Chez les patients atteints de bronchopneumopathie obstructive chronique (MPOC), l'administration mensuelle du mépolitzumab a montré une réduction cliniquement et statistiquement significative des exacerbations pendant 2 ans. Ce sont, en résumé, les résultats du Studio Matinee de phase III, relatif au mépolizumab dans le traitement de la MPOC, publié sur le «New England Journal of Medicine» et répandu aujourd'hui par GSK. En détail, l'étude a évalué l'efficacité et l'innocuité du mépolzumab, un anticorps monoclonal qui a l'interleuchin-5 comme cible (IL-5), dans un large éventail de patients atteints de bocaux, y compris les plus graves et les plus difficiles à traiter, selon les recommandations de l'or (Initia mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique). Les patients recrutés avaient des signes d'inflammation de type 2, avec des niveaux élevés d'éosinophiles dans le sang, et ont inclus ceux atteints de bronchite chronique, ou avec l'emphysème ou les deux. L'administration mensuelle du mépolizumab a montré une amélioration de tous les points de terminaison de réactitude, maintenus pendant toute la durée de l'étude de 2 ans (jusqu'à 104 semaines).
Dans toute la population étudiée – explique une note – le mépolizumab a montré une réduction cliniquement et statistiquement significative de 21% du taux annuel d'exacerbations modérées / sévères par rapport au placebo, atteignant le critère d'évaluation principal de l'étude (rapport tasso (intervalle de confiance (CI) à 95%): 0,79 (0,66, 0,94); p = 0,011) (aérien) (AER). année par rapport au placebo = 1,01) n = 804; Mepolizumab = 403, placebo = 401). De plus, le mépolizumab a montré une réduction de 31% du taux annuel de réglementations modérées / sévères par rapport au placebo dans une analyse post-hoc de patients atteints de bronchite chronique (taux de taux (95% IC): 0,69 (0,51, 0,93) N = 338: Mepolizumab = 170, placebo = 168).
Avec le mépolizumab, une réduction de 35% a également été observée par rapport au placebo, le taux annuel de réglementations graves qui ont conduit à la salle d'urgence et / ou à l'hospitalisation, un point d'évaluation secondaire de l'étude en matinée (taux de taux (95% IC): 0,65 (0,43, 0,96) nominalement significatif après le réglage de la multiplicité) 0,13 riguss par an comparés à Placebo = 0,20). Le médicament biologique a des données montrant une réduction des visites aux urgences et / ou une hospitalisation dans une étude de phase III. La réduction des hospitalisations est un objectif clé de la gestion de la MPOC de la MPOC, surtout parce qu'il est estimé qu'ils deviendront la première cause d'hospitalisations médicales. Dans le cas des hospitalisations pour la MPOC, un patient sur 10 décède pendant l'hospitalisation, jusqu'à 1 sur 4 en un an et demi d'ici cinq ans.
« Les résultats du Matinee Studio – explique Kaivan Khavandi, SVP Global Head, Respiratory, Immunology & Inflammation R&D, GSK – montrent que le mépolzumab peut aider mortalité.
Ajoute Frank Sciurba, professeur de pneumologie, d'allergologie et de soins intensifs, auteur principal de The Matinee Studio: « Chaque médecin connaît le sentiment de voir un patient hospitalisé en raison d'une ré-établissement qui aurait peut-être pu être évité. avec bpco « .
Des taux de réponse élevés ont été observés chez les résultats signalés par le patient (PRO) dans le groupe atteint de mépolitzumab, mais aucune différence n'a été observée pour le questionnaire respiratoire de St George (SGRQ), le test d'évaluation de la MPOC (CAT) et les syptoms de la respiration d'évaluation (E-RO) dans l'ensemble de la population de l'étude par rapport au placebo. L'incidence des événements indésirables était similaire entre le mépolizumab et le placebo (Mepolitzumab vs Placebo: 74% vs 77%), avec les cas les plus fréquents de rétablissement ou d'aggravation de la MPOC (Mepolizumab VS Placebo: 12% vs 15%) et l'infection de Covid-19 (12% VS 12%). Mepolzumab – GSK informe – il n'est enregistré dans aucun pays pour le traitement de la MPOC, mais les pratiques réglementaires sont en cours dans différents pays, y compris les États-Unis, la Chine et l'UE. L'American Agency FDA a fourni une date PDUFA pour la réponse pour le 7 mai 2025.
