« Des études ont démontré une réduction statistiquement significative des exacerbations sévères et modérées chez les patients souffrant d’asthme sévère avec et sans comorbidités. Nous avons également observé une réduction des hospitalisations et des visites aux urgences. Il s’agit du premier médicament à action ultra-longue pour l’inflammation de type 2 à caractéristiques éosinophiles, une thérapie pionnière conçue pour avoir un effet « modificateur de la maladie », c’est-à-dire capable de modifier la maladie à long terme et capable de traiter simultanément des maladies étroitement liées. pathologies. Cela représente un tournant important dans la prise en charge clinique des patients complexes ayant des besoins de soins élevés ». Ainsi Cristiano Caruso, directeur de la Fondazione Policlinico A. Gemelli Irccs Roma – Università Cattolica del Sacro Cuore de l’Uosd Allergologie et Immunologie Clinique, commente sur Adnkronos Salute les résultats des études Swift de phase III qui ont conduit à l’approbation en Europe du depemokimab, le premier et le seul médicament biologique à action ultra prolongée, à administrer tous les 6 mois, pour 2 indications : dans l’asthme sévère qui présente des comorbidités soutenues par inflammation de type 2 telle qu’une rhinosinusite chronique avec polypose nasale.
« Disposer d’un médicament déjà créé avec une double indication – explique Caruso – signifie pouvoir traiter une très grande population de patients de manière intégrée, en répondant à un besoin clinique qui n’a été que partiellement satisfait jusqu’à présent, visant non seulement à contrôler les symptômes, mais aussi à modifier l’évolution de la pathologie ». Le traitement répond à un « besoin clinique extrêmement pertinent – souligne l’expert – car environ 3 millions de personnes en Europe souffrent d’asthme sévère et, selon les données du Severe Asthma Network Italy », dont fait partie Caruso, « environ 60% de ces patients souffrent de rhinosinusite chronique avec polypose nasale. Cette comorbidité contribue de manière significative aux exacerbations et aux réhospitalisations, accompagnant le patient tout au long de l’évolution de la maladie ».
La véritable innovation, souligne le spécialiste, « est d’avoir développé un médicament plus puissant que le précédent anti-interleukine-5, avec des caractéristiques biochimiques qui lui permettent d’agir beaucoup plus longtemps. Cela permet une administration tous les 6 mois, avec un impact très significatif tant sur l’observance thérapeutique que sur la qualité de vie des patients ». L’objectif de ces traitements, précise-t-il, « est d’obtenir une rémission clinique et, lorsque cela est possible, une rémission hors traitement. En ce sens, nous parlons de médicaments potentiellement modificateurs de la maladie, c’est-à-dire capables de moduler l’inflammation sur la base de caractéristiques phénotypiques spécifiques ».
Revenant sur l’efficacité du traitement, évaluée dans les études d’enregistrement Swift 1 et Swift 2, Caruso souligne « un aspect particulièrement intéressant représenté par l’étude d’extension ouverte d’une durée supplémentaire de 12 mois, qui a confirmé non seulement l’efficacité et la sécurité du traitement, mais aussi un possible effet cumulatif, avec des améliorations progressives au fil du temps ».
Le médicament a également été étudié dans le traitement de la rhinosinusite chronique avec polypose nasale dans le cadre de l’essai clinique Anchor. « Dans ces études, nous avons évalué des paramètres considérés aujourd’hui parmi les plus sensibles, comme le Nasal Polyp Score qui mesure par endoscopie l’extension de la polypose. Les résultats – rapporte le spécialiste – ont montré une réduction statistiquement significative du score par rapport au placebo ». Les patients recrutés étaient des sujets atteints d’une maladie grave, souvent déjà opérés ou traités par corticostéroïdes systémiques. « Il a été démontré que le traitement réduit le besoin de corticostéroïdes oraux et limite le besoin d’interventions chirurgicales supplémentaires. Cela suggère un effet modificateur de la maladie également dans la polypose nasale, aussi bien chez les patients présentant un asthme associé que chez ceux présentant une polypose isolée », précise l’expert.
La recherche clinique évalue également l’utilisation de la thérapie dans d’autres pathologies caractérisées par une inflammation éosinophile. « Le médicament est actuellement en phase III d’étude dans des pathologies telles que la granulomatose à éosinophiles avec polyangéite et syndromes hyperéosinophiles – anticipe Caruso – L’objectif est de construire une stratégie thérapeutique capable de couvrir transversalement toutes les pathologies soutenues par une inflammation de type 2 avec des niveaux élevés d’éosinophiles et d’interleukine 5 ».
