De toute façon, qui réglemente les patchs vitaminés ?
Aux États-Unis, les compléments alimentaires sont réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) comme des aliments et non comme des médicaments, mais la Dietary Supplement Health and Education Act de 1994 (DSHEA) a permis aux fabricants de suppléments de commercialiser leurs produits. sans examen par la FDA. Au lieu de cela, les fabricants eux-mêmes sont responsables de garantir que leurs produits sont sûrs et correctement étiquetés. Une fois qu’un supplément est sur le marché, la FDA peut inspecter les installations de fabrication et s’assurer que les produits sont correctement étiquetés. Cela inclut le vaste marché des capsules orales, ainsi que des produits comme les bonbons gélifiés, les poudres, les barres et les liquides. Mais savez-vous ce qui n’est pas réglementé comme complément alimentaire ? Patchs transdermiques. « Un complément alimentaire doit être destiné à être ingéré », a expliqué un porte-parole de la FDA lors d’un échange de courriers électroniques. « Pour cette raison, les patchs transdermiques ne peuvent pas être des compléments alimentaires et ne sont donc pas réglementés en tant que suppléments. La FDA est consciente que certains patchs transdermiques de vitamines sont faussement commercialisés comme compléments alimentaires ; l’agence considère cette action comme une fraude sanitaire. la FDA considère tout patch présenté comme un complément alimentaire prétendant affecter la structure ou la fonction du corps comme un nouveau médicament non approuvé. En d’autres termes, la FDA ne considère pas les patchs vitaminés comme des suppléments, c’est pourquoi elle ne les réglemente pas de cette façon. Si un patch vitaminé est commercialisé avec des allégations sur la capacité d’un produit à diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir maladies ou conditions, alors il serait techniquement considéré comme un médicament non approuvé. Certaines sociétés de patchs commercialisent leurs produits en énumérant simplement les ingrédients – ce qui est généralement considéré comme acceptable, en fonction de l’utilisation prévue. Sur son site, la FDA donne un exemple d’huiles essentielles : C’est tout à fait bien de dire qu’ils vous feront sentir bon, mais les appeler une forme d’aromathérapie qui peut vous aider à mieux dormir les qualifie de médicament. Ainsi, lorsque les fabricants de patchs prétendent que leurs produits stimulent l’énergie ou vous aident à dormir, par exemple, ils glissent sur le territoire de nouveaux médicaments non approuvés et pourraient être inspectés par la FDA en tant que médicaments.
Des recherches ont-elles été effectuées sur les patchs vitaminés ?
En 2019, le chirurgien général certifié Shireesh Saurabh, MD, a publié une revue rétrospective des dossiers comparant les patients en chirurgie bariatrique qui ont utilisé un patch multivitaminé à ceux qui ont pris une multivitamine orale. Son essai a révélé que les patients qui utilisaient un patch vitaminique étaient plus susceptibles d’avoir une carence en vitamine D et avaient des concentrations sériques plus faibles de B1, B12, de folate et de ferritine. Compte tenu de ses découvertes, il ne recommande aujourd’hui à ses patients que des suppléments oraux. Lorsque je l’ai contacté et lui ai posé des questions sur les patchs vitaminés destinés au bien-être, il a souligné : « La plupart des patchs sur le marché ne contiennent aucune donnée/information d’étude sur leur site Web qui puisse étayer leur affirmation. » Les essais que nous menons sur les patchs transdermiques de vitamines sont de petite taille et sans insu, une approche de recherche dans laquelle les chercheurs et les participants sont conscients du traitement ou de l’intervention administrée. Une étude sans insu est considérée comme moins fiable qu’une étude en aveugle, car le niveau de connaissance de ce qui est étudié peut introduire des biais et influencer à la fois les perceptions et les résultats des participants et des chercheurs. Jusqu’à ce que ces correctifs puissent être testés sur des populations plus larges, dans un environnement plus contrôlé, il est difficile de dire à quel point les résultats sont significatifs.
Alors… les patchs vitaminés fonctionnent-ils ?
Tous les médecins et pharmaciens à qui j’ai parlé pour cette histoire ont convenu que, même si les patchs vitaminés ont l’effet potentiel pour fonctionner dans certains scénarios, nous n’avons tout simplement pas de données prouvant qu’ils constituent un moyen efficace d’obtenir les nutriments dont notre corps a besoin. « Le problème avec les patchs transdermiques, c’est que nous n’avons tout simplement pas la même quantité de données en termes d’études (en cours) réalisées sur eux par rapport à la supplémentation orale », explique Fatima Stanford, MD, MPH, MPA, médecin au Massachusetts. Hôpital général et récemment nommé par Biden au Comité consultatif sur les directives diététiques, qui fournit des recommandations fondées sur des preuves pour éclairer l’élaboration de directives diététiques pour les Américains par les ministères américains de la Santé et des Services sociaux (HHS) et de l’Agriculture (USDA). Le Dr Standford n’utilise pas de patchs transdermiques de vitamines avec ses patients. Qu’est-ce qui est déjà bien compris ? Absorption des nutriments par le système gastro-intestinal. C’est pourquoi un pharmacien avec qui j’ai parlé m’a dit qu’il avait tendance à recommander une supplémentation orale, qu’il s’agisse de bonbons gélifiés, de gélules ou de comprimés. Notre peau fonctionne comme une barrière, empêchant les corps étrangers de pénétrer dans notre corps. Cependant, il existe des médicaments approuvés par la FDA sous forme de patchs – pensez à la nicotine, à la scopolamine (utilisée pour prévenir le mal des transports), aux hormones (contrôle des naissances), etc. – qui sont capables de pénétrer la barrière cutanée. De plus, le Dr Stanford souligne également que la plupart des gens n’ont pas besoin de supplémentation, puisque la majorité de nos nutriments proviennent des aliments que nous mangeons. «Avant de décider d’aller dans votre pharmacie préférée, sur Amazon ou partout où vous allez pour acheter vos vitamines, vérifiez d’abord si vous en avez vraiment besoin», dit-elle. Si vous pensez avoir une carence en vitamines, la meilleure approche est de consulter un médecin. Ils peuvent évaluer vos symptômes et vos antécédents médicaux, et éventuellement demander des analyses de sang pour déterminer avec précision votre taux de vitamines. Les déficiences autodiagnostiquées peuvent ne pas être fiables. Il est donc important de demander conseil à un professionnel pour une évaluation précise et des recommandations appropriées. Ainsi, même si le battage médiatique autour des patchs vitaminés les rend attrayants (j’en ai essayé plusieurs, présentés comme étant capables d’augmenter votre énergie) et que j’adore m’auto-diagnostiquer, je vais économiser l’argent que je dépenserais. sur eux pour Starbucks à la place, une façon éprouvée de me dynamiser.
