Les résultats positifs de l’essai de phase 3 « Volga » ont démontré que le traitement périopératoire par durvalumab en association avec l’enfortumab vedotin (IV) néoadjuvant a démontré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes du critère d’évaluation principal de la survie sans événement (SSE) et du critère d’évaluation secondaire clé de la survie globale (SG) chez les patients atteints d’un cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) résécable par rapport au traitement standard. Les patients n’étaient pas éligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine ou l’avaient refusée. Les patients du groupe comparateur ont subi une cystectomie radicale (chirurgie visant à retirer la vessie) avec ou sans traitement adjuvant approuvé. » Ces résultats seront présentés aujourd’hui dans une séance de papier proposée lors du symposium présidentiel I au congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale (Esmo) à Madrid. Ils ont également été publiés simultanément dans « The New England Journal of Medicine ».
« Lors de l’analyse intermédiaire prévue – informe une note – le traitement périopératoire par durvalumab associé à un néoadjuvant IV a démontré une réduction de 49 % du risque de progression de la maladie, de récidive, d’échec chirurgical ou de décès par rapport au bras comparateur (rapport de risque (HR) pour l’EF égal à 0,51 ; intervalle de confiance (IC) à 95 % 0,38-0,67 ; p < 0,0001). L'EFS médiane estimée n'avait pas encore été atteint pour l'association durvalumab, contre 12,1 mois dans le bras comparateur, 64 % des patients traités avec l'association durvalumab étaient en vie et sans événement à deux ans, contre 45 % dans le bras comparateur.
« Les résultats pour le critère secondaire clé de survie globale (SG) ont montré que l’association durvalumab réduisait le risque de décès de 42% par rapport au bras comparateur. La survie globale médiane estimée n’a pas encore été atteinte ni pour l’association durvalumab ni pour le bras comparateur. 78% des patients traités avec l’association durvalumab étaient en vie à deux ans, contre 69% dans le bras comparateur », poursuit la note.
« Chaque année, en Italie, on estime à 31 mille nouveaux cas de cancer de la vessie – déclare Emiliano Tamburini, directeur du Département d’oncologie et de soins palliatifs et de l’unité opérationnelle complexe d’oncologie de l’hôpital Cardinal Panico de Tricase -. le cancer revient. »
« Il convient de souligner que les patients non éligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine disposent d’options thérapeutiques limitées depuis des décennies – poursuit Tamburini -. Le nouveau schéma thérapeutique périopératoire basé sur le durvalumab en association avec l’enfortumab vedotin avant la chirurgie a réduit le risque de décès de 42 %, avec un profil de sécurité gérable. Ces résultats, destinés à changer la pratique clinique, soutiennent cette approche comme une nouvelle norme thérapeutique potentielle centrée sur le patient dans ce contexte ».
« Les résultats de l’étude Volga – explique Rossana Berardi, présidente élue de l’Aiom (Association italienne d’oncologie médicale), professeur d’oncologie à l’Université Polytechnique des Marches et directrice de la Clinique d’oncologie de l’Hôpital Universitaire des Marches – ouvrent de nouvelles perspectives dans le traitement du cancer de la vessie invasif musculaire : à deux ans, plus des trois quarts des patients traités par durvalumab en phase périopératoire et par enfortumab vedotin sont en vie, avec une qualité de vie maintenue. progrès important dans un chemin thérapeutique qui a pour objectif de guérir ».
« L’innovation thérapeutique doit s’accompagner d’une plus grande attention aux différences entre les sexes – continue Berardi –. Le cancer de la vessie est emblématique : il touche plus fréquemment les hommes, mais chez les femmes, il est souvent diagnostiqué à un stade plus avancé, avec un pronostic moins favorable. l’évaluation, même lorsqu’elle est ponctuelle et sans douleur, réaliser une oncologie de genre, c’est reconnaître les différences biologiques et celles des parcours de soins, afin que les femmes et les hommes aient les mêmes chances de diagnostic et de traitement à temps ».
« La prévention doit jouer un rôle tout aussi central – conclut Berardi –. Le tabagisme est le principal facteur de risque modifiable du cancer de la vessie : les substances cancérigènes du tabac atteignent également l’urine, exposant directement les tissus de la vessie à leur action. Ne pas commencer à fumer, soutenir ceux qui veulent arrêter de fumer et réduire l’exposition aux substances cancérigènes sur le lieu de travail sont des actions concrètes dans lesquelles investir. accès aux soins les plus adaptés ». Le cancer de la vessie est le huitième cancer le plus répandu dans le monde, avec plus de 635 000 cas diagnostiqués chaque année. Le type le plus courant est le carcinome urothélial, qui prend son origine dans les cellules urothéliales des voies urinaires. Environ un patient sur quatre atteint d’un cancer de la vessie présente une forme musculairement invasive, dans laquelle la tumeur envahit la paroi musculaire de la vessie, sans métastase à distance.
