Il existe 15 thérapies innovantes approuvées et remboursées en Italie et 13 autres le seront d’ici 2027. La Lombardie et l’Émilie-Romagne se confirment comme leaders en termes de nombre de traitements commencés dans l’année, la Sicile ayant enregistré la plus forte croissance. Ce sont quelques-unes des données du VIIIe Rapport italien sur l’Atmp (Advanced Therapy Medicinal Product), créé par Atmp Forum (atmpforum.com), une agora virtuelle fondée en 2017 dans le but de stimuler l’interaction et la discussion entre les acteurs du système de santé sur les progrès, les problèmes cliniques, économiques et organisationnels liés à l’Atmp. L’événement de présentation du rapport, organisé aujourd’hui à Rome par Cencora avec le patronage de l’Aifa – Agence italienne des médicaments, ISS – Institut supérieur de santé, Sif – Société italienne de pharmacologie, Université de Turin, Université du Piémont oriental et Uniamo, a été créé avec la contribution non conditionnelle de Gilead Sciences, Csl Behring, medac pharma, Vertex Pharmaceuticals, Novartis, Bayer, Roche et Utragenyx.
Cette année aussi – lit-on dans une note – le Forum Atmp se confirme comme un observatoire consolidé de l’état de l’art des thérapies avancées, offrant une vision complète depuis les essais internationaux jusqu’à l’accessibilité effective sur le territoire italien. Le rapport représente la synthèse d’un processus d’analyse d’une durée d’un an, qui a vu en parallèle des initiatives telles que l’Atmp Sustainability Hackathon, axé sur le thème de la durabilité économique et financière, et les 4 réunions virtuelles du Réseau Multirégional Italien Atmp, qui ont permis de mettre en évidence les meilleures pratiques qui ont émergé au niveau régional, les progrès réalisés, les problèmes critiques encore présents et les perspectives à moyen et long terme. Le document dresse un tableau actualisé des ATM agréés et disponibles au niveau européen : 3 de plus qu’en 2024, notamment 2 thérapies géniques et une thérapie cellulaire. La part des distributeurs automatiques remboursés reste encore très différente selon les pays : en 2025, l’Allemagne se confirme comme le pays avec le plus grand nombre de distributeurs automatiques actuellement disponibles sur le marché (17), tandis que l’Espagne arrive en queue de liste avec seulement 8 remboursés. Ces disparités d’accès entre les pays européens reflètent non seulement des différences réglementaires, mais également des priorités nationales, des capacités d’investissement et des modèles de gouvernance de la santé.
« Le huitième rapport sur les thérapies innovantes se confirme comme un document de référence pour tous ceux qui s’occupent de l’Atmp en Italie et offre également un aperçu de la manière dont d’autres pays européens abordent ce chapitre de la médecine – déclare Fulvio Luccini, directeur général de l’accès au marché et du remboursement de Cencora Pharmalex Italie et membre du comité directeur du Forum Atmp. compilation et présentation du rapport – démontrer clairement comment la plateforme Atmp Forum a pleinement atteint l’objectif pour lequel elle a été créée il y a 8 ans : amener les parties au dialogue pour permettre au Service National de Santé de fournir des Atmp de manière rapide, équitable et durable ».
Au niveau régional – détaille la note – les thérapies avancées présentent une répartition hétérogène : les régions les moins peuplées, ainsi que le Trentin Haut Adige et la Sardaigne, n’enregistrent pas de traitements. La Lombardie se confirme comme leader en termes de nombre d’Atmps et de dépenses, avec une augmentation de 82% par rapport à 2023. Le Latium et la Vénétie suivent en termes de dépenses, tandis que l’Émilie-Romagne, la Sicile et le Piémont se distinguent en termes de nombre de traitements. La croissance dans le Sud est particulièrement significative : la Sicile, les Pouilles et la Campanie ont plus que doublé leurs dépenses, entraînant un doublement général des traitements et des investissements dans les zones méridionales et insulaires, malgré des dépenses par habitant encore inférieures à la moyenne nationale. « Pour garantir un accès équitable aux distributeurs automatiques sur tout le territoire italien, il est essentiel de commencer les activités de coordination et de planification préalable, même au niveau suprarégional, dès les étapes préliminaires du processus réglementaire – commente Claudio Jommi, professeur d’économie d’entreprise à l’Université Amedeo Avogadro du Piémont oriental et membre du comité directeur du Forum Atmp – Le projet de réseau multirégional italien Atmp a développé des outils concrets pour aider les régions à identifier des solutions opérationnelles. Grâce aux prévisions AMP qui arriveront dans les 2 prochaines années, il il sera possible d’aborder en amont les principales complexités liées à l’accès : du bilan épidémiologique, à la gestion organisationnelle des centres de délivrance, jusqu’à la mobilité des patients à l’échelle supra-régionale ».
Le dernier chapitre du rapport donne un espace aux propositions qui ont émergé lors de l’Atmp Sustainability Hackathon, une initiative participative qui a impliqué des experts et des parties prenantes dans la définition de solutions concrètes. Les propositions visent à promouvoir des modèles flexibles, compatibles avec les contraintes réglementaires et de gestion, capables d’encourager l’innovation, de garantir l’égalité d’accès et de soutenir la durabilité dans le temps. Dans cette même ligne d’intention, les institutions s’engagent aujourd’hui plus que jamais à trouver un équilibre entre le droit aux soins, la pérennité du NHS et celle du système de production.
« Avec la récente présentation du projet de loi du Sénat 1691 – déclare Francesco Zaffini, adaptation des centres nationaux de recherche et de production. Thèmes centraux du rapport présenté, qui soulignent l’urgence de trouver un équilibre entre le droit au traitement, la durabilité du NHS et la compétitivité du système de production ».
