« Environ deux tiers des cancers du sein métastatiques (mBc) sont hormonosensibles et Her2 négatifs. Cela signifie qu’une grande proportion de femmes touchées par un cancer du sein métastatique peuvent être traitées avec des thérapies anti-hormonales associées à des médicaments biologiques de première intention. Malheureusement, avec le temps, les cellules tumorales développent une résistance à ces traitements. biopsie, pour le patient, un simple prélèvement sanguin. Il est essentiel de garantir aux patients l’accès à ce test mini-invasif ». C’est ce qu’a déclaré Paolo Marchetti, président de la Fondation pour la Médecine Personnalisée (Fmp), dans son discours à « Breastision », un sommet national sur les thérapies de précision dans le cancer du sein métastatique (mBc) Hr+/Her2-, en cours à Florence et promu par Menarini Stemline, une entreprise du Groupe Menarini dédiée à l’onco-hématologie.
Le cancer du sein Er+, Her2- représente environ 70 % de tous les cas de cette tumeur. Les mutations Esr1 touchent plus de 2 000 patients par an en Italie. De telles mutations peuvent être trouvées chez jusqu’à 50 % des patients testés au moment de la progression de la maladie au cours d’un traitement endocrinien métastatique. De nouvelles possibilités s’ouvrent pour les personnes vivant avec ce type de mBc en Italie, car il existe désormais un traitement approuvé qui cible les mutations Esr1, qui peuvent être détectées grâce à un test sanguin également connu sous le nom de biopsie liquide. Cela représente un changement de paradigme radical dans le traitement de la maladie : au lieu de s’appuyer sur une approche thérapeutique « universelle », les cliniciens peuvent désormais personnaliser le traitement en fonction des caractéristiques biologiques de la tumeur.
Des travaux du congrès, auquel participent les plus grands experts nationaux du cancer du sein, il est ressorti qu’il est désormais possible de personnaliser les traitements des patientes mBc en identifiant des mutations exploitables par biopsie liquide. La première de ces thérapies personnalisées, l’élacestrant, a été approuvée par l’Agence italienne des médicaments l’été dernier et est désormais disponible dans toutes les régions italiennes pour le traitement des femmes et des hommes ménopausés atteints d’un cancer du sein localement avancé ou métastatique aux récepteurs des œstrogènes positifs (Er+) et au récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 négatif (Her2-), localement avancé ou métastatique, qui présentent une mutation activatrice du gène Esr1 et qui ont montré une progression de la maladie après au moins une ligne de traitement endocrinien comprenant un Inhibiteur de cycline Cdk4/6.
« Nous transformons le cancer du sein en une pathologie de plus en plus traitable et, dans un pourcentage croissant de cas, une pathologie chronique – souligne Marchetti – Le tournant est la capacité de « lire » de manière répétée le profil biologique de la tumeur après chaque progression. Aujourd’hui, nous pouvons identifier des facteurs spécifiques, comme les mutations du gène Esr1, qui peuvent être trouvées au cours de la progression de la maladie dans un contexte métastatique, conduisant à un pronostic défavorable. cette cible biologique, nous pouvons proposer une option thérapeutique ciblée et efficace, qui permet de différer le recours à la chimiothérapie ». Cette innovation thérapeutique est accessible grâce à des diagnostics moléculaires avancés. C’est pour cette raison que l’utilisation de la biopsie liquide est désormais fondamentale dans la pratique clinique. Il s’agit d’un test mini-invasif qui doit être répété à chaque progression de la maladie, capable de capturer un instantané détaillé des caractéristiques biologiques du carcinome.
« L’élacestrant s’est avéré efficace pour les patients présentant des mutations Esr – souligne Valentina Guarneri, directrice de l’unité d’oncologie 2 de l’Institut d’oncologie de Vénétie et professeur d’oncologie médicale à l’Université de Padoue – En outre, les lignes directrices européennes (Esmo) recommandent l’élacestrant dans cette population de patients et précisent que la décision d’un traitement de deuxième intention nécessite une évaluation de la biologie moléculaire par biopsie liquide. armes à notre disposition, nous pouvons garantir de meilleures chances de traitement et de survie ».
« L’efficacité et la sécurité de l’élacestrant ont été évaluées dans l’essai clinique de phase 3 Emerald, qui comparait l’élacestrant avec le traitement standard, composé de traitements hormonaux ‘traditionnels’, c’est-à-dire le fulvestrant ou les inhibiteurs de l’aromatase – ajoute Grazia Arpino, professeur agrégée à l’Université Federico II de Naples en oncologie médicale et à l’Institut Sbarro pour la recherche sur le cancer et la médecine moléculaire, Temple University de Philadelphie. Dans la population avec Les mutations Esr1 et l’élacestrant ont démontré une réduction de 45 % du risque de progression ou de décès. Une analyse de sous-groupe a démontré que la durée d’un traitement antérieur par des inhibiteurs de Cdk4/6 était positivement associée à une survie sans progression plus longue avec l’élacestrant. Avec cette étude, l’élacestrant est devenu la nouvelle norme de soins pour les personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique Er+, Her2-.
« Ces résultats, et ceux à venir à différents stades de la maladie, sont possibles grâce à l’engagement constant en faveur de la recherche biologique et clinique visant de nouvelles frontières, aux patients et aux professionnels de santé qui participent à la recherche pour créer de nouvelles options importantes pour la communauté de l’oncologie, et à la collaboration scientifique entre les institutions, les centres de recherche et les sociétés pharmaceutiques dans la conception et la réalisation d’études qui répondent à des besoins cliniques non satisfaits », déclare Alessandra Balduzzi, directrice médicale de Menarini Stemline Italia.
Dans l’essai clinique Emerald – rapporte une note – les événements indésirables les plus fréquemment observés de tous grades (présentés comme élacestrant par rapport à la norme de soins) étaient : douleurs musculo-squelettiques (41 % contre 39 %), nausées (35 % contre 19 %), vomissements (19 % contre 9 %), diarrhée (13 % contre 10 %), constipation (12 % contre 6 %), douleurs abdominales (11 % contre 10 %), indigestion ou douleur à l’estomac. (10 % contre 2,6 %), fatigue (26 % contre 27 %), diminution de l’appétit (15 % contre 10 %), maux de tête (12 % contre 12 %) et bouffées de chaleur (11 % contre 8 %).
