Bientôt, également en Italie, en cas de réactions allergiques sévères, un simple spray nasal elle sera combinée avec l'injection intramusculaire avec laquelle l'adrénaline est habituellement administrée, devenant ainsi une alternative valable pour ceux qui ont peur des aiguilles.
« Approuvé en août 2024 par la Food and Drug Administration (Fda) et l'Agence européenne des médicaments (EMA), et déjà sur le marché en Allemagne, il a désormais atteint les dernières étapes d'évaluation par l'AIFA et son arrivée dans notre pays est prévue en 2026. Il s'agit d'un grand tournant pour la gestion et le traitement opportun de l'anaphylaxie, la forme la plus grave de réaction allergique qui, si elle n'est pas reconnue et stoppée rapidement, peut s'avérer fatale ». C'est ce qu'ont déclaré les experts de la Société italienne d'allergologie, d'asthme et d'immunologie clinique (Siaaic), réunis à Milan pour le XXXVIIe Congrès national, en collaboration avec l'Organisation mondiale de l'allergie (WAO). utilisé chez des sujets pesant au moins 30 kilogrammes.
« Les allergies sont le trouble chronique le plus répandu en Europe, avec environ 150 millions d'Européens touchés par une forme d'allergie. Parmi eux, environ 20 % des personnes souffrant de maladies allergiques graves vivent chaque jour dans la peur d'un choc anaphylactique ou de mourir à cause d'une réaction incontrôlée », déclare Vincenzo Patella, président de la Société italienne d'allergologie, d'asthme et d'immunologie clinique (Siaaic) et directeur de l'unité de médecine interne de la régie sanitaire de Salerne. La gestion, l'identification et la prévention de l'anaphylaxie ont été quelques-uns des thèmes clés du congrès Siaaic, qui vient de se terminer à Milan, au cours duquel l'attention des experts s'est concentrée sur de nouveaux dispositifs pour les patients qui jusqu'à présent ne pouvaient compter que sur l'utilisation d'auto-injecteurs, de systèmes d'automédication, à toujours emporter avec soi.
« Les réactions anaphylactiques sont des réactions allergiques généralisées qui surviennent soudainement et peuvent entraîner la mort si elles ne sont pas traitées rapidement. En Italie, on estime à 10 000 cas chaque année et 60/70 victimes sont enregistrées. Souvent déclenchées par des allergènes tels que des aliments, des piqûres d'insectes ou des médicaments, les symptômes comprennent des difficultés respiratoires et une baisse de la tension artérielle. En effet, lors de l'anaphylaxie, de grandes quantités d'histamine et d'autres sont libérées dans l'organisme. substances qui provoquent soudainement et soudainement la dilatation des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence possible une baisse de la tension artérielle et une éventuelle perte de conscience – explique Patella -. Le traitement standard d’une réaction anaphylactique consiste à administrer rapidement de l’épinéphrine (adrénaline). Ce médicament est essentiel pour contrecarrer la chute rapide de la pression artérielle et les symptômes associés des voies respiratoires (y compris le bronchospasme), et agit en se liant à un type spécifique de récepteurs, appelés récepteurs adrénergiques, réduisant ainsi la vasodilatation et la perméabilité des vaisseaux sanguins dues à l'histamine libérée lors de la réponse à un allergène. C’est pourquoi un traitement rapide, qui repose actuellement sur l’utilisation d’auto-injecteurs, entraîne une meilleure circulation sanguine et une meilleure respiration. »
Anxiété liée aux aiguilles, difficultés liées aux auto-injecteurs
Au fil du temps, des aspects critiques sont apparus concernant l’utilisation de l’auto-injecteur. difficulté d'utilisation par les patients et les soignants. « Même si l’adrénaline intramusculaire est reconnue comme le traitement de première intention de l’anaphylaxie, la réalité clinique montre que entre 25% et 60% des patients refusent d'injecter la molécule et que, dans les cas où cela se produit, l'administration est effectuée tardivement. Les données montrent que les patients ou leurs soignants attendent jusqu'à neuf minutes avant de faire l'injection, un temps qui peut être critique dans une situation d'urgence dans laquelle la rapidité représente un facteur déterminant pour le résultat clinique – souligne Patella -. Les raisons de ce retard sont multiples.
Souvent, l’un des principaux obstacles est constitué par les barrières psychologiques. Peur de l'aiguille et anxiété liés au fait de devoir faire une injection dans un moment de panique constituent un moyen de dissuasion important. À ces facteurs s’ajoute souvent l’incertitude quant à la manière d’utiliser correctement l’appareil, même si les patients savent quoi faire en cas de besoin. Cela amène entre 20 à 70 % des personnes allergiques à administrer incorrectement le médicament qui sauve des vies. Enfin, certaines études ont montré qu'entre 24 % et 50 % des patients n'achètent pas l'injecteur ou, une fois périmé, ne le remplacent pas. Cependant, 50 % des individus ne transportent pas toujours d’adrénaline avec eux. »
L'alternative au spray qui facilite la vie
C’est précisément ces limitations qui ont conduit à la recherche d’options alternatives pour l’administration du médicament lui-même. Le petit spray nasal, sans aiguille et facile à utiliser, a été créé comme une réponse concrète à ces barrières qui compromettent encore la gestion optimale de l'anaphylaxie.
« La voie d'administration intranasale, en fonction des résultats cliniques obtenus, peut constituer une alternative valable et efficace pour l'administration d'urgence d'adrénaline. A partir de la durée de conservation qui est de 30 mois, sans nécessiter de conditions environnementales particulières, contrairement à celle de l'auto-injecteur qui doit être changé 18 mois après la production. Des délais qui sont souvent réduits à seulement un an de validité à compter de l'achat puisque, généralement, la chaîne commerciale met 6 mois pour mettre l'injecteur dans les rayons des pharmacies », souligne Erminia Ridolo, directrice de l'École de spécialisation en allergologie et immunologie clinique de l'Université de Parme et responsable du domaine d'allergologie du Siaaic.
L'étude
L'efficacité du spray a également été démontrée par une étude récente publié dans le « Journal of Allergy & Clinical Immunology in Practice » mené auprès d'enfants et d'adolescents souffrant d'allergies alimentaires qui, au cours d'un test de provocation alimentaire par voie orale, ont développé des symptômes d'anaphylaxie modérée et qui ont reçu de l'adrénaline dans la formulation en spray. Après utilisation, tous les patients ont montré une amélioration rapide : les symptômes ont commencé à diminuer en 5 minutes, le temps médian pour obtenir une résolution complète était d'environ 16 minutes. Les résultats démontrent donc que le spray nasal agit dans des délais comparables aux injections. »
Malgré la quantité de preuves scientifiques positives, il faudra évaluer sur le terrain à quel patient il sera plus ou moins correct d'indiquer ce mode d'administration. « À ce jour, le spray n'est disponible que pour les sujets pesant au moins 30 kilogrammes, excluant de fait les enfants plus jeunes ou les nouveau-nés pour lesquels il existe cependant des auto-injecteurs spécifiques – conclut Ridolo -. En outre, compte tenu des caractéristiques du médicament, le profil de sécurité de certaines catégories de patients, comme les patients cardiaques et les personnes âgées, devra être évalué dans la pratique clinique quotidienne – conclut-il -. Ces avertissements doivent être considérés avec une attention particulière, étant donné que les études menées jusqu'à présent, elles se sont concentrées principalement sur des adultes jeunes et en bonne santé, avec une moyenne d'âge comprise entre 21 et 54 ans ».
