« Cette thérapie est capable, chez les patients opérés, de retarder la progression de la maladie, augmentant ainsi leur survie. Nous parlons de jeunes : des trentenaires, des quarantenaires, des quinquagénaires qui ne fument pas, des femmes, des maris, des familles, des enfants. Prendre une thérapie orale ciblée et quotidienne pendant 2 ans après la chirurgie améliore la quantité, mais aussi la qualité de vie globale de ces patients et de leurs familles. C'est ainsi que Filippo de Marinis, directeur de la division d'oncologie thoracique de l'Institut européen d'oncologie (Ieo) de Milan et président de l'Aiot (Association italienne d'oncologie thoracique), a commenté à Adnkronos le feu vert de la Commission européenne à l'expansion de l'indication. de l'alectinib comme premier et unique traitement adjuvant ciblé au niveau moléculaire, après une intervention chirurgicale, dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) Alk-positif à un stade précoce. Le médicament est en effet déjà approuvé pour la forme métastatique.
L'étude Alina, qui a conduit à cette approbation en Europe, « est décidément importante – explique de Marinis – Publiée en avril de cette année dans le New England Journal of Medicine, une prestigieuse revue scientifique », elle répond au problème des « patients qui ont adénocarcinome à un stade précoce » et montre que « la maladie récidive plus tard » par rapport à ceux « qui reçoivent une chimiothérapie », prolongeant ainsi l'espérance de vie. Il s’agit « d’un traitement spécifique qui inhibe l’altération du gène Alk, identifié avant ou après l’opération. Dans ce type de tumeur, la présence de l'altération génétique constitue un facteur pronostique négatif pour la survie du patient, à moins qu'elle ne puisse être inversée », c'est-à-dire transformer « ces données négatives en une situation prédictive positive grâce à l'utilisation de médicaments sélectifs construits contre « une cible spécifique, le gène Alk altéré, « pour bloquer les mécanismes de progression tumorale ».
En détail « par rapport à la chimiothérapie standard qui suit la chirurgie pendant quatre cycles, soit pendant 2 mois – souligne le président d'Aiot – les 2 ans de traitement en comprimés, à domicile, avec l'alectinib, qui inhibe le réarrangement du gène Alk, sont décidément importants des résultats sont obtenus, avec une diminution du risque de récidive de la maladie de plus de 74% », avec également une amélioration de la qualité de vie. «À ce jour – continue l'oncologue – nous disposons de données sur ce que l'on appelle la survie sans progression, c'est-à-dire la survie sans progression (Pfs), c'est-à-dire le temps entre le début du traitement et la récidive». Il s’agit d’un « avantage incommensurable : ces données se traduiront certainement par une augmentation de la survie globale », étant donné qu’elles ne sont pas encore disponibles.
«Cette thérapie biologique inhibitrice sélective – ajoute de Marinis – n'a pas le même impact négatif que la chimiothérapie. Nous constatons cela depuis une dizaine d’années, depuis l’arrivée des thérapies ciblées. » Comparée à la chimiothérapie qui affecte plusieurs cellules, la thérapie moléculaire ciblée, en inhibant un gène défectueux parce qu'il est réarrangé, « c'est comme si elle bloquait un mécanisme de la cellule tumorale unique qui est soutenu par ce gène – précise-t-il – Nous avons donc un approche complètement différente, avec des aspects de tolérance complètement différents et tout cela à l'avantage de la thérapie biologique inhibitrice. Pour cette raison, non seulement la quantité de vie s'améliore, mais aussi la qualité, sachant qu'il s'agit de jeunes qui sont pour la plupart non-fumeurs.
Dans la recherche et le développement de l'alectinib « nous sommes partis de la maladie métastatique : lorsque nous posons un diagnostic de maladie répandue supportée par le gène Alk, l'alectinib est la norme de soins ». Il a donc été testé à des stades précoces de la pathologie, « chez des patients qui se rendaient chez le chirurgien – réitère l'oncologue – pour faire enlever l'adénocarcinome qui, au fil du temps, dans certains cas, revenait cependant là où il n'aurait pas dû revenir, en raison de logique essentiellement liée à la tumeur », c’est-à-dire à la présence du gène Alk altéré. « L'identification du gène grâce à un test génétique effectué sur la tumeur, avant ou après l'intervention chirurgicale, permet d'identifier les patients qui peuvent bénéficier d'un traitement de 2 ans par pilules à prendre quotidiennement à domicile, pour retarder son apparition. récidive de la pathologie » et avoir une survie meilleure et plus longue, « qui est encore en cours d’évaluation ».
Un autre facteur en faveur de cette approche thérapeutique est que « par rapport à d'autres tests génétiques, celui qui doit identifier le réarrangement du gène Alk – précise de Marinis – peut être identifié à travers trois tests différents. En ce qui concerne la possibilité d'utiliser le médicament, l'évaluation immunohistochimique est suffisante » qui est réalisée « dans le cadre du test de diagnostic de l'adénocarcinome : la positivité permet d'identifier le réarrangement du gène Alk, il n'est pas nécessaire de recourir à des méthodes plus complexes diagnostics ». Dans tous les cas, « la collaboration entre les différentes personnalités professionnelles impliquées dans le traitement du cancer du poumon est fondamentale – conclut l'oncologue – pour que le patient puisse s'engager sur un chemin d'espérance qui lui permet de vivre son quotidien avec un chemin personnalisé qui l'implique. et fait de lui le protagoniste de ce parcours de vie ».