L’Agence italienne des médicaments (AIFA) approuve le durvalumab dans deux types différents de cancer du poumon. L’immunothérapie, avant et après la chirurgie (régime périopératoire), modifie en fait la norme de soins dans le cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce (IIA-IIIB). La nouvelle approche – rapporte une note – détermine une amélioration significative de la survie, avec une réduction significative du risque de récidive. Pour la première fois après plus de 40 ans – informe une note – avec le durvalumab, des progrès ont été enregistrés dans le traitement systémique du cancer du poumon à petites cellules de stade limité (cancer du poumon à petites cellules), avec une amélioration de la survie globale de près de 2 ans. Les bénéfices de l’immuno-oncologie dans le traitement du cancer ont été au centre d’une conférence de presse organisée par AstraZeneca, aujourd’hui à Milan.
En 2025, en Italie, on estime à 43 500 nouveaux cas de cancer du poumon, la deuxième tumeur la plus fréquente après le cancer du sein. L’approbation de l’Aifa concerne le remboursement du durvalumab en association avec une chimiothérapie à base de platine en traitement néoadjuvant (avant chirurgie) suivi du durvalumab en monothérapie en traitement adjuvant (après chirurgie), chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules résécable à haut risque de récidive et en l’absence de mutations Egfr ou de réarrangements Alk.
« Dans l’étude Aegean, publiée dans le ‘New England Journal of Medicine’ – explique Cesare Gridelli, directeur de l’unité d’oncologie médicale de l’hôpital ‘Moscati’ à Avellino – le régime avec durvalumab avant et après la chirurgie a montré une réduction de 32% du risque de récidive, de progression ou de décès par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante seule. Lors de l’analyse à 12 mois, une survie sans événement a été observée chez 73,4% des patients ayant reçu durvalumab contre 64,5%. De plus, quatre fois plus de patients traités par durvalumab plus chimiothérapie avant la chirurgie, 17,2% contre 4,3%, ont obtenu une réponse pathologique complète, indiquant l’absence de maladie résiduelle, par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante seule, la qualité de vie, évaluée dans l’étude, a également été préservée pendant la chirurgie – continue Gridelli – Néanmoins, les taux de récidive après la chirurgie restent élevés, en fait, ne peuvent pas avoir d’impact significatif sur. diminuer le risque de récidive locale ou à distance de la maladie, d’où l’importance de la décision de l’Aifa, qui rend disponible pour ces patients le nouveau régime péripératoire à base de durvalumab ».
« L’ajout du durvalumab, avant et après la chirurgie, représente une stratégie fondamentale qui change le paradigme thérapeutique du cancer du poumon non à petites cellules à un stade précoce, augmentant considérablement les chances de guérison », souligne Silvia Novello, présidente de Walce (Femmes contre le cancer du poumon en Europe), professeur titulaire d’oncologie médicale à l’Université de Turin et responsable de l’oncologie médicale à l’Aou San Luigi Gonzaga d’Orbassano. « Le travail de l’équipe multidisciplinaire est fondamental, pour un cadre de diagnostic-stade adéquat et pour une sélection correcte des patients, à qui l’on peut offrir la meilleure option thérapeutique. De plus – ajoute-t-il – cette approche périopératoire nous permet potentiellement de traiter un plus grand nombre de patients et avec des interventions chirurgicales moins invasives, car la chimio-immunothérapie néoadjuvante est capable de réduire la taille de la tumeur ».
Le feu vert de l’Aifa concerne le remboursement du durvalumab en monothérapie également pour le traitement des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité, dont la maladie n’a pas progressé suite à une chimioradiothérapie à base de platine. « Le microcytome du poumon représente 15% de tous les diagnostics de cancer du poumon et n’a pas montré de progrès significatifs pendant de nombreuses décennies – explique Novello – Il s’agit d’une tumeur particulièrement agressive, caractérisée par une progression rapide, malgré une réponse initiale au traitement standard. Dans environ un tiers des cas, la maladie est limitée, c’est-à-dire confinée à la poitrine. Chez ces patients, le traitement standard depuis des années a été représenté par la combinaison de la chimiothérapie et de la radiothérapie, sans autre avancée thérapeutique significative. Durvalumab, après avoir montré des bénéfices dans maladie à un stade étendu, elle a démontré des résultats importants même à un stade limité en tant que thérapie de consolidation ».
« Dans l’étude Adriatic, publiée dans le ‘New England Journal of Medicine’ – souligne Gridelli – le durvalumab a réduit le risque de décès de 27%. La médiane de survie globale était de 55,9 mois pour durvalumab contre 33,4 mois pour le placebo, soit une amélioration de presque 2 ans. 56,5% des patients traités avec durvalumab étaient en vie à 3 ans contre 47,6% avec le placebo. Adriatic – explique l’oncologue – il est la première étude à mettre en évidence les progrès réalisés dans l’utilisation de l’immunothérapie après la norme de soins traditionnelle de chimioradiothérapie concomitante dans le microcytome à stade limité. Les résultats représentent un tournant pour cette maladie agressive, dans laquelle les taux de rechute sont élevés, avec seulement environ 20 % des patients en vie à cinq ans. Le cancer du poumon à petites cellules, « jusqu’à présent, a reçu moins d’attention que d’autres néoplasmes, également en raison de la stigmatisation sociale, due aux antécédents de tabagisme chez la majorité des patients – conclut Novello -. L’amélioration notable de la survie globale observée avec le durvalumab après une chimioradiothérapie concomitante transforme le traitement de la maladie même au stade limité, après les résultats importants déjà démontrés par l’immunothérapie au stade prolongé ».
