Dans l'étude Fibroner * -ILD, le médicament expérimental pour l'administration orale Nerandomilast a atteint le critère d'évaluation principal, c'est-à-dire la variation absolue de la capacité vitale forcée (ML) (FVC, une mesure de la fonction pulmonaire) du sous-sol à la semaine 52 par rapport au placebo , Chez les patients atteints de fibrose pulmonaire progressive (PPF). La fibrose pulmonaire progressive est une maladie rare qui peut causer des dommages irréversibles aux poumons et provoquer une mortalité précoce. La lecture des premières données de Fibroner * Studies * – informe Boehringer Ingelheim – décrit un profil de sécurité et de tolérabilité généralement cohérent par rapport à l'étude de phase 2 sur l'IPF, avec des événements indésirables graves ou graves comparables à ceux observés dans le groupe placebo.
L'IPF est l'une des maladies pulmonaires interstitives (ILD) des fibrosants progressifs plus courants. Les symptômes de l'IPF comprennent des problèmes pendant l'activité physique, la toux, la fatigue et la faiblesse sèches et persistantes. Bien qu'il soit considéré comme une maladie rare, l'IPF affecte environ 3 millions de personnes dans le monde. La pathologie afflige principalement les patients de plus de 50 ans et affecte les hommes plus que les femmes. Les patients avec certains types de fibrosant non IPF ILD peuvent également développer un phénotype progressif appelé PPF. Dans l'ILD autre que l'IPF, la fibrose pulmonaire progressive est définie par l'aggravation des symptômes respiratoires, ainsi que par des preuves physiologiques et radiologiques de la progression de la maladie.
Le nerandomilast est un médicament expérimental, inhibiteur préférentiel de la phosphodiestérase 4B (PDE4B) avec administration orale. Puisqu'il n'a pas été approuvé pour l'usage, la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies. Il est actuellement soumis à une évaluation au sein du programme Global Fibroner *, qui comprend 2 études de phase 3: Fibroner * -IPF sur des sujets souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique et de fibroner * -ILD sur des sujets souffrant de PPF. Sur la base de ces résultats, Boehringer Ingelheim sera également une nouvelle demande pour l'autorisation de marketing du nerandomilast, dans le traitement du PPF, de la FDA américaine et d'autres autorités sanitaires du monde entier. « Les résultats positifs du Fibroneer Studio * -ILDS démontrent le potentiel du nerandomilast dans la fibrose pulmonaire progressive – a déclaré Shashank Deshpande, chef de la pharmacie humaine et membre du conseil d'administration de Boehringer Ingelheim – l'espoir est que le profil de sécurité et de tolérabilité que nous sont initialement vus peuvent aider à réduire les défis thérapeutiques.
