PharmaMar annonce que la Commission européenne a approuvé l’association de la lurbinectédine et de l’atezolizumab comme traitement d’entretien de première intention pour les patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (Es-Sclc), dont la maladie n’a pas progressé après un traitement d’induction standard. L’approbation fait suite à l’avis positif exprimé le 27 mars par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). L’approbation de la CE – indique une note – représente une avancée significative qui pourrait contribuer à redéfinir l’approche thérapeutique et offrir de nouvelles perspectives concrètes aux patients atteints de microcytome au stade étendu.
« L’approbation européenne de l’association de lurbinectédine et d’atezolizumab – a déclaré Marcello Tiseo, directeur de l’unité d’oncologie médicale de l’hôpital universitaire de Parme et professeur d’oncologie médicale à l’université de Parme – représente un pas en avant important pour les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules au stade étendu, l’un des néoplasmes les plus agressifs et les plus difficiles à traiter. ouvre la voie à une nouvelle stratégie thérapeutique qui pourrait contribuer à redéfinir les normes de soins pour cette maladie en Europe. » « C’est une excellente nouvelle que les patients et les médecins européens aient désormais accès à un nouveau traitement pour ce type de tumeur – a déclaré Luis Mora, directeur général de PharmaMar -. Nous pensons que la lurbinectédine, en association avec l’immunothérapie, a le potentiel de changer le paradigme thérapeutique de cette maladie et nous espérons qu’elle pourra être disponible dans les hôpitaux de toute l’Europe le plus tôt possible. »
L’approbation est basée sur les données de l’étude de phase 3 IMforte, parrainée par Roche en collaboration avec Jazz Pharmaceuticals – lit-on – dans laquelle l’association de lurbinectédine et d’atezolizumab comme traitement d’entretien de première intention dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-Sclc) était associée à une réduction de 46 % du risque de progression de la maladie ou de décès, et à une réduction de 27 % du risque de décès par rapport à l’atezolizumab en monothérapie. Par ailleurs, la lurbinectédine a obtenu la désignation de médicament orphelin, une reconnaissance accordée par l’EMA aux médicaments destinés au traitement de maladies rares ou peu courantes qui touchent moins de 5 personnes pour 10 000 habitants dans l’Union européenne. Chaque année, environ 62 000 nouveaux cas de cancer du poumon à petites cellules sont diagnostiqués en Europe et la majorité des patients sont à un stade avancé de la maladie au moment du diagnostic. La lurbinectédine en association avec l’atezolizumab – conclut la note – est déjà approuvée dans 13 autres pays, dont les États-Unis, pour le traitement d’entretien de première intention de cette pathologie.
