L'Association pour les immunodéficiences primaires (Aip Aps), en collaboration avec la Semaine internationale de sensibilisation au plasma (IPAW), met en lumière la nécessité d'interventions structurées, à partir de la prochaine loi budgétaire, pour garantir la disponibilité et l'adéquation des médicaments dérivés du plasma, en particulier les immunoglobulines, produits qui sauvent la vie des patients immunodéprimés.
Les inquiétudes des patients souffrant de déficiences congénitales du système immunitaire – rapporte une note – sont dues en particulier au cadre international actuel qui voit, d'une part, la Commission européenne reconnaître – à travers la loi sur les médicaments critiques et la liste de l'Union des médicaments critiques – les médicaments dérivés du plasma (immunoglobulines humaines et albumine) comme médicaments « critiques » ou potentiellement tels en termes d'approvisionnement et de disponibilité, et d'autre part les récentes politiques et taxes fiscales. appliquées par les États-Unis au secteur pharmaceutique, qui risquent de compromettre plus de 30 % des approvisionnements destinés au marché national. En Italie, malgré une collecte record de plasma en 2024 qui a atteint 900 mille kilogrammes et pour laquelle il faut remercier les donneurs pour leur générosité, la couverture en produits dérivés du plasma s'élève à 70% des besoins. La programmation pour 2025 envisage des valeurs en ligne avec celles de 2024, loin d'une éventuelle autosuffisance qui garantirait une indépendance substantielle vis-à-vis des approvisionnements étrangers.
Dans ce contexte, l'Association Aip Aps invite les politiques et les technologies à mettre en œuvre des actions opportunes, dès la prochaine loi de finances, sur 4 points :
1) Programmation. Il est nécessaire d'avoir une planification plus ponctuelle, qui approuve en temps utile les lignes directrices pertinentes et qui raisonne sur des horizons pluriannuels, avec un effort continu vers l'autosuffisance, avec une augmentation relative de la collecte nationale, également par des campagnes de communication ciblées qui impliquent les associations de receveurs et de donneurs, dans une détermination et une révision continue des besoins réels en dérivés du plasma, en particulier en immunoglobulines. Nous espérons un juste équilibre entre « traitement sous contrat » et « acquis sur le marché » (aujourd'hui dans un rapport d'environ 70/30), pour permettre une couverture complète des besoins en produits des patients même en cas de pénurie imprévisible, et une plus grande durabilité du système, en évitant et/ou en supprimant les obstacles administratifs et fiscaux qui affectent aujourd'hui la compétitivité de l'Italie dans le contexte mondial. Il est nécessaire d'identifier des formes et des dynamiques de « solidarité » et d'échange interrégional qui permettent à l'Italie d'être unie et de ne pas créer des situations disparates.
2) Disponibilité. Il est essentiel de garantir les meilleures alternatives thérapeutiques, en élargissant au maximum le mix de produits accessibles, de manière homogène sur tout le territoire, pour permettre à chacun de bénéficier des meilleurs soins possibles. Il est nécessaire, également par le biais d’accords de système national, de garantir un accès rapide aux médicaments dérivés du plasma, notamment grâce à un accès rapide ; 3) Pertinence. Il est important de fournir des médicaments de manière appropriée, en premier lieu à ceux qui n'ont pas d'alternative thérapeutique, dans les formulations et quantités correctes, en révisant les directives cliniques, avec la collaboration des médecins spécialistes du domaine, en les adaptant aux dernières preuves scientifiques, y compris en augmentant l'administration ; 4) Innovation et attractivité. Il est nécessaire de privilégier des logiques et des dynamiques qui encouragent la recherche clinique et industrielle pour garantir que le système italien reste attractif et compétitif à l'échelle internationale et continue à jouer un rôle d'acteur principal à la fois en valorisant les compétences des cliniciens et en évitant la dispersion des compétences générées, et du point de vue industriel, en protégeant l'Italie en tant que premier marché européen.
« Il est temps d'agir – prévient Alessandro Segato, président de l'Aip Aps – et de répondre en rassurant nos patients avec des initiatives opportunes qui équilibrent le système à court et moyen terme. Il est important d'investir, également dans une perspective de prévention, sur nos patients fragiles pour mettre pleinement en œuvre les principes constitutionnels de solidarité et de protection de la santé ».
