Le long chemin qui mène une thérapie du laboratoire aux patients est jalonné de nombreuses étapes, toutes fondamentales. Cependant, l’un d’entre eux est très souvent négligé et ignoré, comme s’il s’agissait d’un retard bureaucratique inutile : la publication des résultats des essais cliniques sur les registres publics dans les 12 mois suivant la fin de l’essai, une norme exigée par l’Organisation mondiale de la santé. , que les travaux soient publiés ou non dans une revue scientifique. Selon ce que rapporte l'OMS, « un nombre considérable d'études ne sont pas enregistrées au bout d'un an ». En Europe, par exemple, 26 % des études ont été enregistrées rétrospectivement (3 457 sur 13 254) en 2022. Cela entraîne un manque d’informations qui, à son tour, peut avoir une incidence sur la durabilité de la recherche. Cela est particulièrement vrai pour l'oncologie, qui représente une part importante de la recherche clinique mondiale, souligne le Cipomo à l'occasion de son 28e congrès national, qui s'est ouvert aujourd'hui à Syracuse et se terminera le 11 mai.
« Les progrès obtenus grâce à la recherche scientifique ont conduit, pour de nombreuses maladies oncologiques, à une amélioration du pronostic et à une modification radicale de l'histoire naturelle de la maladie – déclare Luisa Fioretto, présidente du Cipomo et directrice du département d'oncologie de Toscana Centro. entreprise de santé – Cependant, l'habitude de négliger l'étape de publication des résultats sur un registre public, celui-là même où les études sont enregistrées au moment de leur activation, peut dans certains cas ralentir les progrès dans l'un des secteurs les plus rapides. de l'innovation ».
Les registres d'essais cliniques sont des bases de données consultables via Internet et développées par des organismes gouvernementaux, des centres de recherche, des associations scientifiques, qui répertorient les essais cliniques autorisés en cours ou sur le point de démarrer. « Pour l'OMS, publier les résultats uniquement dans une revue scientifique ne suffit pas – précise Paolo Tralongo, président du congrès Cipomo et directeur du département d'oncologie de l'Autorité provinciale de la santé de Syracuse – mais il faut également rapporter les données dans Le respect de cet engagement contribue à améliorer les soins de santé, en aidant les agences gouvernementales à allouer correctement les ressources. Les essais qui ne sont ni enregistrés ni publiés restent complètement invisibles pour les chercheurs et les agences de réglementation, qui ont besoin de connaître tous les essais antérieurs pour déterminer la sécurité et l'efficacité d'un. Les essais invisibles entraînent également un gaspillage important dans la recherche, avec des découvertes importantes qui ne sont pas partagées.
« Face à la non-durabilité progressive des systèmes de santé – souligne Fioretto – pour déterminer si l'efficacité d'un médicament justifie son coût, les décideurs en charge doivent pouvoir avoir accès aux résultats complets de tous les essais cliniques : ce n'est souvent pas le cas. cela pourrait se produire avec un possible gaspillage des ressources publiques ». La publication des résultats des essais dans les registres publics est donc plus importante que jamais.
On estime en effet que chaque année, environ 85 milliards de dollars sont gaspillés pour financer des essais coûteux qui ne contribuent pas au progrès de la médecine parce que les résultats ne sont pas divulgués et que les chercheurs se retrouvent à dupliquer inutilement des essais sur des médicaments que d'autres ont déjà documentés. risques et/ou manque d’efficacité. « De nouvelles approches prometteuses et des risques potentiels peuvent passer inaperçus pendant de nombreuses années et les chercheurs n'ont pas la possibilité de s'appuyer sur les découvertes des autres », ajoute Tralongo. « Tous les organismes qui financent la recherche devraient adopter et suivre les normes de transparence de l'OMS pour la diffusion des résultats des recherches. des essais cliniques avec des avantages conséquents pour le système de santé et pour nos patients », concluent Fioretto et Tralongo.
