Chez les patients atteints d'insescriptions ou résistantes à l'hypertension du traitement, l'ajout à la thérapie standard du Baxdrostat (dosages 2 mg et 1 mg) a montré, par rapport au placebo, une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de la pression artérielle repos au repos par rapport au placebo avec 12 semaines de traitement. Ce sont les résultats positifs de l'étude de phase 3 BAXTN. Le médicament a également atteint avec succès tous les critères d'évaluation secondaires et était généralement bien toléré avec un profil de sécurité favorable. Les données – informent AstraZeneca dans une note – seront partagées avec les autorités réglementaires à l'échelle mondiale et présentées lors d'une session tardive au Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) en août prochain.
1,3 milliard de personnes dans le monde coexistent avec l'hypertension, une pathologie qui, lorsqu'elle n'est pas contrôlée, peut augmenter le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque et de maladie rénale. Aux États-Unis, environ 50% des patients hypertendus malgré plusieurs thérapies ne peuvent pas maintenir leur tension artérielle contrôlée. Un nombre croissant de preuves indiquent comment l'inconfort de l'aldostérone représente l'un des principaux mécanismes biologiques derrière l'hypertension.
« De nombreuses personnes continuent d'expérimenter des difficultés à contrôler leur tension artérielle, même lorsqu'ils prennent plusieurs médicaments – explique Bryan Williams, président de la médecine à l'University College de Londres et chercheur principal de l'étude – les résultats très prometteurs de l'étude de la phase 3 BaxHTN montrent que Baxdrostat, a administré 1 fois par jour en plus de la thérapie standard, peut réduire la pression systématique, théâtre, offrant une pression thérapeutique. principal facteur de risque de maladies cardiovasculaires « . Il déclare Sharon Barr, vice-président exécutif, Biopharmaceuticals R&D d'AstraZeneca: « Nous sommes très satisfaits des résultats de l'étude de phase 3 BAXTN, qui a montré une réduction statistiquement significative et cliniquement pertinente de la pression artérielle systolique. et l'introduction d'un mécanisme innovant dans un domaine qui n'a pas connu d'innovations thérapeutiques importantes au cours des vingt dernières années « .
BAXTN – Détails La note – est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée avec un placebo et des groupes parallèles, conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du Baxdrostat chez les patients souffrant d'hypertension non stressée dans un traitement traité avec 3 ou autres médicaments anti-anhypertenseurs et des médicaments anti-anhypertenseurs, qui représenté par un diurétique. Le médicament est un inhibiteur potentiel «premier en classe», hautement sélectif de l'aldostérone syntharesi (ASI), qui agit sur l'hormone responsable de l'hypertension artérielle et de l'augmentation du risque cardiovasculaire et rénal. Le BaxDrostat est actuellement étudié dans des essais de monothérapie clinique pour le traitement de l'hypertension artérielle et de l'aldostéronisme primaire, et en combinaison avec la dapagliflozine pour les maladies rénales chroniques et la prévention de l'insuffisance cardiaque chez les patients hypertensifs à haut risque.
Hypertension – Rappelle AstraZeneca – est une condition clinique caractérisée par des niveaux artériels systématiquement élevés. Au fil du temps, il peut endommager les vaisseaux sanguins et les organes vitaux, augmentant le risque de complications de santé graves. L'hypertension difficile à contrôler représente toujours un défi important pour la santé publique. Malgré les changements dans le style de vie et l'utilisation de plusieurs thérapies pharmacologiques, une partie importante des personnes souffrant d'hypertension n'atteint pas les cibles de pression souhaitées. L'hypertension inchangée persiste malgré le traitement avec 2 médicaments ou plus, tandis que l'hypertension résistante, une forme plus grave, reste élevée même après l'utilisation de 3 médicaments antihypertenseurs ou plus.
L'aldostérone est l'un des principaux facteurs qui contribuent à l'hypertension difficile à contrôler est l'aldostérone, une hormone qui contribue à l'augmentation de la pression artérielle favorisant la rétention du sodium et l'eau. Des niveaux élevés d'aldostérone, ainsi que des facteurs tels que l'obésité, la consommation excessive de sel et les conditions génétiques ou secondaires, sont fortement associés à un contrôle difficile de la pression. S'il n'est pas traité de manière adéquate, la condition augmente considérablement le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de détérioration de la fonction rénale.
