comptage, de l'extraction et de la croissance des cellules souches limbiques est la condition essentielle au développement d'une thérapie cellulaire destinée à être implantée sur le patient, dont la mise en œuvre n'est actuellement possible que dans les laboratoires Holostem. D'autres patients sont déjà sur la liste pour commencer un traitement en février.
La thérapie Holoclar a été le premier produit de thérapie cellulaire au monde à recevoir une approbation conditionnelle de commercialisation dans l'UE et au Royaume-Uni en 2015, respectivement de la part des organismes de réglementation EMA (Agence européenne des médicaments) et de la MHRA britannique (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé). , puis obtention de l'Autorisation de Mise sur le Marché Complète au premier semestre 2024. Le mérite du résultat, a souligné le PDG de l'entreprise, Alessandro Padova, doit être attribué à l'équipe de Holostem qui a travaillé sans relâche, avec passion et engagement, pour remettre à niveau les laboratoires hautement spécialisés de l'atelier GMP et relancer la production du produit thérapeutique cellulaire.
La commercialisation d'Holoclar, explique Holostem dans une note, représente le début du nouveau plan industriel de Holostem qui « prévoit également la création d'activités et d'investissements visant la découverte et le développement de thérapies personnalisées innovantes pour les maladies rares actuellement sans thérapie curative, avec une perspective ouverte ». approche d'innovation à travers d'importants partenariats stratégiques avec des centres hospitaliers italiens et européens ».
La valeur de l'innovation et de la compétitivité de l'entreprise, poursuit la note, a également été reconnue par la Commission européenne qui a sélectionné Holostem pour avoir accès au financement Ipcei (Projets importants d'intérêt européen commun) Med4Cure, comme l'une des 13 entreprises européennes en mesure de poursuivre le objectif de soutenir la mise en œuvre de projets innovants d’importance stratégique pour la santé et les soins de santé, également dans le but d’améliorer la qualité et l’accès aux soins aux patients.
« Sans l'apport de chacun des membres du Conseil d'Administration et l'apport du Collège des Commissaires aux Comptes, il n'aurait pas été possible, dans un contexte extrêmement complexe, de parvenir à la définition du projet industriel de l'entreprise et ainsi permettre à l'entreprise de relancer ses activités de production et de recherche – commente le président d'Holostem, Francesco Vetrò, se disant satisfait du résultat obtenu – Le résultat, cependant, n'aurait pas été possible, même de loin, si la Fondation Enea Tech et Biomédicale et Mimit n'avaient pas fait preuve de prévoyance a sauvegardé et relancé une entreprise unique dans le secteur en Italie et à l'étranger ». Et, rappelle-t-il encore, « rien n'aurait été réalisé sans l'apport initial de ressources de Chiesi Farmaceutici et sans le partenariat avec les universités de Modène et de Reggio Emilia ».
