Le teclistamab, un anticorps bispécifique humanisé, développé par Johnson & Johnson, est désormais remboursé en Italie. Le médicament administré par voie sous-cutanée est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire qui ont reçu au moins trois traitements antérieurs, dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, et qui ont présenté des symptômes. progression au cours de la dernière thérapie. Il s’agit du premier et actuellement seul anticorps bispécifique à être remboursé à ce jour dans notre pays pour le traitement du myélome multiple, annonce la société dans une note.
Le myélome multiple – rappelez-vous – est un cancer du sang rare qui prend naissance dans la moelle osseuse et est provoqué par la prolifération incontrôlée des plasmocytes. C’est une maladie qui touche environ 6 000 personnes chaque année, avec 38 % des diagnostics survenus après 70 ans et seulement 2 % avant 40 ans. Le tableau clinique de cette maladie est hétérogène et peut être caractérisé par des douleurs osseuses, des lésions rénales, une hypercalcémie, une asthénie liée à l'anémie et des infections. L'histoire clinique des patients atteints de myélome multiple est caractérisée par des phases de rémission induites par les thérapies anti-myélome et des phases de maladie active causées par la résistance aux médicaments acquise par les cellules tumorales.
« L'un des principaux défis lorsque l'on parle de myélome multiple est la gestion de la maladie à un stade avancé, lorsque les patients deviennent souvent réfractaires aux principales classes de médicaments utilisés dans le traitement de première intention – explique Alessandra Romano, professeur agrégée d'hématologie. , Université de Catane, Hôpital Universitaire Policlinico G. Rodolico – San Marco – L'arrivée du teclistamab en Italie représente donc un pas en avant significatif pour une catégorie de patients qui, jusqu'à présent, disposaient de peu d'alternatives thérapeutiques et avec des réponses qui n'étaient pas toujours adéquates comme démontré par les données de la littérature. En ce sens, le défi de la recherche scientifique consiste dans le développement de nouvelles stratégies qui permettent d'obtenir des réponses profondes et durables dans une phase aussi avancée de la maladie, comme le démontrent les études cliniques de teclistamab dans tous les sous-groupes de patients analysés ».
Le teclistamab est un anticorps bispécifique, une thérapie conçue pour lier d'une part les cellules malades, en l'occurrence le myélome, de manière très sélective, et les cellules du système immunitaire d'autre part, permettant ainsi à ces deux cellules d'entrer en contact, aider le système immunitaire à combattre la tumeur elle-même. En particulier, le teclistamab se lie respectivement au BCMA sur les cellules myélomateuses et au CD3 sur les cellules T.
« Cette nouvelle thérapie représente l'une des frontières les plus avancées de l'immunothérapie, avec d'excellents résultats en termes d'efficacité. Dans la pratique clinique – souligne Francesca Gay, professeur agrégé d'hématologie, Université de Turin, Division Universitaire d'Hématologie de l'Hôpital Municipal de Santé et Science de Turin – la voie d'administration sous-cutanée représente un avantage tant pour les patients que pour les professionnels car, même si une phase initiale de surveillance en hospitalisation est nécessaire, la thérapie peut ensuite être pratiquée en milieu hospitalier de jour ». Aujourd'hui, grâce à la recherche scientifique, « l'élargissement des choix thérapeutiques pour le myélome permet une plus grande personnalisation de la thérapie, basée non seulement sur l'efficacité, mais aussi sur le profil de sécurité et les aspects pratiques tels que le mode d'administration, qui sont des facteurs importants pour la vie quotidienne des patients – ajoute Gay – Les thérapies basées sur des cellules effectrices immunitaires, comme le teclistamab, ont montré des résultats extrêmement prometteurs dans le traitement des patients atteints de myélome, même aux stades avancés de la maladie et, en s'intégrant à d'autres thérapies ciblées ou immunothérapies, pourraient proposer des solutions de plus en plus efficaces dans les différentes phases de la maladie. »
« Nous espérons que l'accès à cette thérapie et à d'autres thérapies innovantes pourra être de plus en plus rapide et équitable sur tout le territoire national », commente Rosalba Barbieri, vice-présidente nationale de l'Association italienne contre la leucémie, le lymphome et le myélome.
L'efficacité et la sécurité du teclistamab – détaille la note – ont été déterminées par l'étude multicentrique ouverte de phase 1 MajesTEC-1, dont les données les plus récentes ont été présentées au dernier Congrès de l'American Society of Clinical Oncology (Asco), montrant un taux de réponse global (Orr) de 63 pour cent, avec des réponses de plus en plus profondes (intervalle de confiance de 95 pour cent). Près d'un patient sur deux traité par teclistamab a obtenu une réponse complète (Cr) ou meilleure. Dans ces cas, la durée médiane de réponse (mDor), la survie médiane sans progression (mPfs) et le taux de réponse global médian (mOs) n'ont pas encore été atteints. Au lieu de cela, les taux de DOR, PFS et OS à 30 mois ont été estimés respectivement à 61, 61 et 74 %.
« Depuis plus de 30 ans, Johnson & Johnson investit dans la recherche scientifique pour le développement de médicaments innovants qui répondent aux besoins cliniques non satisfaits des patients et pour accompagner les médecins dans le traitement des tumeurs solides et hématologiques – – déclare Danilo Arienti, Département Thérapeutique Responsable médical Hématologie Johnson & Johnson Innovative Medicine Italie – Notre objectif est d'améliorer et de prolonger la vie des patients en rendant nos thérapies innovantes accessibles aux patients le plus rapidement possible, comme l'a démontré notre choix l'année dernière d'avancer la disponibilité du teclistamab dans la bande CNN ( prix non négocié) avec des programmes d'accès précoce pour les patients. La décision de l'Aifa de rendre cette thérapie remboursable représente donc un nouveau pas en avant dans l'augmentation des options thérapeutiques disponibles pour les patients qui, malheureusement, avaient jusqu'à présent des possibilités limitées et des réponses pas toujours adéquates. C'est précisément pour répondre à ce besoin que notre pipeline, en développement et en évolution continus, vise à proposer des traitements de plus en plus spécifiques pour les différents besoins des patients atteints de myélome multiple ».
