Feu vert de l’Agence européenne des médicaments EMA pour le premier vaccin vétérinaire à ARN. Il s’agit d’un produit bouclier qui protège les chats contre 5 maladies infectieuses courantes et hautement contagieuses. L’agence a recommandé une autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne pour Nobivac NXT HCPChFeLV. Le vaccin est efficace contre l’herpèsvirus félin de type 1, un virus qui provoque des maladies des voies respiratoires supérieures et des yeux ; le calicivirus félin, virus qui provoque des maladies des voies respiratoires supérieures et de la bouche ; la panleucopénie féline, qui peut provoquer des diarrhées, des vomissements, de la fièvre et une léthargie et peut être mortelle, notamment chez les chatons ; la leucémie féline, un virus qui supprime le système immunitaire et est une cause fréquente de cancer chez les chats ; Chlamydia felis, une bactérie responsable principalement d’infections oculaires.
Comment fonctionne le vaccin
Le vaccin – informe l’EMA – contient des souches vivantes atténuées (affaiblies) de l’herpèsvirus félin de type 1 (G2620A), du calicivirus félin (F9), de la panleucopénie féline (MW-1) et de Chlamydia felis (Baker), qui stimulent une réponse immunitaire et aident l’organisme à reconnaître les microbes et à déclencher une réponse rapide et efficace si le chat entre en contact avec eux à l’avenir.
Pour le virus de la leucémie féline, le vaccin contient également de l’ARN auto-amplificateur encapsulé dans une particule qui libère l’ARN dans les cellules, permettant la production d’une protéine du virus de la leucémie féline qui déclenche une réponse immunitaire et prépare l’organisme à une exposition future au virus. Nobivac NXT HCPChFeLV est le premier vaccin vétérinaire dont l’autorisation est recommandée dans l’UE et qui contient de l’ARN auto-amplificateur comme principe actif. Les données montrent qu’il induit des réponses immunitaires adéquates et réduit les signes cliniques de la maladie.
Pour évaluer la sécurité et l’efficacité du produit, le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) de l’EMA a pris en compte les données de 15 études menées dans des animaleries fermées et d’une étude de terrain réalisée sur 142 chats dans des conditions de vie quotidienne normales. Les résultats ont montré que le vaccin déclenchait des réponses immunitaires adéquates contre les 5 agents pathogènes, l’immunité commençant environ 1 semaine après la vaccination. La durée de l’immunité est de 3 ans pour le virus de la panleucopénie féline et de 1 an pour les 4 autres pathogènes.
Les objectifs
Des études ont indiqué que le vaccin permet de réduire la mortalité, les signes cliniques de l’infection par l’herpèsvirus félin de type 1 et la propagation du virus par excrétion virale chez les chats ; une réduction des signes cliniques d’infection par le calicivirus félin et de l’excrétion virale ; prévention de la mortalité, des signes cliniques de l’infection par le virus de la panleucopénie féline, ainsi que de la leucopénie (faibles niveaux de globules blancs) et de l’excrétion virale ; une réduction des signes cliniques de l’infection à Chlamydia felis et l’élimination de la bactérie ; une réduction des signes cliniques d’infection par le virus de la leucémie féline et de la virémie (persistance du virus dans le sang).
Le vaccin est généralement bien toléré. Les effets secondaires les plus courants (survenant chez 1 à 10 chats traités sur 100) sont, comme avec la plupart des vaccins, un gonflement au site d’injection et une forte fièvre, tous deux durant environ 1 jour. Le vaccin est également considéré comme sûr pour ceux qui l’administrent et pour l’environnement, s’il est utilisé conformément à ce qui est indiqué dans le résumé des caractéristiques du produit. En outre, informe l’EMA, « le processus de production du vaccin, ainsi que les tests sur les lots finaux, sont adéquats pour garantir une qualité constante ». Sur la base de ces considérations, le comité CVMP a donc conclu que les bénéfices de Nobivac NXT HCPChFeLV l’emportent sur les risques. La recommandation d’autoriser le vaccin va désormais être envoyée à la Commission européenne, qui rendra une décision juridiquement contraignante au niveau européen.
