Là La Commission européenne estime que le cannabidiol (CBD) peut être classé comme un « nouvel aliment » à condition qu’il remplisse les conditions énoncées dans la législation européenne sur les nouveaux aliments.. L’EFSA – l’Autorité européenne de sécurité des aliments – a donc établi « un niveau d’apport provisoire sûr pour les adultes de CBD en tant que nouvel aliment », soulignant « des lacunes persistantes dans les données » disponibles.
Limite provisoire pour une consommation sûre
Dans une déclaration actualisée, le groupe d’experts NDA (Nutrition, Novel Foods and Food Allergens) de l’EFSA a fixé pour le cannabidiol « un niveau d’apport sûr provisoire de 0,0275 milligrammes par kilogramme de poids corporel par jour : environ 2 mg par jour pour un adulte de 70 kg », a communiqué l’autorité, expliquant que « lorsque les preuves disponibles sont incomplètes, les scientifiques de l’EFSA peuvent établir des niveaux d’apport sûrs provisoires ». Le niveau fixé « comprend un facteur de sécurité supplémentaire – ou facteur d’incertitude – pour protéger la santé malgré les marges d’incertitude des données disponibles », précise l’autorité. Les experts de l’EFSA « réexamineront le niveau de sécurité provisoire lorsque les données toxicologiques et/ou humaines demandées seront fournies soit par les demandeurs, soit par le biais de recherches publiées ».
« Le niveau de sécurité provisoire – précise l’EFSA – s’applique exclusivement aux formulations de compléments alimentaires contenant du CBD d’une pureté d’au moins 98%, exemptes de nanoparticules, et pour lesquelles le processus de production est considéré comme sûr et pour lesquels la génotoxicité est exclue ». En outre, « pour les personnes de moins de 25 ans, les femmes enceintes ou allaitantes et celles qui suivent un traitement médicamenteux, les scientifiques de l’EFSA ont conclu que la sécurité du CBD ne peut être établie.« , souligne l’autorité.
L’EFSA réitère les lacunes en matière de données soulignées dans une précédente déclaration du 7 juin 2022, notamment concernant les effets possibles du CBD sur le foie et les systèmes endocrinien, nerveux et reproducteur.
« Il appartiendra aux candidats de combler les lacunes des données », indique l’autorité européenne. Pour les aider à fournir les informations manquantes, l’EFSA a organisé une session d’information en juin 2022 et prévoit un webinaire de suivi en avril.
L’autorité réalisera une analyse de risque pour chaque demande d’évaluation du CBD en tant que nouvel aliment sur la base des données mises à disposition par chaque demandeur.
Ce que disent les pharmacologues
La mise à jour publiée par l’EFSA qui fixe des seuils de sécurité provisoires pour le cannabidiol en tant que nouvel aliment « contribue à renforcer le cadre de référence scientifique et réglementaire, à promouvoir des normes élevées de sécurité, de transparence et de protection de la santé publique, conformément aux besoins d’innovation responsable et d’information correcte des consommateurs ». Marco Pistis, membre du conseil d’administration de la Société italienne de pharmacologie (Sif) et professeur à l’Université de Cagliari, l’a déclaré à Adnkronos Salute.
« Le CBD est désormais un ingrédient de nombreux produits de consommation disponibles gratuitement sur le marché européen, une circonstance qui rend encore plus centrale une évaluation indépendante et approfondie de son profil de sécurité », explique Pistis, précisant que « cette mise à jour concerne l’utilisation du CBD en tant que nouvel aliment et non le CBD utilisé comme médicament, dont la valeur thérapeutique est documentée et reconnue, en particulier dans le traitement de certaines épilepsies rares et résistantes aux médicaments ».
Pour les pharmacologues du Sif, la « Mise à jour de la déclaration sur la sécurité du cannabidiol en tant que nouvel aliment » de l’EFSA représente « une étape importante dans le processus d’évaluation scientifique du cannabidiol dans le secteur alimentaire. Le document réitère l’importance d’une approche méthodologiquement rigoureuse et fondée sur des preuves, soulignant clairement à la fois les progrès réalisés et les domaines dans lesquels des données supplémentaires sont nécessaires, notamment en ce qui concerne les effets à long terme, le profil hépatique et les éventuelles interactions pharmacologiques ».
