« L’application de l’intelligence artificielle peut réduire les coûts de développement d’un médicament de 25 %. En outre, elle réduit de 40 % le temps global nécessaire à la création d’une nouvelle thérapie. Entre le début de la recherche fondamentale et l’approbation du traitement, après les essais cliniques essentiels, jusqu’à 10 ans peuvent s’écouler. Le coût moyen de l’ensemble de l’opération s’élève à plus de 2 milliards d’euros ». C’est ce qu’ont souligné les experts du Fossc, le Forum qui rassemble 75 sociétés scientifiques de cliniciens hospitaliers et universitaires italiens, lors d’un événement en ligne. La téléconférence intitulée « L’impact des nouveaux médicaments et de l’innovation thérapeutique sur la santé des citoyens » a été organisée ces derniers jours. Des cliniciens, des chercheurs et des représentants des institutions nationales de santé y ont participé.
« On estime que seulement 12% des médicaments développés par la recherche clinique parviennent effectivement à l’approbation des organismes de réglementation – a souligné Francesco Cognetti, coordinateur du Fossc – L’application de l’IA commence à démontrer tout son grand potentiel même dans le secteur complexe des essais cliniques. des essais cliniques contre le cancer commencés aux États-Unis qui, au cours des 10 dernières années, ont diminué de 34%, mais en Europe, ils ont diminué jusqu’à 50% avec une baisse du nombre de patients recrutés d’environ 60 000 personnes en moins en 5 ans. Le pays asiatique est devenu le premier au monde pour le nombre d’essais cliniques en oncologie.
Actuellement en Italie – rapporte une note – il y a près de 1.100 essais cliniques multinationaux actifs : 450 de moins qu’en Espagne et 250 de moins que la France et l’Allemagne. En oncologie notamment, notre pays ne se classe qu’à la 3ème place. « Nous avons également un nombre plus faible d’inscriptions de patients – a poursuivi Cognetti – L’Italie se voit attribuer des inscriptions plus faibles et se retrouve avec une moyenne de 16,22 patients par étude, contre 38,11 en Espagne. Ce sont toutes des opportunités manquées, notamment en raison de problèmes bureaucratiques et organisationnels ».
Dans ce contexte, « les produits pharmaceutiques innovants, basés sur les médicaments de précision, constituent un atout stratégique pour un grand pays moderne – a souligné Sergio Abrignani, professeur d’immunologie à l’Université d’État de Milan – Au cours des 30 dernières années, l’Italie n’a pas réussi à être un générateur de médicaments innovants. Aujourd’hui, il faut créer les conditions pour que la bonne recherche effectuée en Italie conduise au développement et à la production de médicaments innovants dans notre pays. qui agit comme un multiplicateur des investissements marginaux actuels en capital-risque réalisés dans le secteur biomédical. En outre, il faudrait créer un pôle national public-privé pour la production de médicaments biologiques, ce qui n’est que marginalement possible en Italie aujourd’hui.
Un autre aspect « très critique » – a ajouté Cognetti – concerne la durée globale des procédures d’autorisation d’accès de l’Aifa, l’Agence italienne des médicaments, « et au niveau régional. Sur 84 nouveaux médicaments, dont le décret de remboursement a été publié au Journal officiel de juillet 2024 à mai 2026, 482 jours en moyenne (16,05 mois) se sont écoulés depuis la demande de remboursement par l’entreprise, qui a lieu en moyenne 2 mois après l’approbation de l’EMA », l’Agence européenne des médicaments.
« A ces délais – a-t-il précisé – il faut ajouter ceux pour l’inclusion dans les manuels régionaux et ceux pour la préparation et l’attribution des appels d’offres hospitaliers. Par conséquent – a conclu l’expert – nous arrivons finalement à un total de presque 2 ans avant qu’un nouveau médicament soit effectivement disponible pour les patients italiens ».
