« L’étude de phase 3 Himalaya a testé l’association de l’immunothérapie avec une dose unique d’amorçage de tremelimumab associée au durvalumab (un anti-Pd-L1). Cette combinaison, le « régime Stride », a été évaluée par rapport au sorafénib, qui était la norme de soins. L’étude s’est révélée positive et, par conséquent, le régime Stride est désormais une option thérapeutique standard de première intention pour les patients atteints d’un CHC avancé non résécable. jamais observé auparavant dans l’hépatocarcinome avancé. Dans l’étude, un taux de survie à 5 ans d’environ 20 % a été enregistré, alors qu’historiquement les données de la littérature pour cette population montraient une survie inférieure à 5 %. Bien qu’il s’agisse de patients sélectionnés inclus dans un essai clinique, le chiffre d’environ 20 % n’avait jamais été trouvé auparavant, ni avec d’autres combinaisons ». C’est ce qu’a déclaré Lorenza Rimassa, professeur d’oncologie médicale, Université Humanitas et responsable de l’oncologie hépatobiliopancreatique, Institut clinique Irccs Humanitas, Rozzano (Milan), lors du tutoriel médiatique consacré aux nouvelles frontières du traitement des tumeurs hépatiques, promu aujourd’hui par AstraZeneca à Milan.
« En prenant en considération les patients qui ont obtenu un bénéfice du traitement, c’est-à-dire non seulement ceux avec une réponse objective, mais aussi ceux avec une maladie stable, le pourcentage de patients en vie à 5 ans s’élève à 28% – ajoute l’expert. Ce sont des données sans précédent, avec d’autres combinaisons d’immunothérapie, qui confirment le régime Stride comme une option thérapeutique extrêmement pertinente pour les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé ». Les données positives du régime Stride observées dans l’étude Himalaya ont également été confirmées dans la pratique clinique quotidienne. « En particulier – explique le spécialiste – nous disposons d’une collecte de données internationale sur des séries de cas réels qui a confirmé les preuves chez des patients présentant des caractéristiques similaires à celles incluses dans l’étude Himalaya. En outre, les données d’une série de cas locaux sur des patients traités avec le régime Stride dans la Région Lombardie montrent une survie médiane encore plus élevée que celle de l’étude clinique. Bien que ces données n’aient pas encore un très long suivi, elles confirment clairement le bénéfice pour les patients ».
L’efficacité du régime Stride a également été confirmée par l’étude de phase 3b Sierra réalisée sur « une population de patients habituellement exclus des études d’enregistrement de phase 2 – précise l’oncologue – c’est-à-dire des patients présentant des caractéristiques pronostiques et cliniques plus complexes et défavorables dès le début du traitement. conforme aux objectifs de l’étude, qui s’est avérée positive et a été récemment publiée dans le Journal of Hepatology », conclut-il.
