« L'étude clinique de la phase III émeraude sur l'élacestrant, une nouvelle thérapie hormonale ciblée pour le cancer du sein, avait deux critères d'évaluation principaux: l'analyse de la réponse des patients avec la mutation ESR1 et l'analyse de la progression de la progression médiane (PFS) », une survie médiane sans la progression, « de la population générale. Giuseppe Curigliano, élue présidente de la European Society of Medical Oncology (ESMO), professeur d'oncologie médicale à l'Université d'État de Milan et directrice de la Division du développement des nouveaux médicaments pour des thérapies innovantes à l'Institut européen d'oncologie (IEO) à Milan, a déclaré ceci, à l'occasion de la rencontre avec le cancer du sein: le nouveau frontalier du traitement ' Capital Lombard.
« L'organisme de régulation, finalement – continue Curigliano – conformément aux données d'analyse du sous-groupe, en voyant que l'avantage était plus élevé chez les patientes atteintes de mutation ESR1, a décidé de donner l'étiquette, exactement comme AIFA, chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique progressé à une première ligne de traitement, ou plus 40 à 45% ont la mutation. Avant, il a été approuvé en Italie. Pour chaque femme qui progresse « après le traitement avec » des inhibiteurs de la cicline, il est obligatoire de passer le test pour comprendre s'il a la mutation ERS1, afin de garantir l'accès à cette thérapie innovante « .
Si vous regardez en détail les résultats de l'étude, vous pouvez voir que « la survie sans progression médiane a montré une réduction de 45% du risque de progression, avec une FC de 0,55, ce qui est un résultat très significatif. Si alors nous allons quantifier le temps de contrôle de la maladie – remarque l'oncologue – dans les patients qui ont reçu un an de la thérapie avec des inhibiteurs de cyclines, le temps médian de la projection pour un an. Le temps de contrôle de la maladie, prenant une thérapie orale, donc gérable sans accès à l'hôpital, sinon pour collecter le médicament, avec un excellent profil de tolérabilité « .
