Dans le studio NUSPASS-CVOT, le tirzépatide a atteint l'objectif principal, démontrant une non-infériorité dans le taux d'événements indésirables cardiovasculaires majeurs (MACE-3), qui comprenait la mort cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, par rapport aux dulaglutide du dulavasculaire de type 2. Ce sont les résultats – annoncés aujourd'hui par Eli Lilly et Company – du studio de phase 3 sur les résultats cardiovasculaires, chez les patients diabétiques, de deux thérapies incumitières comparées: le tirzépatide, le double agoniste des récepteurs GIP / GLP -1, et du dulaglutide, un bénéfice de cardiaque GLP -1 qui, en studio, a rééléminé, a montré un bénéfice de cardiacasculaire glp -1. Dans l'essai, même en l'absence d'application de contrôles pour le taux d'erreur de type 1 correct pour la multiplicité – lit une note – le tirzepatide a montré des avantages plus élevés sur des paramètres clés tels que l'hémoglobine glacée (HbA1c), le poids, la fonction rénale et la mortalité pour toutes les causes. L'étude, qui impliquait plus de 13 000 participants dans 30 pays, a duré plus de 4 ans et demi et représente l'étude plus large et la plus longue jamais menée sur le tirzépatide.
« As a medical class we are pleased to welcome the positive results of Surpass -Cvot – says Francesco Giorgino, full professor of Endocrinology, University of Bari Aldo Moro and director UO Endocrinology, Polyclinic of Bari – a solid study, built on a large population of patients. Diabetes is a chronic, systemic and multifactorial pathology: to have therapies of proven effectiveness on the correction of the correction of the La correction de la correction de la correction de l'hyperglicémie et du poids excessif qui offrent également une protection cardiovasculaire, comme l'a montré le tizépatide dans cette étude, vous permet de mieux gérer la complexité de la maladie « .
Dans l'étude – détaillé la note – Le risque de mort cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'AVC était 8% plus faible pour le tirzépatide que le dulaglutide (HR: 0,92; IC 95,3%: 0,83-1,01), satisfaisant aux critères prédéfinis de non-inférorité. Ce résultat implique automatiquement la supériorité par rapport à un placebo hypothétique. De plus, le tirzépatide a montré des résultats cohérents sur les trois composants du point final composite MACE-3. Le taux de mortalité pour toutes les causes était de 16% inférieur avec le tirzépatide que le dulaglutide (HR: 0,84; 95% IC: 0,75-0,94). Une analyse de la comparaison indirecte pré-spécifique sur des données individuelles appariées à partir de studios Rewind et NUSPASS-CVOT a montré que le tirzépatide réduisait le risque d'événements de mace-3 de 28% (HR: 0,72; IC 95,0%: 0,55-0,94) et la mortalité pour toutes les causes de 39% (HR: 0,61; IC 95,0%: 0,45-0.82) Compartif. Dans une autre analyse clé prédéfinie sur les participants à haut risque ou très élevés d'une maladie rénale chronique, le tirzépatide a ralenti le déclin du taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) de 3,54 ml / min / 1,73 m² à 36 mois par rapport au dulaglutide (IC 95,0%: 2,57-4,50).
« The main objective of the Surpass -Cvot studio was to demonstrate an effectiveness on the cardiovascular risk of subjects with type 2 diabetes who had already suffered from a previous cardiovascular event, at least comparable to that of Dulaglutide, a drug already recognized for its heart benefits – illustrates Stefano del Prato, Affiliate Professor, Interdisciplinary Research Center Health Science, Upper University School of Pisa di Pisa de Pise de Pise de Pise.
Dans l'étude – ajoute la note – le tirzépatide a déterminé des améliorations plus élevées dans les niveaux d'hémoglobine glyquée (HbA1c), en poids corporel et dans les biomarqueurs cardiovasculaires, y compris les lipides plasmatiques et la pression artérielle systolique, par rapport au dulaglutide. Le profil de sécurité et de tolérabilité des deux médicaments est resté conforme à ce qui a déjà été connu pour chaque médicament. Les événements indésirables les plus couramment signalés dans le studio OPPASS-CVOT pour les deux traitements ont été de nature gastro-intestinale, généralement d'entités légères ou modérées, et dans la plupart des cas, ils ont résolu une fois la phase de titrage de dose terminée. Au cours de l'étude, 13,3% des participants traités avec du tirzépatide ont interrompu le traitement en raison d'événements indésirables, contre 10,2% des participants traités avec du dulaglutide.
« Nous annonçons avec satisfaction les résultats positifs du studio de résultat cardiovasculaire dépassé conduit sur le tirzépatide – déclare Elias Khalil, président et chef La protection et une réduction du risque de décès pour toutes les causes.
