La pilule de l’amour et le voleur de la vue. Une vaste étude comparative publiée dans le « British Journal of Ophthalmology » suggère qu’« un médicament contre la dysfonction érectile, également utilisé pour traiter les symptômes associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate, tels que l’urgence urinaire soudaine et la fréquence urinaire, pourrait augmenter le risque de glaucome ». La molécule protagoniste de la recherche, menée par un groupe de scientifiques de Taiwan, est le tadalafil : le principe actif du Cialis, rebaptisé au moment de son lancement sur le marché « pilule du week-end » pour une durée d’effet sur l’érection masculine étendue jusqu’à 36 heures. Les résultats des travaux, menés auprès d’hommes ayant pris le médicament pendant de longues périodes dans le but de contrôler les inconforts associés à l’hypertrophie prostatique, conduisent les auteurs à une recommandation : « Les patients prenant du tadalafil au long cours pour cette indication peuvent nécessiter une surveillance attentive de leur santé oculaire, en particulier ceux présentant des facteurs de risque de glaucome, tels que des antécédents familiaux ou une hypertension oculaire ».
Qu’est-ce que le tadalafil
Le tadalafil, un parent du sildénafil, c’est-à-dire le Viagra, appartient à la classe pharmacologique des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (Pde5i). « Ces médicaments – rappellent les chercheurs – ont été associés à divers problèmes de santé oculaire, parmi lesquels des pathologies affectant le nerf optique et la macula, la partie de la rétine responsable d’une vision claire et détaillée. Cependant, les preuves les liant à un risque accru de glaucome sont fragmentaires et peu concluantes, en particulier pour le tadalafil dans le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures », une indication « qui implique généralement une administration quotidienne à long terme ».
Pour combler cette lacune, les scientifiques ont voulu vérifier si le tadalafil, un inhibiteur à action prolongée de la Pde5, était associé à un risque accru de glaucome lorsqu’il était prescrit pour gérer les symptômes associés à l’hypertrophie bénigne de la prostate. S’appuyant sur la plateforme TriNetX Analytics Network, les auteurs ont utilisé les données anonymisées de 73 854 hommes de plus de 40 ans. La moitié d’entre eux avaient reçu une prescription de tadalafil ou d’un autre Pde5i depuis 5 ans maximum pour traiter les symptômes des voies urinaires entre janvier 2012 et décembre 2022, tandis que l’autre moitié n’en avait pas pris. La probabilité que les hommes des deux groupes développent un glaucome, souffrent d’hypertension oculaire et commencent un traitement anti-glaucome après 5 ans a ensuite été évaluée.
L’étude
Pour effectuer la comparaison, les membres des deux groupes ont été appariés sur la base de caractéristiques de base potentiellement influentes, notamment l’âge, l’origine ethnique, les habitudes tabagiques, les troubles liés à l’alcool, les maladies préexistantes telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, le cancer, l’hypercholestérolémie, la fonction rénale, l’obésité, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et les médicaments prescrits. Elle a révélé que les patients traités par tadalafil étaient « significativement plus susceptibles (22 %) de développer un glaucome, une hypertension oculaire (32 % plus probable), un glaucome primitif à angle ouvert (le type le plus courant, 33 % plus probable) et d’initier un traitement contre le glaucome (33 % plus probable), par rapport aux hommes à qui on n’avait pas prescrit de tadalafil ». Une analyse plus approfondie a montré que « ces associations étaient vraies même chez ceux qui ont développé un glaucome dans les 1, 3 ou 6 mois suivant le début du traitement au tadalafil, et ont été systématiquement observées chez les patients de plus de 50 ans, chez ceux d’origine ethnique blanche et chez ceux présentant plusieurs des conditions sous-jacentes incluses dans l’étude ».
« Comme il s’agit d’une étude observationnelle, il n’est pas possible de tirer des conclusions définitives concernant une relation de cause à effet », soulignent les chercheurs. Les scientifiques reconnaissent également « plusieurs limites » à leurs résultats : par exemple, ils ont été incapables de prendre en compte les changements dans la prescription et l’utilisation des médicaments, ou le développement d’autres maladies sous-jacentes au fil du temps. De plus, la majorité des participants étaient d’origine ethnique caucasienne, de sorte que les résultats pourraient ne pas s’appliquer aux hommes d’autres ethnies.
Néanmoins, « ces résultats suggèrent que l’inhibition chronique de Pde5 pourrait influencer la physiologie oculaire, ce qui justifie une enquête plus approfondie sur les mécanismes sous-jacents », écrivent les auteurs. « Ces résultats – soulignent-ils – ne contre-indiquent pas l’utilisation du tadalafil, mais soulignent l’importance d’une évaluation ophtalmologique de base et de contrôles réguliers, en particulier chez les patients présentant un glaucome préexistant, une hypertension oculaire, des antécédents familiaux de glaucome, une myopie élevée ou qui nécessitent un traitement à long terme ».
