Près de 90 % (87,6 %) des patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque de récidive sont en vie à 5 ans. Un résultat obtenu grâce à l’ajout d’1 an de traitement par durvalumab d’AstraZeneca au traitement d’induction et d’entretien par Bacillus calmette-guérin (Bcg). Pas seulement ça. Le nouveau régime n’a pas montré d’impact cliniquement pertinent sur la qualité de vie, évalué au moyen de questionnaires remplis par les patients. C’est ce qui ressort de l’étude de phase 3 Potomac, présentée au congrès de l’American Society of Clinical Oncology (Asco), à Chicago. « Depuis plus de 10 ans, il n’y a pas eu de progrès évidents pour ces patients, qui sont traités à visée curative – déclare Patrizia Giannatempo, directrice médicale de la Structure Départementale d’Oncologie Médicale Génito-urinaire, Fondazione Irccs Institut National du Cancer de Milan – Le standard de soins actuel est le Turbt, la résection transurétrale de la tumeur, suivie de l’instillation de Bcg directement dans la vessie. Un pourcentage élevé de patients présentent cependant une récidive et une progression de la maladie, qui peuvent nécessitent des procédures invasives répétées allant jusqu’à la cystectomie, la chirurgie pour retirer la vessie, d’où la nécessité de nouvelles options de traitement.
« Dans les maladies non infiltrantes musculaires à haut risque, l’objectif est d’éviter la cystectomie et les procédures invasives, qui peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie – continue Giannatempo – L’ajout du durvalumab, pendant 12 mois, au traitement d’induction et d’entretien par Bcg permet d’obtenir des taux de survie élevés à 5 ans. Dans l’étude Potomac, la qualité de vie a été mesurée sur la base de trois questionnaires, Pro, Qlq-C30 et Qlq-Nmibc24. incluait l’évaluation de la fonction physique, c’est-à-dire qu’il était spécifiquement dédié aux symptômes et aux aspects psychologiques liés au cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, une aggravation modérée de la fatigue rapportée par les patients a été observée. Cependant, l’impact global sur les résultats rapportés par les patients était limité et globalement comparable au traitement par le BCG seul, qui peut influencer de manière significative la vie quotidienne et la perception de son autonomie.
« Qlq-Nmibc24 – continue Giannatempo – est un questionnaire spécifiquement dédié aux patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire et évalue, outre les symptômes urinaires et les effets des traitements intravésicaux, les aspects liés à la perception de la maladie et aux inquiétudes pour l’avenir. Comme prévu avec un traitement d’immunothérapie prolongé, une aggravation modérée de la fatigue rapportée par les patients a été observée. Cependant, l’impact global sur les résultats rapportés par les patients a été limité et globalement comparable au traitement par BCG. élément particulièrement pertinent dans une pathologie caractérisée par des traitements prolongés et par la nécessité de préserver, en plus du contrôle de la maladie, également la fonction vésicale et la qualité de vie ».
Ces preuves illustrées par Asco – rappelle une note – s’ajoutent aux données de l’étude Potomac déjà présentées en 2025 au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo) et publiées dans ‘The Lancet’, dans laquelle le régime durvalumab avait démontré une réduction de 32% du risque de rechute (ou de décès en l’absence de rechute) par rapport au traitement par Bcg seul. Par ailleurs, une analyse exploratoire de l’étude Potomac, récemment présentée au congrès de l’American Urological Association (AUA), a mis en évidence qu’au cours de la première année de traitement, le nombre d’événements à haut risque et de rechutes non sensibles au BCG dans le bras traité par durvalumab plus BCG était presque de moitié par rapport au BCG seul. Durvalumab plus Bcg ont donc amélioré le délai avant l’ablation de la vessie (cystectomie) et la survie sans cystectomie, avec moins de patients subissant une intervention chirurgicale.
« En 2025, en Italie, on estime à environ 29.100 nouveaux cas de cancer de la vessie – explique Rossana Berardi, présidente élue de l’Aiom (Association italienne d’oncologie médicale) et professeur d’oncologie à l’Université Polytechnique des Marches et directrice de la Clinique d’Oncologie de l’Hôpital Universitaire des Marches – Environ 70% des diagnostics concernent des formes non infiltrantes, donc identifiées dans une phase initiale de la maladie, dans laquelle les nouvelles thérapies peuvent augmenter de manière significative les chances de guérison et d’amélioration de la qualité de vie des patients, une approche multidisciplinaire, impliquant diverses personnalités spécialisées, dont oncologue, urologue, radiologue et anatomopathologiste, est essentielle pour garantir le meilleur parcours thérapeutique.
« Une grande attention – souligne Berardi – doit également être accordée à la prévention. Environ la moitié des cas sont liés au tabagisme, qui augmente de près de 5 fois le risque de développer la maladie par rapport aux non-fumeurs. Un fait particulièrement important concerne la population féminine, dans laquelle le tabagisme augmente et, par conséquent, les diagnostics de cancer de la vessie augmentent également. Bien que cette tumeur soit encore plus fréquente chez les hommes, chez les femmes, le risque de diagnostic tardif est plus élevé. L’hématurie, qui représente la principale sonnette d’alarme de la maladie, est en effet souvent initialement attribués à d’autres affections urologiques ou gynécologiques, retardant le début des tests de diagnostic. Il est donc essentiel de promouvoir une plus grande sensibilisation également dans une perspective de médecine du genre, pour encourager des diagnostics plus rapides et de meilleures options de traitement. Enfin, environ 10 % des cas sont associés à une exposition professionnelle à des substances chimiques présentes, par exemple, dans les colorants, les herbicides et les hydrocarbures. Les catégories professionnelles les plus exposées doivent donc être soumises à des programmes de suivi et de surveillance dédiés.
