Le « sablier » cardiaque, un dispositif innovant de sauvetage destiné aux patients atteints de cardiopathie congénitale grave, a été implanté par des cardiologues interventionnels de l'hôpital pour enfants Bambino Gesù sur 5 patients. Ce sont les premières interventions réalisées en Europe après l'obtention du marquage CE. Le dispositif, composé d'un stent auto-expansible et d'une valve pulmonaire, avait déjà été utilisé en juin 2023 à titre compassionnel. « Cette procédure mini-invasive nous permet d'éviter la chirurgie à cœur ouvert chez des sujets particulièrement fragiles en raison de leurs antécédents cliniques, réduisant ainsi les risques et améliorant leur qualité de vie. Les patients peuvent sortir après seulement 2-3 jours » explique Gianfranco Butera, chef du Unité de Cardiologie Interventionnelle du Bambino Gesù à Rome.
Les malformations cardiaques congénitales qui affectent le côté droit du cœur, telles que la sténose pulmonaire ou la tétralogie de Fallot, compromettent souvent le fonctionnement de la valvule pulmonaire. Cette valve, située entre le ventricule droit et l'artère pulmonaire, régule le flux sanguin vers les poumons pour l'oxygénation et empêche le reflux du sang. Lorsqu'il ne fonctionne pas correctement, une régurgitation pulmonaire se produit, qui peut être résolue par la pose de valvules prothétiques. Traditionnellement, ces prothèses sont implantées par chirurgie à cœur ouvert, ce qui augmente l'impact sur le patient, la durée d'hospitalisation et les risques, ou par des techniques endoscopiques. Cependant, la forme irrégulière de l'écoulement droit (la connexion entre le ventricule droit et les artères pulmonaires), souvent dilatée en raison d'opérations antérieures ou d'autres facteurs, peut rendre ces procédures particulièrement difficiles ou peu pratiques.
Les 5 patients soignés au Bambino Gesù, âgés entre 15 et 40 ans et souffrant de tétralogie de Fallot – rapporte une note – sont les premiers en Europe à bénéficier du nouveau dispositif transcathéter après certification CE. Le premier implant, réalisé en juin 2023 sur une jeune fille de 21 ans, a été autorisé en mode compassionnel. Lors des interventions, des spécialistes de centres d'excellence européens tels que Dublin, Munich et Varsovie étaient présents.
Le dispositif (Alterra Adaptive Prestent) est composé d'un stent métallique auto-extensible en forme de sablier, conçu pour réduire le diamètre de l'écoulement droit dilaté, et d'une valve pulmonaire standard insérée à l'intérieur du stent. Cette technologie permet de traiter des dilatations d'éjection droite allant jusqu'à 42-44 mm, par rapport aux 29 mm pouvant être gérées avec les appareils traditionnels. De plus, alors que les valvules biologiques nécessitent un remplacement périodique en raison de leur détérioration, le composant métallique du « sablier » est durable et permet, à l'avenir, l'insertion de nouvelles valvules supplémentaires de manière hémodynamique sans interventions chirurgicales invasives.
L'adoption de dispositifs tels que le « sablier » – conclut la note – offre de nouveaux espoirs et de meilleures perspectives de vie aux patients atteints de cardiopathies congénitales complexes pour lesquels l'option chirurgicale représente un risque en raison de leurs antécédents cliniques. « Jusqu'à il y a quelques années, les patients présentant des dilatations importantes de l'écoulement droit devaient subir des interventions chirurgicales complexes – dit Butera – Grâce à cet appareil, nous pouvons traiter environ 70 à 80 % de ces patients de manière mini-invasive par rapport à l'actuelle 40% ».
