Chez les patients souffrant d’hypertension résistante au traitement (rHtn), le baxdrostat a démontré une réduction statistiquement significative et hautement cliniquement pertinente de la pression artérielle systolique (Sbp) moyenne sur 24 heures de 14,0 mmHg, normalisée par rapport au placebo, après 12 semaines de traitement. Ce sont les résultats positifs de l’étude de phase 3 Bax24 – publiée par AstraZeneca dans une note – dans laquelle les patients ont reçu du baxdrostat à la dose de 2 mg ou un placebo en plus du traitement standard. L’efficacité a été observée sur toute la période de 24 heures, y compris tôt le matin, lorsque les sujets souffrant d’hypertension artérielle présentent un risque plus élevé d’événements cardiovasculaires. Le Baxdrostat a été généralement bien toléré, avec un profil d’innocuité conforme à celui de l’étude BaxHtn. Les résultats complets de l’étude Bax24 ont été présentés lors de la dernière session « Opportunités émergentes pour la gestion du syndrome cardiométabolique » lors du congrès 2025 de l’American Heart Association (AHA). Les données seront partagées avec les autorités réglementaires du monde entier.
En plus d’atteindre le critère d’évaluation principal, le baxdrostat a démontré des réductions statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la pression artérielle sur les principaux critères d’évaluation secondaires, notamment la surveillance dynamique de la pression artérielle systolique moyenne la nuit (13,9 mmHg normalisée par rapport au placebo) et en position assise (10,3 mmHg normalisée par rapport au placebo), conformément aux résultats de l’étude BaxHtn. Un nombre significativement plus élevé de patients traités par baxdrostat (71 %) ont atteint une pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures inférieure à 130 mmHg par rapport aux patients traités par placebo (17 %).
« L’hypertension artérielle résistante aux traitements est une condition qui a un fort impact sur la vie quotidienne des patients qui, malgré la prise de 3 médicaments antihypertenseurs ou plus, ne parviennent souvent pas à contrôler adéquatement leur pression artérielle, augmentant considérablement le risque d’apparition d’événements cardiovasculaires et rénaux », a commenté Gianfranco Parati, professeur honoraire de médecine cardiovasculaire, Université de Milan-Bicocca, directeur scientifique de l’Institut auxologique italien Irccs Milan et président de la Ligue mondiale d’hypertension. « Dans ce contexte – a-t-il ajouté – les résultats de l’étude de phase III Bax24 sont extrêmement importants, démontrant comment le baxdrostat 2 mg réduit significativement la pression artérielle systolique surveillée pendant 24 heures de 14,0 mmHg, par rapport au placebo, chez les patients souffrant d’hypertension artérielle résistante, avec une efficacité maintenue aussi bien de jour que de nuit, un chiffre d’impact clinique significatif. nombre de patients pour parvenir à un contrôle soutenu de leur tension artérielle au fil du temps, avec un impact positif sur la réduction du risque cardiovasculaire et rénal ».
Selon Bryan Williams, président de médecine à l’University College London et chercheur principal de l’étude, il s’agit « d’un résultat d’un grand impact clinique et qui pourrait potentiellement transformer la pratique clinique. Une réduction de cette ampleur, liée au fait qu’un peu plus de 70 % des patients traités par baxdrostat ont atteint les objectifs de tension artérielle recommandés par les lignes directrices de manière soutenue sur l’ensemble de la période de 24 heures, représente un résultat vraiment significatif ». Pour Sharon Barr, vice-présidente exécutive de la R&D BioPharmaceuticals, « les données de l’étude Bax24 démontrent l’impact significatif que la longue demi-vie du baxdrostat et son inhibition hautement sélective de l’aldostérone synthase peuvent avoir sur l’amélioration de la pression artérielle systolique sur 24 heures et pendant la nuit chez les patients souffrant d’hypertension résistante, qui sont particulièrement vulnérables aux événements cardiovasculaires, notamment les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Ces données et les résultats de l’étude BaxHtn, mettent en évidence le potentiel du baxdrostat à redéfinir les options de traitement pour les millions de patients dont l’hypertension reste incontrôlée malgré les thérapies actuellement disponibles.
Dans le monde, 1,4 milliard de personnes vivent avec l’hypertension – rappellent les experts – La pathologie touche environ 30% de la population italienne. Un contrôle constant de la pression artérielle 24 heures sur 24 représente un résultat clinique important chez les patients souffrant d’hypertension difficile à contrôler. De nombreuses études ont montré que la pression artérielle mesurée sur 24 heures représente un indicateur prédictif d’événements cardiovasculaires plus fiable que la mesure prise en cabinet. Une augmentation de 9,5 mmHg de la pression artérielle systolique moyenne sur 24 heures est associée à une augmentation de 30 % du risque de mortalité toutes causes confondues.
Baxdrostat – rapporte la société pharmaceutique – est conçu pour réduire la tension artérielle en inhibant la production d’aldostérone, l’une des hormones responsables de l’hypertension artérielle et de l’augmentation du risque cardiovasculaire et rénal. Des études de phase I ont montré qu’il atteint des concentrations maximales dans le sang dans les 2 à 4 heures suivant l’administration, avec une demi-vie comprise entre 26 et 30 heures. La molécule est actuellement étudiée, en monothérapie en complément des soins standards, pour le traitement de l’hypertension artérielle et de l’aldostéronisme primaire, ainsi qu’en association avec la dapagliflozine dans les maladies rénales chroniques et pour la prévention de l’insuffisance cardiaque chez les patients à haut risque.
