À l’occasion du 36e Congrès de la Société européenne de microbiologie clinique et de maladies infectieuses (Escmid), qui se déroule à Munich jusqu’au 21 avril, Shionogi a présenté de nouvelles données concrètes sur le céfidérocol, une céphalosporine sidérophore de dernière génération, chez des patients adultes atteints d’infections graves causées par des entérobactéries productrices de métallo-bêta-lactamases (Mbl), des agents pathogènes à Gram négatif multirésistants largement répandus en Italie, en particulier dans le hôpital. Comme indiqué dans une note, l’étude Circé – rétrospective, observationnelle, multicentrique menée entre janvier 2023 et avril 2025 – a souligné que 68 % des patients traités par céfidérocol avaient atteint une guérison clinique au jour 14 et que 82 % avaient eu une réponse clinique positive au même moment. Les taux de survie globale étaient de 90 % au jour 14 et de 83 % au jour 28. Au départ, 29 % des patients étaient immunodéprimés, 27 % ont été admis aux soins intensifs et 13 % ont présenté un choc septique.
Les Enterobacterales productrices de Mbl – explique l’entreprise – inactivent presque tous les antibiotiques bêta-lactamines, y compris les carbapénèmes, médicaments habituellement réservés aux infections graves ou à haut risque, limitant ainsi les options thérapeutiques. Dans l’étude Circé, les agents pathogènes résistants aux carbapénèmes les plus fréquemment identifiés étaient respectivement les espèces Klebsiella pneumoniae et Enterobacteriaceae, toutes deux classées par l’Organisation mondiale de la santé comme agents pathogènes hautement prioritaires en raison de leurs niveaux élevés de résistance aux thérapies actuellement disponibles.
« Les infections causées par les Enterobacterales productrices de Mbl représentent un défi clinique important et croissant au niveau mondial, en particulier chez les patients gravement malades pour lesquels les options thérapeutiques restent encore limitées – déclare Ricard Ferrer, chef du service de soins intensifs de l’hôpital Vall d’Hebron de Barcelone, Espagne – Ces résultats confirment l’efficacité clinique du céfidérocol chez les patients adultes et fournissent d’autres preuves concrètes qui pourraient guider les futurs choix thérapeutiques ». Parmi les patients pour lesquels des cultures de suivi étaient disponibles, les taux d’éradication microbiologique étaient de 85 % pour les infections sanguines et de 82 % pour les infections des voies urinaires. Environ la moitié des patients ont été traités par céfidérocol sur la base des résultats des tests de sensibilité.
D’autres données présentées à Escmid 2026 – rapporte Shionogi – ont évalué l’activité antimicrobienne in vitro du céfidérocol contre plus de 4 000 isolats de Stenotrophomonas maltophilia à partir d’échantillons cliniques collectés dans le cadre des programmes de surveillance multinationaux Sider0-Wt (2014-2019) et Sentry (2020-2024). Au cours de cette période de 10 ans, le céfidérocol a démontré une activité in vitro constamment élevée, sans preuve de changements significatifs dans les profils de sensibilité avant ou après la commercialisation. Stenotrophomonas maltophilia représente un pathogène opportuniste doté d’une résistance intrinsèque à plusieurs classes d’antimicrobiens, une condition qui limite souvent les options thérapeutiques chez les patients à haut risque.
« Les données provenant de grands programmes de surveillance internationaux jouent un rôle fondamental en fournissant des données épidémiologiques sur la tendance de la sensibilité aux antimicrobiens au fil du temps – commente Stefania Stefani, professeur titulaire de microbiologie à l’Université de Catane et ancienne présidente de la Société italienne de microbiologie (Sim) – L’activité in vitro constamment élevée du céfidérocol observée contre Stenotrophomonas maltophilia pendant une décennie représente une preuve microbiologique significative pour un pathogène caractérisé par un profil de résistance intrinsèque connu et complexe ». D’autres données présentées ont confirmé l’efficacité dans la pratique clinique du céfidérocol contre ce bacille Gram négatif multirésistant : une analyse de sous-groupe de 119 patients de l’étude Prove a démontré une guérison clinique chez environ les deux tiers des patients, dont la majorité étaient dans un état critique et admis dans des unités de soins intensifs.
« La résistance aux antimicrobiens reste l’une des principales menaces mondiales pour la gestion des infections graves à Gram négatif. Dans ce contexte – conclut Mark Hill, responsable mondial des affaires médicales chez Shionogi – les données présentées contribuent à élargir l’ensemble des preuves scientifiques soutenant le céfidérocol dans les agents pathogènes résistants et renforcent l’importance d’un engagement constant en faveur de l’innovation et de la recherche clinique dans le domaine des antimicrobiens ».
