Il est désormais également disponible en Italie, pour les spécialistes et les patients, Melfalan Flupenamide un médicament de chimiothérapie de nouvelle génération. Cela élargit l'armure thérapeutique contre le myélome multiple, le deuxième cancer du sang le plus courant au monde. Au cours des dernières semaines, le fabricant d'Oncopeptides a conclu un accord avec l'Agence italienne des médicaments (AIFA) sur le remboursement du traitement. Le flufénamide de Melfalan – rapporte qu'une note – est indiquée en association avec la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes qui ont reçu au moins trois lignes de thérapies précédentes, dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur de protéasome (un agent immunomodateur et un anticorps monoclonal anti -cd38) et qui ont montré la progression de la maladie pendant ou après la dernière thérapie. Pour les patients avec une transplantation antérieure de cellules souches, le temps de progression devrait être à au moins 3 ans à partir de la greffe. L'annonce aujourd'hui dans un tutoriel médiatique de Milan organisé par Oncopepptides.
« En Italie, l'incidence du myélome multiple est de plus de 6 000 nouveaux cas par an, tandis que dans le monde s'élevait à plus de 176 mille – souligne Francesco di Raimondo, professeur titulaire de maladies sanguines, il ne représente que 17% de tous les diagnostics de cancer hématologique. L'immunothérapie dans de nombreux cas a conduit à de grands avantages et à des avantages.
«Le flufénamide de Melfalan présente un mécanisme d'action unique et innovant – souligne Claudio Cerchione, directeur médical et chercheur du premier IRCCS de Meldola -. Dans le myélome multiple, nous allons de plus en plus vers des «thérapies personnalisées» et nous devons donc identifier le bon médicament ou le bon mécanisme d'action pour chaque patient individuel ».
« Nous sommes ravis que l'AIFA ait donné le feu vert pour rembourser le flufénamide de Melfalan – ajoute Sofia Heigis, PDG d'Oncopepptides -. La vitesse à laquelle nous avons atteint l'approbation réglementaire du traitement est un témoignage clair de l'Italie hautement mécontente pour un rôle important parce que les patients de Recrutement ont été réactifs. Dans 10, le développement clinique du médicament et 86 patients ont été impliqués et traités dans le programme d'accès à l'armée (EAP).
« Nous sommes ravis de construire une succursale solide en Italie, combinant le meilleur de la culture suédoise des oncopeptides avec l'expérience et la passion profondes de l'équipe italienne – souligne Bruno Bolognese, directeur du pays Italie d'Oncopeptides – notre objectif est de créer une forte organisation médicale et commerciale qui peut agir comme un véritable partenaire scientifique pour la communauté italienne du myélome, soutenant médical et patients avec des options avec des options de partenaire scientifique pour la communauté italienne du myélome, soutenant médical et des patients avec des options avec des options de partenaire scientifique pour la communauté italienne du myélome, soutenant médical et des patients avec des options avec des options de partenaire innovante.
Le flufenamide de Melfalan (également appelé Melflufen) – conclut la note – a obtenu l'autorisation pour l'introduction du marché dans l'UE, dans les pays Voir l'Islande, le Lichtenstein et la Norvège, ainsi qu'au Royaume-Uni. Il est indiqué en association avec la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins trois lignes de thérapies précédentes, dont la maladie est réfractaire à au moins un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodateur et un anticorps monoclonal anti-CD38 et qui ont montré la progression de la maladie pendant ou après la dernière thérapie. Pour les patients avec une greffe autologue précédente des cellules souches, le temps de progression devrait être à au moins 3 ans à partir de la greffe.
